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北京 只看政策文件

北京市医药集中采购服务中心关于申报本市医用耗材产品有关事宜的通知 2020-08-06     浏览(504)         为贯彻落实国家有关要求,做好本市医用耗材集中采购工作,根据工作安排,本市启动医用耗材产品网上申报工作。请面向北京地区开展业务的医用耗材生产企业登录“北京市医用耗材阳光采购平台”,按照产品范围等要求,申报供应北京地区相关产品。集中申报时间为2020年8月8日至9月7日。

北京市药品监督管理局关于发布一次性使用切口保护套产品技术审评规范的通知-京药监发〔2020〕245号 2020-08-05     浏览(810)         本规范旨在指导和规范一次性使用切口保护套产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本规范所称一次性使用切口保护套产品是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械,该产品可由内卡环、外卡环和通道组成。一次性使用切口保护套通常由硅胶、热塑性聚氨酯(TPU)高分子材料制成,通过高分子材料的折叠应力或弹性变形力,对临床窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开和隔离污染的作用,该产品无菌提供,仅供一次性使用。其《医疗器械分类目录》(2017年第143号)分类编码为:02-15-06。本规范不适用于新型材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合的切口保护产品。

【北京】口罩产品质量抽检结果公示 2020-08-05     浏览(678)         北京市市场监督管理局对我市市场上销售的口罩进行了抽检,发现市场上部分口罩产品质量存在问题,主要问题为过滤效率、泄漏性、标识等不符合相关标准要求。北京市市场监督管理局已对不合格产品的销售者依据《产品质量法》的相关规定立案查处。公示的不合格产品生产企业和有关经销单位应按照相关法律法规的要求主动采取措施,保护消费者合法权益。

北京市防疫相关医疗器械产品注册许可信息(7月31日更新) 2020-07-31     浏览(535)        

北京市202所提供新冠病毒核酸检测服务的机构名单 2020-07-31     浏览(957)         截至2020年7月29日,北京市具备核酸检测能力的机构已达202所,可通过预约方式,面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务。为便于群众预约,市卫生健康委汇总了各检测机构的服务联系电话、网络预约链接等信息,现予以公布。有检测需求的单位和个人,请提前进行预约。

关于公布北京市首批开通京津冀异地就医普通门(急)诊直接结算业务试点定点医疗机构名单的通知-京医保中心发〔2020〕49号 2020-07-31     浏览(729)         北京市首批开通京津冀异地就医普通门(急)诊直接结算业务,试点定点医疗机构:中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国人民解放军第三零七医院、中日友好医院,北京协会医院开通日期为2020年1月1日,其他3家定点医疗机构开通日期为2020年7月30日。

北京市药品监督管理局转发国家卫生健康委办公厅等八部委关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知-京药监发〔2020〕242号 2020-07-30     浏览(755)         各区市场监管局、开发区商务金融局应按照《通知》要求,加强辖区内医疗美容机构使用药品、医疗器械的监督检查,督促医疗美容机构切实履行主体质量责任,做好医疗美容机构《中华人民共和药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的宣传,严格按照相关法律法规开展使用活动。不得经营、使用未取得注册批件的药品、医疗器械。取得资格的医疗美容机构应当在具有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实好进货查验制度,按照适应证合理使用,严格毒性药品和麻醉药品使用。

北京市卫生健康委员会关于印发2020年北京市环境健康危害因素监测工作方案的通知 2020-07-29     浏览(754)         为扎实推进我市2020年环境健康危害因素监测工作,我委组织制定了《2020年北京市生活饮用水卫生监测工作方案》和《2020年北京市公共场所健康危害因素监测工作方案》。

北京市卫生健康委员会 北京市红十字会北京市财政局 关于印发《北京市院前医疗急救统一呼叫号码统一指挥调度工作方案》的通知 2020-07-28     浏览(861)         坚持“以病人为中心”,进一步完善院前医疗急救服务体系,全面提升服务能力水平,按照“及时启动、稳步推进、持续完善”原则,确保2021年底前本市院前医疗急救呼叫号码统一为“120”、院前医疗急救服务全市统一指挥调度的目标如期实现。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准(试行)》的通知-京药监发〔2020〕240号 2020-07-28     浏览(951)     为规范医疗器械研制、生产、经营、使用等环节中违法行为的行政处罚裁量权,根据法律,依据相关法规、规章、《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法〔2019〕244号)和北京市人民政府法制办公室《关于规范实施行政处罚裁量基准制度的若干指导意见》(京政法制发〔2015〕16号)等规定,制定本《基准》。

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