读要给您读政策-1月13日
国家发展改革委等部门关于促进数据标注产业高质量发展的实施意见-发改数据〔2024〕1822号
2025-01-13 【国家发展和改革委员会】数据标注产业是对数据进行筛选、清洗、分类、注释、标记和质量检验等加工处理的新兴产业。培育壮大数据标注产业对于提升数据供给质量,推动人工智能创新发展具有重要支撑作用。为促进数据标注产业高质量发展,现提出以下意见。
国家卫生健康委办公厅关于启动2024年度二级和三级公立医院绩效监测有关工作的通知-国卫办医政函〔2025〕14号
2025-01-13 【国家卫生健康委员会】为落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》(国办发〔2019〕4号),以及国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(国卫办医发〔2019〕23号)等文件要求,持续推动国家公立医院绩效监测工作,现将2024年度二级和三级公立医院(不含中医医院,下同)绩效监测有关工作要求通知如下。
国家卫生健康委就“呼吸道疾病防治”有关情况举行发布会
2025-01-12 【国家卫生健康委员会】各位媒体朋友,大家下午好!欢迎参加国家卫生健康委新闻发布会。近期,中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示,2025年第1周流感处于季节性流行期,流感病毒的阳性率上升趋缓,其中,全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升了3.8%,低于去年的同期水平,预计本月中下旬流感活动水平会逐步下降,不同省份间的流感活动水平有所不同。
国家药监局关于修订人血白蛋白注射剂说明书的公告(2025年第5号)
2025-01-13 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:
【国家】关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告
2025-01-13 【国家药品监督管理局】为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作,进一步加强细胞治疗产品生产质量管理,国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》,经国家药品监督管理局同意,现予发布,请各级药品检查机构参照执行。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
2025-01-13 【国家药品监督管理局】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。
国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会
2025-01-13 【国家医疗保障局】2025年1月9日,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。百济神州、贝达药业、江苏恒瑞、华润三九和罗氏、强生、赛诺菲、安斯泰来等企业参加了座谈,介绍了相关情况并提出了意见建议。
【国家】医疗服务价格项目加快落地
2025-01-12 【国家医疗保障局】医疗服务价格项目是医疗机构提供诊查、护理、手术、检查、检验等各项医疗服务时收取费用的计价单元,依法实行属地管理。目前,国家医保局正组织专家编制出台医疗服务价格项目立项指南,以指导各地统一规范医疗服务价格项目,现已印发口腔种植、辅助生殖、器官移植、临床量表评估、中医(灸法、拔罐、推拿)、中医外治、中医针法、产科、护理、中医骨伤、中医特殊疗法、超声检查、放射治疗、综合诊查、放射检查、康复、精神、麻醉、妇科、眼科等20批医疗服务价格项目立项指南,其余立项指南将陆续发布。
【国家】中检院技术创新赋能细胞和基因治疗药物高质量发展
2025-01-13 【中国食品药品检定研究院】细胞和基因治疗药物(CGT)是我国战略新兴产业的关键组成,也是生物医药研究热点。在CGT药物从研发到临床应用的全过程中,非临床研究评价是其“安全有效”的重要决策依据,但国内外尚缺乏成熟的评价方法和通用技术体系。中检院安评所作为国内首批具备开展CGT药物非临床评价能力的实验室,聚焦新技术新方法新工具的开发使用,建立了多个非临床评价关键技术平台,覆盖全系列CGT产品。目前中检院安评所已评价了近百个CGT产品,助力国内首款CAR–T产品上市,40余款重大创新CGT产品获准IND,为我国新药创制领域高质量发展提供了坚实保障。
上海市卫生健康委员会关于下达2025年度卫生行业研究专项(卓越项目)立项项目的通知-沪卫科教〔2025〕1号
2025-01-13 【上海市卫生健康委员会】根据《关于组织申报2025年度上海市卫生健康委员会卫生行业研究专项(卓越项目)的通知》(沪卫科教〔2024〕30号)要求,我委开展了2025年度卫生行业研究专项(卓越项目)的申报和评审工作。经专家评审,现决定将“难治性角膜病精准治疗研究”等20个项目列入2025年度卫生行业研究专项(卓越项目)。项目资助经费不超过30万元/项,建设周期3年。
