读要给您读政策-9月7日
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》
2023-09-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息，对2022年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。
【国家】关于参麦颗粒国家药品标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订参麦颗粒国家药品标准，标准编号：WS3-B-2552-97。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的参麦颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于参芪五味子糖浆国家药品标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订参芪五味子糖浆国家药品标准，标准编号：WS3-B-1572-93。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的参芪五味子糖浆国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于0993堆密度和振实密度测定法标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订0993堆密度和振实密度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0993堆密度和振实密度公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于固有溶出测定指导原则标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟制定固有溶出测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的固有溶出测定指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于0521气相色谱法标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订0521气相色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0521气相色谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于化学成像指导原则标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟制定化学成像指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的化学成像指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于0902澄清度检查法标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订0902澄清度检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0902澄清度检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于0901溶液颜色检查法标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订0901溶液颜色检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0901溶液颜色检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于0502薄层色谱法标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟修订0502薄层色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0502薄层色谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】关于制酸力测定法标准草案的公示
2023-09-07 【国家药典委员会】我委拟制定制酸力测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的制酸力测定法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
国家药监局关于发布YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号）
2023-09-07 【国家药品监督管理局】YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
【国家】药品智慧监管工作座谈会召开
2023-09-06 【国家药品监督管理局】9月5日，国家药监局党组成员、副局长雷平在安徽合肥出席药品智慧监管工作座谈会。 雷平强调，要进一步统一思想、提高站位，坚持以信息化引领药品监管现代化，加快推进智慧监管各项工作，破解制约监管能力的瓶颈问题；要加大统筹力度和顶层设计，做到点面结合、系统集成、整体推进，努力构建全国药品智慧监管一体化、一张网、一盘棋，推动智慧监管工作迈上新台阶。
国家医疗保障局举办标准化工作专题讲座
2023-09-06 【国家医疗保障局】为普及标准化知识，提升医保部门标准化工作水平，加快推进医疗保障标准化工作，2023年9月1日，国家医疗保障局举办标准化工作专题讲座，邀请国家标准技术审评中心审评二部副主任于亚笛讲授国家标准化体系建设情况，国家医疗保障局党组成员、副局长黄华波出席并讲话。
【国家】关于公开征求《免疫毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》等意见的通知
