全省各药品上市许可持有人：

为进一步落实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任，加强我省药品委托生产监督管理，推动生物医药产业健康有序发展，逐步构建高效、安全的药品委托生产监管机制，我局制定了《海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南》，现予印发，请参照执行。

特此通知。

附件：海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南

海南省药品监督管理局

2025年5月30日

  （此件主动公开）