读要给您读政策-11月13日
国家卫生健康委召开医药企业座谈会
2024-11-13 【国家卫生健康委员会】11月12日,国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议,加强政企交流,推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。
国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告(2024年第131号)
2024-11-13 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证:
【国家】第二期GHWP(广州)学院培训—高端医疗装备创新助力全球公众健康
2024-11-13 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础,直接关系民众的生命安全和身体健康。本次培训将在“高端医疗装备产业创新发展及展望、全球有源医疗器械上市前和上市后监管”领域开展培训和研讨。本次培训更加聚焦具体的产业领域、技术前沿和监管实践。将邀请监管一线讲者与国际顶尖专家。
【国家】甘肃省DRG/DIP2.0版分组方案是如何产生的?
2024-11-13 【国家医疗保障局】近日,甘肃省医保局印发了《甘肃省医疗保障局关于做好全省按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案及有关工作的通知》,组建全省统一分组方案工作专班,制定了分组方案落地时间表,开展以临床为主导,医保、医院、医生协同完成临床论证的实施路径,为全省DRG和DIP2.0版分组方案顺利落地奠定了坚实基础。
【国家】健全医保基金预付制度赋能医疗机构健康发展
2024-11-13 【国家医疗保障局】基本医疗保险基金预付金(简称“预付金”)是医保部门年初通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力而设置的周转资金。近年来,在国家医保局的指导下,河北、浙江、湖北、重庆、四川、陕西、甘肃、新疆8个省份出台了全省预付金政策。2023年,全国63%的统筹地区向定点医疗机构拨付预付金881亿元。医疗机构普遍反映,预付金有效缓解了医疗机构资金压力,保障了医疗机构现金流,让医疗机构更加专注于医疗服务本身,提高医疗服务效率和质量。近期,国家医保局联合财政部印发《关于做好医保基金预付工作的通知》,从国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度,规范预付金监督管理,有效提高资金使用效率,更好地服务保障宏观经济发展大局。
【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知(2024年11月12日)
2024-11-12 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2024年10月12日-18日药品维护信息进行了审核,完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新,现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口,网址https://code.nhsa.gov.cn。
国家医保局 人力资源社会保障部关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见-医保发〔2024〕29号
2024-11-12 【国家医疗保障局】为推进长期照护师职业技能等级认定工作,根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于加强新时代高技能人才队伍建设的意见》、《人力资源社会保障部关于健全完善新时代技能人才职业技能等级制度的意见(试行)》(人社部发〔2022〕14号)、《人力资源社会保障部办公厅国家医疗保障局办公室关于颁布健康照护师(长期照护师)国家职业标准的通知》(人社厅发〔2024〕14号)、《人力资源社会保障部办公厅公安部办公厅市场监管总局办公厅关于加强职业技能评价规范管理工作的通知》(人社厅发〔2024〕27号)等文件精神,现提出如下意见。
关于征求《临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求》等13项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2024-11-13 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会对《临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求》等13项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年12月11日前反馈意见。
关于征求《外科植入物金属材料第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2024-11-12 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会对《外科植入物金属材料第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金》等3项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年12月11日前反馈意见。
