国家药监局药品监管司召开集采中选药品监管工作专项推进会

2021年1月，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），为落实国务院有关工作部署，国家药监局将集采中选药品质量监管纳入年度重点工作任务，制定印发了专项工作方案。为做好集采中选药品质量监管工作，国家药监局药品监管司于5月20日组织召开集采中选药品监管工作专项推进会。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。部分省级药品监管部门、集采中选药品上市许可持有人和专家学者等参加了会议。

国家卫生健康委关于《卫生健康统计工作管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为适应实施健康中国战略需要，加强和规范卫生健康统计管理工作，确保统计数据真实性、准确性、完整性、及时性，根据《统计法》及其实施条例、《基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规，国家卫生健康委在深入研究并广泛征求意见的基础上，形成了《卫生健康统计工作管理办法（征求意见稿）》。

国家药监局关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告（2021年第70号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。

国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）

2021年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

中国国际药物信息大会暨2021年DIA年会在江苏开幕

5月21日，中国国际药物信息大会暨2021年DIA年会在苏州开幕，国家药监局副局长徐景和出席会议并致辞。会议提出，要始终坚守保护和促进公众健康的信念，坚定加快推进从制药大国到制药强国跨越的信心。要认真贯彻落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，着力提升药品监管能力。要加快完善监管制度体系，做好“精装修”工作。要加快检查员队伍建设，持续推进职业化专业化检查人员素质和能力提升。要加快推进分中心建设，更好服务长三角、大湾区创新药械早日上市。要加快监管科学研究，积极创新监管工具、标准和方法。要深化国际交流与合作，积极参与国际监管规则制修订。

国家外汇管理局北京外汇管理部关于印发《中国(北京)自由贸易试验区外汇管理改革试点实施细则》的通知-京汇〔2021〕17号

关于印发《吉林省卫生健康委关于深入开展“作风建设年”的方案》的通知-吉卫发〔2021〕5号

根据中共吉林省委印发的《关于深入开展“作风建设年”的方案》要求，结合省卫生健康委实际，制定本方案。

陕西省卫生健康委办公室陕西省教育厅办公室关于进一步加强幼儿园卫生保健管理工作的通知-陕卫办妇幼发〔2021〕17号

【吉林】关于对全省医疗行业作风建设工作进行明查暗访情况的通报-吉卫发〔2021〕4号

为认真贯彻执行2020年吉林省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点精神，扎实推进医疗行业作风建设工作专项行动顺利开展，专项整治医药购销领域和医疗服务中利益输送问题，一以贯之、坚定不移地将“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的治理要求落到实处，促进行业风气持续向好，省卫生健康委组织抽调行风、临床、药事、财务、采购、监督和纪检监察等专业人员，自2020年11月9日至12月23日总计历时45天，累计出动专家47人次，对全省4家国家委属委管医院、8家省属省管医院、10家市（州）属三级医院、9家县级人民医院共计31家医疗机构行业作风建设工作进行明查暗访。 省级明查暗访组此次检查暗访累计发现问题214个，明查累计发现问题311个，提出意见建议135条，被检单位共提出整改措施496条；处理处罚相关科室191个，责任科室受到了质控扣分、年终绩效目标管理扣分的处理；科室负责人负连带责任，受到批评教育、警示或诫勉谈话处理；处理处罚相关责任人211人，所有责任人均受到全院通报批评、责令书面检查整改、扣除当月绩效、取消年终评先选优资格、职称晋升量化考核扣分、医德考评档案不良记录一次的处罚，总计处罚金额25，939.50元。

山西省药品监督管理局 关于公开征求《医疗器械行政处罚裁量基准(征求意见稿）》意见的通告 〔2021〕36号

为规范我省医疗器械监管领域行政处罚裁量权行使，统一各级药品监管部门行政处罚裁量标准，我局组织起草了《医疗器械行政处罚裁量基准(征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

浙江省发展改革委 省爱卫会 省卫生健康委关于印发《浙江省爱国卫生工作“十四五”规划》的通知

为加强我省“十四五”时期爱国卫生工作，全面改善城乡人居环境，有效防控传染病和慢性病，加快形成文明健康绿色环保生活方式，提升人民群众健康水平，结合本省实际，对标“重要窗口”新目标新定位，特制订本规划。

