药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告 (2020年第18号)
2020.11.16
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
我中心已接收药品审评中心根据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)第48条规定启动的第三批25个药品注册申请的药学研制和生产现场核查任务,相关任务信息现予以公告(详见附件)。
根据《药品注册管理办法》,请已收到药审中心相关药学研制、生产现场核查告知材料的注册申请人,尽快登陆我中心网站(www.cfdi.org.cn),通过“药品注册申请人之窗”或“网上办事-在线申请”栏目确认药品注册核查事宜。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场核查的时间等综合信息,组织安排现场核查工作,其中优先审评品种予以优先安排。
请相关药品注册申请人予以关注,按照相关程序规定逾期提交者,我中心将顺延相关核查任务组织和完成时间,并通知药品审评中心。
感谢支持和配合。如有不解事宜,请与我中心联系。
联 系 人:陆德 刘瑾欣
联系电话:010-68441676 010-68441674
传 真:010-68441300
联系地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮 编:100044
附 件:药品注册申请药学研制和生产现场检查任务(2020年第18号).docx
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2020年11月16日