北京市药品监督管理局关于调整告知承诺制政务服务事项的公告
2024-11-13 【北京市药品监督管理局】为贯彻落实《国务院办公厅关于全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制的指导意见》(国办发〔2020〕42号)和国家药品监督管理局工作要求,进一步规范我局告知承诺制政务服务事项管理,现将有关事宜公告如下: 自2024年11月14日起,《北京市药品监督管理局关于对药品批发企业、药品零售企业〈药品经营许可证〉注销和医疗器械经营许可证注销实行告知承诺审批的公告》(公告〔2021〕30号)等四个文件(文件目录见附件1)涉及的38个政务服务事项(附件2)调整为按照普通程序办理,不再实行告知承诺制审批,上述四个文件同时废止。上述政务服务事项调整后,企业申报时不再需要提交《告知承诺书》。 按照我市实施新版行政许可清单工作部署和我局政务服务信息化建设安排,我局将结合新版行政许可系统上线运行同步启用新版行政许可清单。部分事项已于2024年11月11日上线运行,事项名称发生变化的已在附件2清单中列明。
北京市药品监督管理局关于组织开展生物制品分段生产需求调查的通知-京药监发〔2024〕243号
2024-11-13 【北京市药品监督管理局】根据《国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》(国药监药管〔2024〕24号)相关要求,现组织我市药品上市许可持有人和药品研制机构开展生物制品分段生产需求调查。具体内容如下:
【上海】关于兑付2024年第三批科技创新券(仪器类)的通知-沪科〔2024〕352号
2024-11-12 【上海市科学技术委员会】为进一步降低中小微企业和创业团队创新创业成本,激发创新活力,根据《上海市科技创新券管理办法》(沪科规〔2022〕11号)要求,经兑付受理、审核和社会公示,确定对“上海药明康德新药开发有限公司”等符合科技创新券兑付条件的服务机构及申领使用主体进行兑付,经费总额22,431,887元。请各有关单位规范和加强经费管理和使用,切实提高财政资金使用效益。
福建省药械联合采购中心关于公示2024年9月份增补阳光采购目录资审通过产品名单的通知
2024-11-13 【福建省医疗保障局】根据《福建省医疗保障局关于药品联合限价阳光采购挂网目录调整有关问题的通知》(闽医保〔2019〕92号)、《福建省医疗保障局关于调整完善药品阳光采购机制有关问题的通知》(闽医保〔2023〕36号)、《福建省医疗保障局关于进一步调整部分药品阳光采购动态调整规则的通知》(闽医保规〔2024〕12号)要求,结合申报情况,现将截至9月30日增补阳光采购目录资审通过产品名单予以公示。公示时间:11月14日-11月20日。请企业持数字证书或账号登录招采子系统,在“药品招标管理-增补目录管理(新)-增补目录公示”中进行查看。如有异议,请反映人提供真实有效、有针对性的证据,并于公示期内通过招采子系统“申诉”“投诉”模块提交。
福建省药械联合采购中心关于公示2024年10月份申请调整竞价组符合条件的产品名单的通知
2024-11-13 【福建省医疗保障局】根据《福建省医疗保障局关于进一步调整部分药品阳光采购动态调整规则的通知》(闽医保规〔2024〕12号)和《福建省医疗保障局关于进一步完善药品联合限价阳光采购有关问题的通知》(闽医保〔2022〕16号)规定,结合企业申报情况,现将2024年10月份申请调整竞价组符合条件的产品予以公示(详见附件)。公示时间:11月14日至11月20日。请企业持数字证书或账号登录招采子系统,在“招标采购管理-动态调整管理-竞价分组公示”页面进行查看。如有异议,请反映人提供真实有效、有针对性的证据,并于公示期内通过招采子系统申诉或投诉模块提交。
2024年甘肃省卫生健康行业科研项目公示
2024-11-12 【甘肃省卫生健康委员会】为贯彻落实省委、省政府《关于加快推进卫生健康事业高质量发展的意见》,增强我省卫生健康行业科研实力和自主创新能力,促进医疗卫生技术水平的提高,省卫生健康委开展了“2024年甘肃省卫生健康行业科研项目”申报和评审工作。
转发广东省医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知-梅市医保函〔2024〕123号
2024-11-13 【梅州市人民政府】为进一步规范医疗服务价格管理,维护人民群众的合法权益,现将《广东省医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(粤医保函〔2024〕255号)转发给你们,并结合我市实际,提出以下工作要求,请贯彻执行。
【贵州】省卫生健康委关于对《关于进一步引导规范民营医院发展的通知(征求意见稿)》征求意见的函
2024-11-12 【贵州省卫生健康委员会】为贯彻落实党的二十届三中全会精神,深化医药卫生体制改革,进一步促进我省民营医院持续健康规范发展,充分发挥民营医院对完善医疗卫生服务体系、满足群众多样化健康需求的重要补充作用,我们起草了《关于进一步引导规范民营医院发展的通知(征求意见稿)》。现面向公众公开征求意见(单位提出的应当加盖公章,个人提出的应当留本人联系方式)。征求意见时间:2024年11月12日-2024年12月12日,请在该时段内将意见建议反馈至省卫生健康委医政处。
【贵州】省医保局关于调整2024年第二十一批7512个耗材挂网交易价格的通知
