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【国家】关于举办“加快新药上市过程中的沟通交流主题线上宣讲会”的通知

2023.06.13
国家药品监督管理局药品审评中心

为鼓励研究和创制新药,加快新药研发上市进程,完善审评沟通机制,加强对申请人的指导和服务,药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2023年6月16日,09:00-12:00

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

       四、主要内容

       介绍《新药加快上市程序概述》、《生物制品药学沟通交流常见问题的考虑》、《沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑》等,具体详见附件。

       五、报名注册

       1. 此次培训不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限,每个单位限报2人,报完为止。

       直播二维码:

       直播网站链接:

       https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

相关附件:     

附件1:“加快新药上市过程中的沟通交流主题线上宣讲”会议议程

附件2:直播观看使用说明