为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家局要求，核查中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

请于2025年9月7日前将意见反馈表（附件2）发送至电子邮箱yangqiu@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南意见反馈”。

附件1 医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）.docx

附件2 意见反馈表.docx

国家药监局核查中心

2025年8月7日