2023-09-07 【中国食品药品检定研究院主办】为进一步完善化妆品技术标准，规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，我院组织起草了《免疫毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》、《毒代动力学试验技术指导原则（征求意见稿）》和《生殖发育毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》3项技术指导原则及其起草说明（见附件1-6），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（见附件7），于2023年9月16日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.org.cn。
国新办就《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》有关情况举行发布会
2023-09-07 【中国网】以习近平同志为核心的党中央高度重视河套深港科技创新合作区建设。2017年7月1日，习近平总书记亲自见证了国家发展改革委和粤港澳三地签署了《深化粤港澳合作 推进大湾区建设框架协议》，其中明确要共同开发建设河套合作区。2020年10月14日，习近平总书记在深圳经济特区40周年庆祝大会上发表重要讲话，明确指出要规划建设好河套合作区。党中央、国务院印发的《粤港澳大湾区发展规划纲要》对深港协同开发河套提出了明确的要求。
北京市医疗保障局关于开展结扎夹类医用耗材历史采购数据填报工作的通知
2023-09-07 【北京市医疗保障局】本市参加福建省医保局牵头组织的结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购工作，按照《结扎夹省际联盟集采工作领导小组办公室 (结扎夹联采[2023]2号)》工作要求现组织本市医疗机构进行结扎夹类医用耗材历史采购数据填报工作，并就有关事项通知如下:
【上海】关于公布本市调整部分《可另收费一次性使用医疗器械目录》条目的通知
2023-09-07 【上海市医疗保障局】根据《关于公布本市医疗机构<可另收费的一次性使用医疗器械目录>的通知》（沪医保价采〔2019〕84号）有关要求，现将目录分类条目动态调整有关事项通知如下：
【安徽】关于备案《安徽省卫生健康转移支付项目预算绩效管理暂行办法》的报告-皖卫规备〔2023〕4号
2023-09-07 【安徽省卫生健康委员会】根据《安徽省行政机关规范性文件备案监督办法》要求，现将省卫生健康委公布的《安徽省卫生健康转移支付项目预算绩效管理暂行办法》及起草说明随文报送备案。
安徽省药品监督管理局关于发布实施第12批12个品种《安徽省中药配方颗粒标准》（试行）的通告〔2023〕年第12号
2023-09-07 【安徽省药品监督管理局】根据国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），国家药监局《关于发布＜中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求＞的通告》（2021年第16号）以及国家药典委关于中药配方颗粒药品标准制定的有关规定，安徽省药品监督管理局组织制定了第12批12个品种《安徽省中药配方颗粒标准》（试行），现予发布，自发布之日起实施。如有同品种规格的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施，我省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。
广东省药品交易中心关于开展肝功生化类检测试剂集中带量采购中选产品数据关联工作的通知
2023-09-06 【广东省药品交易中心】根据工作安排，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）开展肝功生化类检测试剂集中带量采购中选产品数据关联工作有关事项通知如下：
广东省医疗保障局 广东省民政厅 广东省财政厅 广东省卫生健康委员会 广东省乡村振兴局 广东省政务服务数据管理局关于印发《广东省医疗救助办法》的通知-粤医保规〔2023〕4号
2023-09-07 【广东省医疗保障局】为进一步完善我省医疗救助制度，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《社会救助暂行办法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《广东省社会救助条例》《广东省人民政府办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的实施意见》《广东省人民政府办公厅关于印发广东省最低生活保障边缘家庭和支出型困难家庭救助办法的通知》《关于建立广东省医疗保障待遇清单制度的实施方案》等，结合我省实际，制定本办法。
广东省医疗保障局关于做好新型冠状病毒抗原检测新增医疗服务价格项目有关工作的函
2023-09-06 【广东省医疗保障局】为贯彻落实《广东省医疗保障局关于印发新增医疗服务价格项目管理暂行办法的通知》（粤医保规〔2020〕5号），根据《国家医疗保障局办公室关于建立医疗服务价格重要事项报告制度的通知》要求，我省新增项目转归结果已报国家医保局待批复。为保障新增医疗服务价格项目的延续性，确保我省新增项目转归工作的顺利推进，综合考虑新冠疫情影响和工作需要，《广东省医疗保障局关于公布新型冠状病毒抗原检测医疗服务价格项目的通知》（粤医保函〔2021〕211号）涉及的1项新增项目自动顺延执行至项目转归结果公布后。请各地市医保局指导公立医疗机构做好有关工作。
【广东广州】关于公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况的通知
2023-09-07 【广州公共资源交易中心】各批次集采药品已执行一段时间，仍有部分中选药品未及时建立配送关系，部分中选药品存在合同签订率或者供应率较低等情况，影响医疗机构临床用药。现将有关情况予以公布（附件），请相关企业高度重视，积极采取有效措施，尽快建立配送关系，签订采购合同，确保供应充足稳定。如7个工作日仍未建立配送关系、签订合同和正常供应，我平台将汇总相关信息，上报医疗保障部门按照信用评价等相关规定予以处理。
