资讯

读要给您读政策-1月10日

2025.01.10
读要网
读要 AI 摘要:

国家卫生健康委办公厅关于印发《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》的通知-国卫办科教发〔2025〕1号

2025-01-10 【国家卫生健康委员会】

为规范国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理,保障专项组织实施,根据党中央、国务院关于国家科技计划管理改革的有关要求,按照科技部、财政部《国家重点研发计划管理暂行办法》(国科发资〔2024〕28号),现将《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》印发给你们,请遵照执行。

国家疾控局综合司关于印发传染病防控医防协同医防融合试点单位名单的通知-国疾控综传防函〔2025〕2号

2025-01-10 【国家疾病预防控制局】

根据《关于开展传染病防控医防协同医防融合试点工作的通知》(国疾控综传防函〔2024〕316号)要求,经各省(区、市)及新疆生产建设兵团疾控局推荐,我局研究确定了传染病防控医防协同医防融合试点单位名单,现印发给你们。请各省(区、市)及新疆生产建设兵团疾控局切实加强组织实施和统筹协调,加强对试点工作的指导和跟踪问效,进一步细化明确试点单位目标任务,及时开展基线调查、阶段性效果评估,总结有效做法、典型经验,形成工作规范、长效机制和工作制度,适时在省域内推广实施,有效加强区域传染病防控,提升居民健康水平。

【国家】2024年全国居民健康素养水平达到31.87%

2025-01-10 【国家卫生健康委员会】

2024年我国居民健康素养水平达到31.87%,比2023年提高2.17个百分点,保持较快增幅。

国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告(2024年12月)(2025年第4号)

2025-01-10 【国家药品监督管理局】

2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。

【国家】关于征集参与静脉曲张闭合胶工作组相关企业/单位的通知

2025-01-10 【国家药品监督管理局】

为落实医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置工作,推动医疗器械产业高质量发展,国家药监局医疗器械技术审评中心将成立静脉曲张闭合胶工作组,对该类产品共性问题进行研究。

【国家】各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年12月31日)

2025-01-10 【国家药品监督管理局】

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.htmlitemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第3号)

2025-01-10 【国家药品监督管理局】

为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家药监局公布4起药品违法案件典型案例

2025-01-10 【国家药品监督管理局】

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告(2025年第1号)

2025-01-09 【国家药品监督管理局】

为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求,药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2025年第2号)

2025-01-09 【国家药品监督管理局】

为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

【国家】2025年全国中医药局长会议召开

2025-01-10 【国家中医药管理局】

1月8日至9日,2025年全国中医药局长会议在北京召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会及中央经济工作会议精神,深入学习贯彻习近平总书记关于健康中国建设和中医药工作的重要论述,总结2024年中医药工作,部署2025年重点任务。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话,国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记、局长余艳红作工作报告,国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇作总结讲话,局领导黄璐琦、王思成、陆建伟出席会议。

【上海】关于阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准的通知-沪发改价调〔2025〕63号

2025-01-09 【上海市发展和改革委员会】

为持续优化营商环境,着力减轻企业负担,现就阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准有关事宜通知如下:

关于征集上海市生物医药产业化能力提升储备项目的通知

2025-01-10 【上海市科学技术委员会】

为全面贯彻落实《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号),打造世界级生物医药产业集群,特面向全市生物医药企业征集生物医药产业相关投资项目,构建产业化能力提升项目储备库。

关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》的通知-沪科〔2025〕5号

2025-01-10 【上海市科学技术委员会】

脑机接口是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术,在医疗、康养、教育、娱乐等领域有着广阔的应用前景,已成为全球各国科技竞逐的重要赛道。为加快颠覆性技术突破,抢抓脑机接口的发展机遇,培育未来产业,特制定本行动方案。

【安徽】关于印发健康安徽行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2024-2030年)的通知-皖卫医急秘〔2024〕108号

2025-01-10 【安徽省卫生健康委员会】

为贯彻落实国家卫生健康委等14部门《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023-2030年)》,深入推进健康安徽行动,切实提升我省心脑血管疾病防治水平,省卫生健康委等14部门联合制定了《健康安徽行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2024-2030年)》。现印发给你们,请认真贯彻执行。

【安徽】关于进一步做好无偿献血者血费跨省异地减免工作的通知-皖卫传〔2024〕389号

2025-01-10 【安徽省卫生健康委员会】

根据《关于进一步做好军地无偿献血信息互联互通和无偿献血者血费跨省异地减免工作的通知》(国卫办医急函〔2024〕410号)要求,现对我省贯彻落实无偿献血者血费跨省异地减免工作提出如下要求,请认真贯彻执行。