2024-11-13 【贵州省医疗保障局】近期,南微医学科技股份有限公司等60家企业,在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了7512个耗材的降价申请,价格调整表详见附件。调整后的价格于2024年11月12日起正式执行,请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。
关于公开征求《河北省药品监管领域行政处罚裁量基准》意见的公告
2024-11-12 【河北省药品监督管理局】为进一步依法规范行使行政处罚裁量权,促进全省药品监管系统规范执法,省药监局根据《行政处罚法》和国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规规定对《河北省药品行政处罚裁量适用情形》《河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形》和《河北省化妆品行政处罚裁量适用情形》进行了修订,现面向社会公开征求意见,请就相关内容提出意见和建议,可通过电子邮件、信件等方式反馈。征求意见截止日期为2024年12月12日。
关于对《河北省医疗保障基金社会监督员管理办法》公开征求意见的通告
2024-11-13 【河北省医疗保障局】为加强医保基金监督管理,鼓励和支持社会各方面参与医保基金监督,切实维护基金安全,河北省医疗保障局研究起草了《河北省医疗保障基金社会监督员管理办法(征求意见稿)》。按照规范性文件管理相关规定,现向社会公开征求意见,公众可于2024年12月13日前,通过电子邮件或书面信函的方式提出意见建议。
湖北省医疗保障局办公室关于调整部分挂网药品信息的通知
2024-11-13 【湖北省医疗保障局】按照《省医疗保障局关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》(鄂医保发〔2021〕46号)相关规定,经企业申请,现对部分挂网药品信息调整如下。
关于执行湖北省药品采购准入结果(第三十三批)的通知
2024-11-13 【湖北省医疗保障局】按照《省医疗保障局关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》(鄂医保发〔2021〕46号)要求,我局对2024年9月16日至2024年10月15日期间提交的采购准入药品信息进行了审核、公示。现将结果及有关事项通知如下:
【湖北】省医疗保障局办公室关于调整部分挂网药品价格信息的通知
2024-11-13 【湖北省医疗保障局】按照《省医疗保障局关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》(鄂医保发〔2021〕46号)有关规定,我们对近期主动申请下调挂网价的部分挂网药品进行了审核及公示,现将价格信息调整有关事项通知如下。
【湖北】省医疗保障局办公室关于印发《按病组和病种分值付费数据工作组工作规则》的通知-鄂医保办〔2024〕28号
2024-11-13 【湖北省医疗保障局】现将《按病组和病种分值付费数据工作组工作规则》印发给你们,请认真遵照执行。
【湖北】省医疗保障局办公室关于部分挂网药品增补挂网价(第三十七次)的通知
2024-11-13 【湖北省医疗保障局】根据《省医疗保障局关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》(鄂医保发〔2021〕46号)有关规定,我们对2024年9月1日至2024年9月30日申请增补挂网价的已挂网药品进行了审核、公示及确认,现将价格调整有关事项通知如下。
【湖南】关于做好2024年省际药品价格联动信息申报工作的通知
2024-11-12 【湖南省公共资源交易中心】纳入本次价格联动的药品为已在湖南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称“招采管理系统”)挂网药品(集采中选产品除外)和经国家药品监督管理部门批准,在我国境内上市且两年内无严重违法违约、失信行为,已获得国家医保代码且未在湖南省挂网的药品(中成药除外)。
【江西】关于开展糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购模拟报价解密的通知
2024-11-13 【江西省医疗保障局】为使企业熟悉糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购线上投标解密操作流程,拟开展网上模拟报价解密工作,现将有关事项通知如下:
辽宁省药品监督管理局关于各市抽检12批次不符合规定药品的通告
2024-11-13 【辽宁省药品监督管理局】为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2024年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,共发现不符合规定药品12批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。
关于公开征求《内蒙古自治区医疗保障基金监管社会监督员管理办法(征求意见稿)》意见的公告
2024-11-12 【内蒙古自治区医疗保障局】为推进医保基金社会监督工作,切实维护基金安全,我局起草了《内蒙古自治区医疗保障基金监管社会监督员管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征集意见建议,请于2024年11月28日前将意见建议以邮寄或传真等形式反馈我局。
【内蒙古】呼和浩特市医疗保障局对部分检验类项目价格进行动态调整