【广东广州】关于公布常态化药品价格核查处理结果的通知（20230831批次）
2023-09-07 【广州公共资源交易中心】根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》(粤医保函〔2023〕144号)、《广州地区医疗机构药品（医用耗材）集团采购工作小组关于深化广州药品集团采购的实施意见的通知》（穗药采〔2021〕1号）和《广州药品集团采购挂网采购方案》的要求，广州药品集团采购平台开展常态化价格核查工作，现将《关于公示常态化药品价格核查情况的通知（20230831批次）》处理结果进行公布，有关事项如下：
【广东】深圳市医疗保障局关于印发《深圳市医疗保障住院医疗费用按病种分值付费（DIP）实施细则（试行）》的通知-深医保规〔2023〕4号
2023-09-07 【深圳市人民政府办公厅】为深化医保支付方式改革，提高基本医疗保险基金使用效率，规范本市按病种分值付费（DIP）的实施工作，根据国家、广东省及本市相关文件要求，结合本市实际，我局制定了《深圳市医疗保障住院医疗费用按病种分值付费（DIP）实施细则（试行）》，现予印发，请遵照执行。
【广东深圳】市卫生健康委关于发布2022年度深圳市卫生健康质量指数测评分析报告的通告
2023-09-07 【深圳市卫生健康委员会】根据《市质强市办关于开展2023年深圳行业质指数测评工作的通知》（深质强办〔2023〕2号）的要求，我委已完成2022年度深圳市卫生健康质指数测评分析报告，现予以发布。
【广西】自治区医保局关于在国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统上线试运行医用耗材挂网采购的通知
2023-09-06 【广西壮族自治区医疗保障局】根据《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号）等文件要求，国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（https://ybwt.ybj.gxzf.gov.cn/#/unitLogin，以下简称“招采子系统”）药品挂网采购业务已全面使用。按工作推进安排，定于9月15日起上线试运行医用耗材挂网采购业务，现就有关事项通知如下：
【贵州】省医保局关于调整2023年第三十二批72个药品挂网交易价格的通知
2023-09-07 【贵州省公共资源交易中心】近期，深圳立健药业有限公司等40家企业，在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了72个药品的降价申请，价格调整表详见附件。调整后的价格于2023年9月8日起正式执行，请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。
【贵州】省卫生健康委关于优化三级公立医疗机构布局和设置的通知
2023-09-07 【贵州省卫生健康委员会】为贯彻落实党中央、国务院关于实施健康中国战略的决策部署，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构设置规划指导原则（2021—2025年）》《国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021—2025年）的通知》《“健康贵州2030”规划纲要》《贵州省医疗卫生服务体系规划（2023—2025年）》等文件精神，结合我省实际，现将进一步优化三级公立医疗机构布局设置有关要求通知如下：
【贵州】省卫生健康委关于印发《贵州省省级医疗质量控制中心及主任名单（2023—2026年）》的通知
2023-09-07 【贵州省卫生健康委员会】根据《医疗质量控制中心管理规定》（国卫办医政发〔2023〕1号）和《贵州省医疗质量控制中心管理办法（试行第二版）》（黔卫健发〔2023〕8号）有关要求，省卫生健康委结合实际并按照相关工作程序，重新确定了省级医疗质量控制中心挂靠单位及中心主任，现予以公布。本次公布的省级医疗质量控制中心及主任任期自发文之日起至2026年9月30日。
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2023年第2期）-2023年第10号
2023-09-06 【河南省药品监督管理局】根据2023年国家医疗器械抽检计划，我局对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检产品开展了监督抽检，对检验不合格产品，及时组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告如下：
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2023年第1期）-2023年第9号
2023-09-06 【河南省药品监督管理局】根据2023年国家医疗器械抽检计划，我局对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检产品开展了监督抽检，对检验不合格产品，及时组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告如下：
湖南省卫生健康委关于印发湖南省消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动（2023-2025年）实施方案的通知
2023-09-06 【湖南省卫生健康委员会】为进一步加强预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播（以下简称母婴传播）工作，推动全省实现消除母婴传播目标，根据《国家卫生健康委关于印发消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划（2022-2025年）的通知》（国卫妇幼发〔2022〕32号）精神，结合我省实际，特制定本方案。
【湖南】关于印发加速消除宫颈癌行动实施方案（2023-2030年）的通知-湘卫妇幼发〔2023〕6号
