【国家】关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案的通知
2023.05.29
国家药品监督管理局药品审评中心
ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议，请于2023年8月31日前通过联系人电子邮件反馈我中心。
联系人：马润镒
邮箱：e6r3fankui@cde.org.cn
附件：1.【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
