读要给您读政策-9月25日
【国家】关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知
2023-09-25 【国家药品监督管理局药品审评中心】为落实药品审评审批制度改革要求，贯彻实施《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》的相关规定，药审中心在《总局关于发布〈仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）〉和〈仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）〉的通告》（2017年第148号）的基础上，结合药品注册电子申报及注射剂一致性评价的相关要求，修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
【国家】2023年全国卫生健康系统援疆工作会议在乌鲁木齐召开
2023-09-25 【国家卫生健康委员会】9月22日，2023年全国卫生健康系统援疆工作会议在乌鲁木齐召开。国家卫生健康委党组成员、副主任李斌，新疆维吾尔自治区副主席刘苏社，新疆生产建设兵团党委常委、副司令员李旭出席会议并讲话。
【国家】关于发布《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608-2023）等85项食品安全国家标准和3项修改单的公告（2023年 第6号）
2023-09-25 【国家卫生健康委员会】根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准茶叶》（GB31608-2023）等85项食品安全国家标准和3项修改单。其编号和名称如下：
【国家】2023年1-5月全国二级及以上公立医院病人费用情况
2023-09-25 【国家卫生健康委员会】2023年1-5月，全国三级公立医院次均门诊费用为394.0元，与去年同期比较，按当年价格上涨9.6%，按可比价格上涨8.8%；二级公立医院次均门诊费用为255.4元，按当年价格同比上涨14.8%，按可比价格同比上涨13.9%。2023年1-5月，全国三级公立医院次均住院费用为13545.2元，与去年同期比较，按当年价格下降3.4%，按可比价格下降4.1%；二级公立医院次均住院费用为6672.0元，按当年价格同比下降2.2%，按可比价格同比下降3.0%。
【国家】2023年1-5月全国医疗服务情况
2023-09-25 【国家卫生健康委员会】2023年1-5月，全国医疗卫生机构总诊疗人次27.6亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比增长5.9%。2023年1-5月，全国医疗卫生机构出院人次12262.0万，同比增长23.1%。2023年1-5月，医院病床使用率为80.9%，同比提高8.9个百分点；社区卫生服务中心为52.1%，同比提高9.4个百分点；乡镇卫生院为56.5%，同比提高7.3个百分点。三级医院平均住院日为8.1日，与上年同期减少0.2日，二级医院平均住院日为8.9日，比上年同期减少0.2日（见表3）。
【国家】2023年5月全国医疗服务情况
2023-09-25 【国家卫生健康委员会】2023年5月份，全国医疗卫生机构诊疗人次6.0亿（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比提高15.3%，环比提高5.9%。2023年5月份，全国医疗卫生机构出院人次2559.0万，同比提高29.0%，环比下降2.5%。
【国家】关于经带宁胶囊国家药品标准草案的公示
2023-09-25 【国家药典委员会】我委拟修订经带宁胶囊国家药品标准，标准编号：WS-10009(ZD-0009)-2002-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的经带宁胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于芪连口服液国家药品标准草案的公示
2023-09-25 【国家药典委员会】我委拟修订芪连口服液国家药品标准，标准编号：WS-5488(B-0488)-2012Z-2019。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的芪连口服液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于络瘀通胶囊国家药品标准草案的公示
2023-09-25 【国家药典委员会】我委拟修订络瘀通胶囊国家药品标准，标准编号: YBZ03962005-2011Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的络瘀通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于0982粒度和粒度分布测定法国家药品标准草案的公示
2023-09-25 【国家药典委员会】我委拟修订0982粒度和粒度分布测定法第二法筛分法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0982粒度和粒度分布测定法第二法筛分法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
【国家】赵军宁在甘肃、四川调研中药材GAP示范建设进展情况
2023-09-25 【国家药品监督管理局】9月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁先后在甘肃甘南、定西、陇南，四川广元、成都等地开展中药材规范化种植养殖情况调研，并出席中药材GAP监督实施示范建设工作会。 赵军宁肯定了中药材GAP示范建设成效，强调要坚持问题导向、质量优先，统筹监管和服务，严守安全底线，积极引导和督促中药生产企业落实主体责任，结合监管实际推进中药材追溯体系建设和应用，提升全链条智慧监管水平，加快中药材GAP监督实施示范建设，推动中药材规范化发展，从源头提升中药质量，促进中药传承创新和高质量发展。
【国家】2023医疗器械经济信息发布会在广州召开
2023-09-25 【国家药品监督管理局】9月25日，由国家药监局南方医药经济研究所主办，《医药经济报》承办的“2023医疗器械经济信息发布会”在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
【国家】关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）
2023-09-25 【国家药品监督管理局】为规范牙膏监督管理，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）和《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）等规定，现就贯彻落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下：