2023-09-06 【湖南省卫生健康委员会】为贯彻落实《“健康中国2030年”规划纲要》、《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》、《健康湖南行动（2020-2030年）》、《湖南省妇女发展规划（2021-2025年）》，全面落实国家卫生健康委等10部门制定的《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》精神，加快我省宫颈癌消除进程，保护和增进广大妇女健康，特制定本方案。
【吉林】关于加强全省中医药适宜技术推广应用工作的通知-吉中医药函〔2023〕42号
2023-09-06 【吉林省中医药管理局】加强中医药适宜技术推广应用，是落实基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的重要举措，是提升基层中医药服务能力建设的重要手段。为提升我省中医医院、基层医疗卫生机构中医药服务能力和业务水平，我局拟进一步加强全省中医药适宜技术推广应用。
江西省药品监督管理局关于公开征求青钱柳等20个中药标准（征求意见稿）意见的公告
2023-09-07 【江西省药品监督管理局】按照《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《江西省中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》及《江西省中药材标准研究技术指导原则》要求，我局对青钱柳等20个中药标准（征求意见稿）予以公示，公示期15日，如有意见建议，请于9月22日前反馈我局中药监督管理处。
【辽宁】关于公布2023年第八批创新药品直接挂网采购结果的通知
2023-09-07 【辽宁省公共资源交易中心】根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号）和《关于常态化开展创新药品申报工作的通知》，中心组织开展了2023年第八创新药品增补工作，经企业申报、资质审核、价格信息采集和公示程序，有2个企业的3个产品符合直接挂网要求，现将创新药品直接挂网采购结果（详见附件）面向社会公布，全省医疗卫生机构自2023年9月8日零时起执行。
【辽宁】关于执行重酒石酸去甲肾上腺素注射液等1个药品主动降价结果的通知
2023-09-06 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到山东新华制药股份有限公司投标的1个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于09月08日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品零售连锁（总部）企业开办规定（征求意见稿）》意见
2023-09-07 【内蒙古自治区药品监督管理局】为进一步贯彻落实国家和自治区“放管服”要求，持续优化营商环境，内蒙古自治区药品监督管理局起草了《内蒙古自治区药品零售连锁（总部）企业开办规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
陕西省药品监督管理局关于征求《陕西省药品零售许可验收实施细则》意见建议的函-陕药监函〔2023〕455号
2023-09-06 【陕西省药品监督管理局】为切实加强全省药品零售企业监督管理，进一步规范药品零售企业开办审批行为，切实防范药品质量安全风险，保障群众购药和用药安全，有效促进药品零售行业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章，省局在充分调研的基础上，起草了《陕西省药品零售许可验收实施细则》，现征求意见建议，请于9月20日前将修改意见反馈至省药监局药品流通监管处。
陕西省医疗保障局关于将部分治疗性医疗机构制剂纳入医保支付范围的通知-陕医保发〔2023〕25号
2023-09-07 【陕西省医疗保障局】为深入落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求，更好解决我省中医药事业和医疗机构高质量发展存在的问题，推动治疗性医疗机构制剂医保支付更加规范、科学、精细，进一步满足参保人员就医用药需求，经医疗机构申报、统筹地区专家评审、省医保局复核并报国家医保局备案等程序，决定将银屑平片等 533 个治疗性医疗机构制剂(以下简称:院内制剂)纳入我省基本医疗保险(含生育保险)基金支付范围，现就有关事项通知如下:
【四川】关于印发四川省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知-川卫政法体改函〔2023〕270号
2023-09-06 【四川省卫生健康委员会】以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记来川视察重要指示精神，认真落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革决策部署，强化医改系统集成和高效联动，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推动医药卫生事业高质量发展，增强人民群众获得感、幸福感、安全感，结合我省实际，提出以下重点工作任务。
【云南】关于京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选结果挂网交易的通知
2023-09-06 【云南省政府采购和出让中心】按照《云南省医疗保障局关于做好关节骨水泥类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果挂网采购工作的函》的要求，现将京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选结果挂网的相关工作做如下通知：
【浙江】关于公布甘油磷酸钠注射液开放式竞价结果的通知
2023-09-07 【浙江省药械采购中心】根据《浙江省药械采购平台在线交易药品小单元竞价暂行办法》（浙医保发〔2020〕26号）及《关于开展甘油磷酸钠注射液开放式竞价的通知》相关要求，经企业申报、信息公开、价格谈判、公示等程序，并报省医保局同意，现公布竞价成功的产品（详见附件）。
【浙江】关于部分医用耗材产品挂网的通知
2023-09-07 【浙江省药械采购中心】近期，上海修能医疗器械有限公司申请一次性使用乳房旋切活检针挂网（详见附件）。经公示无异议，现予以挂网。挂网自2023年9月14日起执行。
