注册

当前位置:首页>国家

国家 只看政策文件

关于公开征求《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2020-09-25     浏览(727)         为提高中药质量可控性,鼓励研究探索中药生物效应检测方法,建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系,我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见截止时间:2020年10月24日。

国家药监局关于天津市金章科技发展有限公司停产整改的通告(2020年第64号) 2020-09-25     浏览(352)         国家药品监督管理局组织对天津市金章科技发展有限公司进行飞行检查,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:详见正文。

国家药监局优化进口医疗器械产品在我国境内企业生产相关许可事项 2020-09-25     浏览(559)         近年来,业界对进口医疗器械产品在中国境内企业生产,优化有关注册申报资料、避免注册申报资料重复提交的要求的诉求不断增加,为落实党中央、国务院深化“放管服”改革和优化营商环境要求,深化医疗器械审评审批制度改革,2019年以来,国家药监局经深入调研,充分听取各方面意见后,并起草了本公告。《公告》参考借鉴国际相关要求,结合我国医疗器械注册、监管、临床使用等方面的实际情况,基于医疗器械科学监管的原则,在产品设计不发生改变、质量体系保持基本一致,产品安全有效性没有发生显著变化的前提下,通过认可部分已注册进口医疗器械的原已提交的注册申报资料,从而优化相应审查资料要求,避免资料的重复提交。《公告》也明确境内企业和境外企业的一致性原则,对于境内企业投资境外企业并在境内企业生产同样适用。

国家医疗保障局办公室关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通知-医保办发〔2020〕42号 2020-09-25     浏览(384)         为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局研究制定了医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法,并通过国家医保局门户网站“医保业务编码标准动态维护”窗口,做好业务编码的信息维护工作。

关于印发进一步完善院前医疗急救服务指导意见的通知-国卫医发〔2020〕19号 2020-09-25     浏览(459)         院前医疗急救是卫生健康事业的重要组成部分,在医疗急救、重大活动保障、突发公共事件紧急救援等方面发挥了重要作用。为进一步加强院前医疗急救体系标准化、规范化建设,提高院前医疗急救服务能力,更好地满足人民群众对院前医疗急救的需求,国家卫生健康委联合国家发展改革委、教育部、工业和信息化部等8部委共同制定了《关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见》。

国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号) 2020-09-24     浏览(473)         为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)》《3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则》《个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则》,现予发布。

全国爱卫会关于印发2020年下半年全国爱国卫生工作要点的通知 2020-09-24     浏览(722)         为全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,认真落实全国卫生与健康大会精神和《“健康中国2030”规划纲要》要求,完成爱国卫生各项重点任务,推进健康中国建设,根据各成员单位提出的下半年爱国卫生工作计划,我们制定了《2020年下半年全国爱国卫生工作要点》,并经9月10日全国爱国卫生运动委员会全体会议审议通过。

国家药监局与北京大学签署战略合作协议 共同促进药品监管科学发展 2020-09-24     浏览(803)     9月24日,国家药品监督管理局与北京大学签署战略合作协议,共建北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院,共同促进药品监管科学发展。国家药监局党组书记李利和北京大学校长郝平共同为北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院揭牌。国家药监局局长焦红,北京大学常务副校长、医学部主任詹启敏分别致辞并签约。北京大学常务副书记刘玉村等出席活动。

国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第1680号”关于合理设置国家集中采购目录中的低价基药限价建议“的答复 2020-09-24     浏览(720)         李杰代表:您提出的关于合理设置国家集中采购目录中的低价基药限价的建议收悉,经认真研究,现答复如下:详见正文。

国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第6009号”关于加快落实小品种(短缺药)生产、供应和采购政策建议“的答复 2020-09-24     浏览(758)         祝淑钗代表:您提出的关于加快落实小品种(短缺药)生产、供应和采购政策的建议收悉,现答复如下:详见正文。

1 2 3 4 5 > 1页 / 共768

京ICP备17013113号 京公网安备 11010202007393号
技术支持:北京中科极安信息技术有限公司
Copyright © 读要网All Rights Reservered    
( 本网站所有内容如需转载请注明出处并增加回链 )

请下载 读要有读App 进行注册。 点击注册

注册后使用App的用户名(一般是手机号)和密码登录

×