为做好全省医疗器械警戒试点工作，进一步提升我省医疗机构医疗器械警戒风险调查分析报告能力，我局根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等有关要求，研究起草了《医疗机构医疗器械警戒风险调查分析报告技术规范（试行）（征求意见稿）》。

现向社会公开征求意见建议。有关意见建议可以电子邮件形式，于2025年5月30日前反馈我局（邮箱：fdamd@shandong.cn）。

山东省药品监督管理局

2025年4月27日

附件：医疗机构医疗器械警戒风险调查分析报告技术规范（试行）（征求意见稿）.docx