上海市药品监督管理局关于批准注册51项医疗器械产品的通告-沪药监通告〔2025〕1号
2025-01-13 【上海市药品监督管理局】2024年12月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品51项(具体产品见附件)。
【贵州贵阳】关于公开征求《关于落实残疾人就医相关优惠政策措施的通知(征求意见稿)》 意见和建议的公告
2025-01-13 【贵阳市卫生健康局】为认真贯彻落实《贵阳市残疾人保障规定》(以下简称“规定”,2014年9月10日经贵阳市第十三届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过,2014年11月28日经贵州省第十二届人民代表大会常务委员会第十二次会议批准后施行),推动规定中“第十四条残疾人凭残疾人证在本市享受下列待遇”,其中第(三)款规定:“优先就诊,免交挂号费和普通注射费”政策措施的落实落地,切实保障残疾人就医的相关权益,我局会同市残联进行研究,并在组织区(市、县)卫生健康局、相关医疗卫生机构调研和座谈的基础上,形成了《关于贯彻落实残疾人就医相关优惠政策措施的通知(征求意见稿)》。
【河北】提高药品再注册审批效率!河北省药监局印发《药品再注册申报指南(2025年版)》
2025-01-13 【河北省药品监督管理局】为加强药品再注册管理,优化药品再注册办理流程,提高药品再注册审批效率,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》(2024年第38号)等有关规定,日前,河北省药品监督管理局制发了《河北省药品再注册申报指南(2025年版)》,自2025年1月1日起执行。
【河南】关于公示2025年1月通过绿色通道增补挂网药品的通知(二)-豫公共资源药采函〔2025〕7号
2025-01-13 【河南省公共资源交易中心】按照《关于做好药品挂网有关事宜的通知》(豫医保价采函〔2024〕42号)和我省有关要求,现将2025年1月6日-12日按照绿色通道申报挂网的药品予以公示。
山西省药品监督管理局关于印发《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知-晋药监规〔2024〕4号
2025-01-13 【山西省药品监督管理局】为全面推行药品行政裁量基准制度,规范药品行政处罚裁量权,省局制定了《山西省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,经山西省药品监督管理局2024年第8次局务会审议通过。
山西省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告-晋药监规〔2024〕6号
2025-01-13 【山西省药品监督管理局】为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)(以下简称《办法》)和《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号)(以下简称《公告》)相关规定,进一步加强我省药品经营环节监管,规范药品经营行为,保障药品质量安全,结合我省工作实际,省局制定了相关落实要求,经2024年第9次局务会审议通过,现将有关事项通告如下:
【山西】关于规范整合中医针法、器官移植和产科类医疗服务价格项目的公示
2025-01-13 【山西省医疗保障局】根据国家医疗保障局《中医针法类医疗服务价格项目立项指南(试行)》、《器官移植类医疗服务价格项目立项指南(试行)》、《产科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》等相关文件精神,省医疗保障局会同省卫生健康委组织相关专家对我省现行中医针法、器官移植和产科类医疗服务项目及价格进行规范整合,现予公示。
【新疆】关于开展医保基金管理自查自纠工作的通知
2025-01-13 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为加强医药卫生领域廉政建设,经自治区医疗保障局党组研究,决定在全区范围内开展医保基金管理自查自纠工作。
重庆市药品监督管理局办公室关于公开征求《医疗器械稳健参数设计应用指南(征求意见稿)》意见的通知
2025-01-13 【重庆市药品监督管理局】为支持促进医疗器械产业高质量发展,推广稳健设计方法在医疗器械研发中的应用,助力提升医疗器械产品质量的稳定性、可靠性、耐用性,川渝药监部门牵头组织编制了《医疗器械稳健参数设计应用指南(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。如有意见建议,请于2025年1月20日前填写《修改意见反馈表》(见附件2)以电子邮件方式反馈,邮件标题请注明“医疗器械稳健参数设计应用指南意见反馈”。