各相关单位：

为支持促进医疗器械产业高质量发展，推广稳健设计方法在医疗器械研发中的应用，助力提升医疗器械产品质量的稳定性、可靠性、耐用性，川渝药监部门牵头组织编制了《医疗器械稳健参数设计应用指南（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。如有意见建议，请于2025年1月20日前填写《修改意见反馈表》（见附件2）以电子邮件方式反馈，邮件标题请注明“医疗器械稳健参数设计应用指南意见反馈”。

联系电话：023-60353789

电子邮箱：3214809405@qq.com

附件：1.医疗器械稳健参数设计应用指南（征求意见稿）.pdf

2.修改意见反馈表.doc

重庆市药品监督管理局办公室

2025年1月13日