浙江省发展改革委 省卫生健康委关于印发《浙江省突发公共卫生事件应急管理“十四五”规划》的通知-浙发改规划〔2021〕141号

为健全突发公共卫生事件应急管理体系，保障经济社会稳定健康发展，根据《健康浙江2030行动纲要》和《浙江省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》，结合我省实际情况，经省政府同意，现将《浙江省突发公共卫生事件应急管理“十四五”规划》印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

浙江省发展改革委 省卫生健康委关于印发《浙江省卫生健康事业发展“十四五”规划》的通知-浙发改规划〔2021〕141号

为全方位全周期保障人民健康，实现健康和经济社会协调发展，根据《健康浙江2030行动纲要》和《浙江省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，结合浙江省卫生健康事业发展实际，经省政府同意，现将《浙江省卫生健康事业发展“十四五”规划》印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

青海省医疗保障局关于执行省际联盟组织冠脉球囊扩张导管类医用耗材集中带量采购中选结果的通知

冠脉球囊扩张导管类医用耗材采购周期原则上为2年；带药球囊扩张导管类医用耗材采购周期原则上为1年，采购量按各医疗机构上报采购总量确定。医疗机构每年与生产企业、配送企业签订带量采购购销合同。

李滔副局长赴中国中医科学院广安门医院调研医保支持中医药发展工作

5月19日上午，国家医疗保障局党组成员、副局长李滔，国家中医药管理局党组书记、副局长余艳红带队赴中国中医科学院广安门医院开展“医保支持中医药发展”专题联合调研。调研听取了广安门医院关于医院医保工作开展、医保支付、医保基金运行及医保支持中医院发展建议的专题汇报，中国中医科学院基于医保支付中医优势病种的卫生经济学研究、建立符合中医药特点的医保支付等政策建议，座谈交流相关工作开展情况。

青海省医疗保障局关于青海省藏医院等11家医疗机构自制制剂纳入基本医疗保险生育保险药品目录范围的通知

为认真贯彻落实中央第七次西藏工作座谈会和省政府办公厅《关于印发青海省扶持和促进中藏医药发展若干措施的通知（青政办〔2019〕2号）精神，大力支持我省民族医药事业发展，根据国家和我省医疗保险药品目录调整的有关政策规定，现将有关事项通知如下：

中共福建省委 福建省人民政府 关于进一步深化医药卫生体制改革的意见

为深入学习贯彻习近平总书记来闽考察重要讲话精神，全面落实党中央、国务院决策部署，总结提升和推广三明医改经验，结合我省实际，进一步深化医药卫生体制改革，提出如下意见。

湖北省卫生健康委办公室关于全面开展“医卫融合”慢病规范管理工作的通知-鄂卫办通〔2021〕12号

为贯彻落实省政府办公厅《湖北省影响群众健康突出问题“323”攻坚行动方案》，将群众健康影响因素的管理向前端延伸，实现高血压和2型糖尿病规范管理率和控制率上升，并发症发生率和病死率下降的目标，结合前期试点工作成效，决定在全省全面开展“医卫融合”慢病规范管理工作。现将有关事项通知如下：详见正文。

中国银保监会关于印发保险公司城乡居民大病保险业务管理办法的通知-银保监发〔2021〕12号

本办法所称大病保险，是基本医疗保障制度的拓展和延伸，是对大病患者发生的高额医疗费用给予进一步保障的制度性安排。保险公司承办大病保险业务，应当按照长期健康保险的经营标准，完善组织架构，健全规章制度，加强人员配备，提升专业经营和服务水平。保险公司不得将大病保险服务整体外包给其他单位。保险公司原则上应向被保险人提供“一站式”结算服务。本办法所称保险公司不包含专业再保险公司及其分支机构。

豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材带量采购公告（三）

河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省组成联合采购办公室，代表十二省（区、市）医疗机构开展骨科创伤类医用耗材联合带量采购。现发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联合带量采购文件》（编号：GCLH-HD2021-1），请符合要求的企业申报。

焦红在沪主持召开长三角分中心建设和生物制品批签发工作现场推进会

5月21日，国家药监局局长焦红在上海主持召开现场推进会，研究国家药监局药品长三角分中心、器械长三角分中心建设情况，并实地查看上海市食品药品检验研究院生物制品批签发能力建设情况。