2024-11-12 【呼和浩特市医疗保障局】为进一步优化医疗服务项目价格结构,减轻患者和医保基金负担,根据国家医保局《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(医保价采函〔2024〕217号)及自治区医疗保障局《关于调整部分检验类项目价格的通知》(内医保办字〔2024〕98号)文件要求,我市聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目,在专家评审论证及成本测算基础上,决定自2024年11月8日起,对血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定(诊断糖尿病及其控制情况)、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定(诊断心衰及其治疗效果)4个检验项目价格进行调整,其中血栓弹力图试验降幅27.04%,糖化血红蛋白、B型钠尿肽(BNP)测定(化学发光法)测定降幅为40%,N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)测定(化学发光法)降幅45.45%。
【宁夏】关于公示2024年11月份药品阳光挂网拟挂网结果的通知
2024-11-13 【宁夏公共资源交易管理局】按照《宁夏回族自治区药品阳光挂网实施细则(试行)》(宁医保发〔2021〕182号)文件及《自治区医保局发展改革委关于推动医保服务领域“高效办成一件事”进一步优化药品医用耗材阳光挂网工作的通知》要求,现将2024年11月份药品阳光挂网拟挂网结果予以公示(详见附件)。
【宁夏】自治区医保局关于集中带量采购协议期满接续非中选药品挂网事宜的通知
2024-11-13 【宁夏回族自治区医疗保障局】为进一步规范管理集中带量采购药品挂网,鼓励各药品生产企业积极主动参加集采,促进同通用名药品挂网价格公允,根据《国家医疗保障局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》要求,现就集采接续非中选药品药品挂网事宜通知如下。
山东省医疗保障局 山东省市场监督管理局关于进一步加强定点民营医疗机构医药价格监测管理的通知
2024-11-13 【山东省医疗保障局】医保定点民营医疗机构是基本医药服务供给的重要一环,也是充分发挥医保基金战略性购买作用的关键着力点。为促进提高定点民营医疗机构医药价格的规范性、经济性,更好维护参保群众和医保基金的合法权益,根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号)、《国家医疗保障局<关于做好当前药品价格管理工作的意见>的通知》(医保发〔2019〕67号)、《国家医疗保障局关于印发<定点医疗机构医疗保障服务协议范本>的通知》(医保发〔2024〕22号)等有关规定,现就加强我省定点民营医疗机构医药价格监测管理工作通知如下。
陕西省药品监督管理局关于废止行政规范性文件的公告
2024-11-13 【陕西省药品监督管理局】《陕西省药品监督管理局关于印发〈陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)〉的通知》(陕药监发〔2023〕18号)
四川省卫生健康委员会关于印发《四川省卫生健康委员会医学科技项目管理办法》的通知-川卫规〔2024〕1号
2024-11-13 【四川省卫生健康委员会】《四川省卫生健康委员会医学科技项目管理办法》已经2024年第9次委务会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。
四川省卫生健康委员会关于印发《四川省卫生健康委员会医学重点实验室管理办法》的通知-川卫规〔2024〕2号
2024-11-13 【四川省卫生健康委员会】《四川省卫生健康委员会医学重点实验室管理办法》已经2024年第9次委务会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。
《四川省医疗保障局关于公布四川省2024年第二批新增医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》公开征求意见
2024-11-13 【四川省医疗保障局】为支持国家区域医疗中心建设,加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,按照《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发〔2022〕16号)等文件要求,我局按程序完成国家区域医疗中心重点引进医疗服务价格项目立项评审、成本调查、上报审核等工作,形成了《四川省医疗保障局关于公布四川省2024年第二批新增医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
【重庆】公开征求对《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2024—2027年)》的意见
2024-11-13 【重庆市经济和信息化委员会】为贯彻落实国务院办公厅《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》等文件要求,推动重庆医疗器械产业高质量发展,市经济信息委起草了《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2024—2027年)(征求意见稿)》,现向社会公众征求意见。