【安徽】安庆市医疗保障局 安庆市卫生健康委员会 安庆市财政局关于印发《安庆市按病种分值付费病种目录库2.0版》的通知-宜医保秘〔2024〕59号

2025-01-10 【安庆市医疗保障局】

为进一步做好我市区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作,根据《安徽省医疗保障局办公室关于落实按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(皖医保办〔2024〕14号)和《安庆市基本医疗保险区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作实施办法》(宜医保发〔2021〕12号)等有关要求,结合我市近三年各定点医疗机构收治住院实际病例费用数据,依据《国家医疗保障按病种分值付费(DIP)技术规范(2.0版)》,形成了《安庆市按病种分值付费病种目录库2.0版》,现印发给你们,请遵照执行。

广东省药品交易中心关于开展神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购新增中选无增量资格产品信息申报工作的通知

2025-01-09 【广东省药品交易中心】

神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购(以下简称“弹簧圈类带量采购”)首年协议将于2025年1月31日到期。为做好续签协议准备工作,根据《神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件》(采购文件编号:GDYJHCDL202302,以下简称“采购文件”)有关“在续签协议前,非中选产品符合以下情形之一的,由企业申请,报价成功后可在下一年度协议采购期内,按不具有增量资格的中选产品参与带量采购。

广东省医疗保障局关于进一步做好国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购执行工作的通知

2025-01-10 【广东省医疗保障局】

根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室(以下简称“国家耗材联采办”)《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件(GH-HD2022-2)》、《关于进一步做好国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购执行工作的通知》及《广东省医疗保障局关于做好国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购和使用工作的通知》(粤医保发〔2022〕37号)相关规定,支架类耗材集中带量采购周期为3年,以我省中选结果实际执行日2024年2月1日起计算,第二年采购期将于2025年1月31日结束。为做好第三采购年有关中选结果的采购和使用工作,现就相关事宜安排如下:

【广东广州】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20250103批次)

2025-01-10 【广州公共资源交易中心】

为做好药品挂网工作,现公布部分新增报名挂网药品申报价格审核结果,并就相关事宜通知如下:

【广西】关于公开征求《关于做好非免疫规划疫苗接种单位备案管理工作的通知(征求意见稿)》意见的通告

2025-01-10 【广西壮族自治区疾病预防控制局】

为进一步规范非免疫规划疫苗接种管理,提高预防接种服务质量,保障接种安全,我局组织起草了《关于做好非免疫规划疫苗接种单位备案管理工作的通知(征求意见稿)》,现公开征求意见。有关单位和公众可通过以下方式反馈意见:

关于印发《吉林省运动防护师职称评审实施办法(试行)》的通知-吉人社联〔2024〕134号

2025-01-09 【吉林省人力资源】

为深入贯彻《中共中央办公厅、国务院办公厅<关于深化职称制度改革的意见>的通知》(中办发〔2016〕77号)和《中共吉林省委办公厅、吉林省人民政府办公厅印发<吉林省深化职称制度改革的实施意见>的通知》(吉办发〔2018〕37号)精神,进一步完善我省运动防护专业人员人才评价机制,适应吉林省体育事业发展需要,科学、客观、公正地评价体育专业技术人才,建设高素质的体育人才队伍,根据《关于深化体育专业人员职称制度改革的指导意见》(人社部发〔2020〕76号)、《体育总局办公厅、人力资源社会保障部办公厅关于印发〈运动防护师专业职称评价标准(试行)〉的通知》(体人字〔2024〕390号),我们制定了《吉林省运动防护师职称评审实施办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕18号

2025-01-10 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2022〕13号)、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕35号)的要求,已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕14号

2025-01-10 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕15号)的要求,已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕15号

2025-01-10 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求,已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布部分挂网医用耗材申报企业信息变更的通知-苏易药发〔2025〕17号

2025-01-10 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好医用耗材阳光采购信息变更管理工作的通知》(苏医保函〔2021〕46号)等要求,已按相关程序进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布部分挂网药品申报企业信息变更的通知-苏易药发〔2025〕16号

2025-01-10 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》(苏医保发〔2019〕51号)等要求,已按相关程序进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2025〕19号

2025-01-10 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》(苏医保发〔2023〕19号)的要求,已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【辽宁】关于执行耗材产品调价结果的通知

2025-01-10 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到的耗材产品在辽宁省主动降价的申请和价格联动确认结果,按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2024〕1号)要求,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于1月15日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【辽宁】关于执行注射用奥美拉唑钠等61个药品主动降价结果的通知

2025-01-10 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到江苏奥赛康药业有限公司等企业投标的61个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于01月15日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【辽宁】关于对2024年度药品增补挂网采购(第九批)药品价格信息第二轮申诉情况进行应答的通知

2025-01-10 【辽宁省公共资源交易中心】

2024年度药品增补挂网采购(第九批)价格信息申诉问题第一轮应答已结束,部分企业发起了第二轮申诉。中心已在平台内将申诉企业提出的申诉内容和相关证明材料推送给被申诉企业,请相关企业及时查看,并针对第二轮被申诉问题进行澄清和应答,澄清和应答时应本着实事求是的原则,提供真实有效的应答信息并上传相关证明材料,应答内容将统一推送给申诉企业查看。本轮应答后,将做出申诉是否有效的最终判定。

辽宁省药品监督管理局关于各市抽检20批次不符合规定药品的通告

2025-01-10 【辽宁省药品监督管理局】

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2024年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,发现不符合规定药品20批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。

【内蒙古】关于开展预充式导管冲洗器类医用耗材集中带量采购中选产品约定采购量分配工作的通知-内药采中心字〔2025〕3号

2025-01-10 【内蒙古自治区医疗保障局】

按照《预充式导管冲洗器类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》(采购文件编号:SJLM-HC2024-1)要求,自治区现开展预充式导管冲洗器类医用耗材中选产品约定采购量分配工作,相关事宜通知如下:

【山西】关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器等两类医用耗材协议采购量确定工作的通知-晋药招〔2025〕2号

2025-01-10 【山西省药械集中招标采购中心】

根据广东省超声刀头和预充式导管冲洗器等两类医用耗材集中带量采购协议期满接续工作和省医疗保障局集中带量采购工作的安排,现组织相关医疗机构确定各中选产品/中选限量产品的协议采购量。相关事宜通知如下:

四川省卫生健康委员会关于印发《四川省住院医师规范化培训管理办法》的通知-川卫规〔2025〕1号

2025-01-10 【四川省卫生健康委员会】

《四川省住院医师规范化培训管理办法》已经2025年第1次委务会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。

四川省卫生健康委员会关于印发《四川省卫生健康委员会委管社会组织管理办法》的通知-川卫规〔2024〕4号

2025-01-09 【四川省卫生健康委员会】

《四川省卫生健康委员会委管社会组织管理办法》经2024年第10次委务会审议通过,现印发你们,请遵照执行。

四川省药品监督管理局办公室关于公开征求《医疗器械稳健参数设计应用指南》意见的通知

2025-01-10 【四川省药品监督管理局】

为支持促进医疗器械产业高质量发展,推广稳健设计方法在医疗器械研发中的应用,助力提升医疗器械产品质量的稳定性、可靠性、耐用性,四川省药监局联合重庆市药监局及相关企业编制了《医疗器械稳健参数设计应用指南(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。如有意见建议,请于2025年1月17日前填写《修改意见反馈表》(见附件2)以电子邮件方式反馈,邮件标题请注明“医疗器械稳健参数设计应用指南意见反馈”。

浙江省经济和信息化厅关于公布浙江省“新优器械”产品清单的通知

2025-01-10 【浙江省经济和信息化厅】

为贯彻落实国家新型工业化战略以及国务院办公厅《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等工作部署,加快推进高端医疗器械创新发展和推广应用,进一步增强医疗器械产业两链安全韧性和自主可控,高质量建设生物医药与医疗器械产业集群,依据我厅《关于开展浙江省“新优器械”遴选应用工作的通知》,经企业自愿申报、地方审核推荐、资格审查、专家评审、网上公示等程序,确定《浙江省“新优器械”产品清单》(详见附件),现予以公布。

浙江省经济和信息化厅 浙江省财政厅关于公布2024年度浙江省首台(套)装备应用奖励项目清单的通知

2025-01-10 【浙江省经济和信息化厅】

根据省委、省政府关于制造业首台(套)提升工程的有关要求和《浙江省经济和信息化厅浙江省财政厅关于做好2024年度浙江省制造业首台(套)装备应用奖励申报工作的通知》(浙经信装备〔2024〕210号),经企业申报、地方推荐、专家审核并向社会公示,确定2024年浙江省制造业首台(套)装备应用奖励项目8项,省级补助资金将在2025年度省工业与信息化发展财政专项资金中统一下达。请各市、县(市、区)在收到省级财政资金下达的文件30日内将资金拨付到相关企业。