国家药监局综合司公开征求《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》意见
2023-09-25 【国家药品监督管理局】为规范牙膏备案管理工作，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
【国家】关于公开征求《生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-09-25 【国家药品监督管理局药品审评中心】生长激素缺乏症（Growth Hormone Deficiency， GHD）是由于下丘脑-垂体功能障碍，导致生长激素合成或分泌不足，或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍，可以在一生中各个阶段发生。为了进一步明确GH制剂用于儿童内源性GHD和成人GHD适应症临床试验的技术标准，推动以患者为核心的新药研发理念，我中心组织撰写了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》，形成征求意见稿。
北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》的通知
2023-09-25 【北京市商务局】为落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，促进医药健康产业链延伸，培育经济增长新动能，推动北京“未来美城”建设，推进北京市美丽健康产业高质量发展，市商务局，市经济和信息化局，市科委、中关村管委会，市卫生健康委，市市场监管局，市知识产权局，市药监局，市人才局与北京海关联合制定了《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》，现印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。
关于对《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》公开征集意见的公告
2023-09-25 【北京市药品监督管理局】为加强药品网络销售和药品网络交易平台服务监督管理，规范药品网络经营活动，保障公众用药安全，北京市药品监督管理局研究制定了《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
北京市药品监督管理局关于发布注销《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》《药品经营许可证》企业名单（2023年第一期）的公告
2023-09-25 【北京市药品监督管理局】2022年10月1日至2023年3月31日，我市共有1家药品生产企业、25家医疗器械生产企业和3家药品批发企业主动申请注销，4家医疗器械生产企业和2家药品批发企业在相应许可证有效期届满前未按照相关规定申请延续，现将具体情况公告。
北京市药品监督管理局关于对《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿》公开征集意见的反馈
2023-09-25 【北京市药品监督管理局】2023年8月7日至2023年9月5日，北京市药品监督管理局通过市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位政府网站对《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿）》向社会公开征集意见，共收到社会各界意见建议10条，经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：
北京市中医管理局关于征集2023年北京市中医药全行业标准化入库项目的通知
2023-09-25 【北京市中医管理局】为贯彻落实《关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家标准化发展纲要》《首都标准化发展纲要2035》等文件精神，进一步提升全市中医药事业的标准化发展水平，发挥标准在推动“回归”、促进“扭转”、加速“破题”、加快“拓展”和重新“架构”五篇文章中的引领作用，我局拟开展2023年北京市中医药全行业标准化入库项目的征集工作，现将有关事项通知如下：
福建省卫生健康委员会关于印发公立医疗机构工作人员恶意欺诈骗保行为处理暂行规定的通知-闽卫医政〔2023〕84号
2023-09-25 【福建省卫生健康委员会】为严厉打击恶意欺诈骗保行为，现将《关于公立医疗机构工作人员恶意欺诈骗保行为处理的暂行规定》印发给你们，请遵照执行。
【福建】南平市医疗保障局南平市财政局南平市卫生健康委员会关于全面启动我市DRG支付方式改革工作的通知-南医保〔2023〕69号
2023-09-25 【南平市人民政府】根据《福建省医疗保障局关于印发福建省DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》（闽医保〔2022〕2号）和《南平市人民政府办公室关于印发南平市DRG支付方式改革三年行动计划的通知》（南政办规〔2022〕5号）文件精神和要求，结合DRG模拟运行工作情况，经评估，决定于近期全面铺开我市DRG支付方式改革工作，启动第二批扩面医疗机构和第九〇七医院DRG实际付费工作。现将有关事项通知如下：
广东省爱卫会关于印发卫生城镇评审管理办法及相应标准的通知-粤爱卫〔2023〕9号
2023-09-25 【广东省卫生健康委员会】为深入贯彻习近平总书记关于深入开展爱国卫生运动的重要讲话和重要指示批示精神，贯彻落实党中央、国务院关于爱国卫生运动的决策部署，按照《全国爱卫会关于印发〈国家卫生城镇评审管理办法〉和〈国家卫生城市和国家卫生县标准〉〈国家卫生乡镇标准〉的通知》（全爱卫发〔2021〕6号）要求，省爱卫会研究制定了《广东省国家卫生县（市）和国家卫生乡镇评审管理办法》《广东省卫生城市、卫生县（市）、卫生乡镇、卫生村评审管理办法》和《广东省卫生城市和广东省卫生县（市）标准》《广东省卫生乡镇标准》《广东省卫生村标准》。现印发给你们，请遵照执行。
【广西】南宁市卫生健康委员会关于《南宁市名中医评选管理办法》（公开征求意见稿）网上征求意见结果的公示
2023-09-25 【南宁市卫生健康委员会】南宁市卫生健康委员会已草拟完成《南宁市名中医评选管理办法》（公开征求意见稿），根据《南宁市人民政府办公厅关于使用南宁市网上公开征求意见平台的通知》（南府办函〔2018〕171号）要求，于2023年7月10日至7月24日期间在南宁市行政立法和决策公开征求意见平台（http://117.141.131.185:8001/po/f/view-7-bb511990eb884893aef8e7af8cc4cb5c.html）和南宁市卫生健康委员会网站（http://wjw.nanning.gov.cn/）上公开征求社会公众意见。截至收集意见终止日期，未收到社会公众反馈的修改意见。
【贵州】贵阳市医疗保障局关于《贵阳市医疗保障稽核案件办理程序暂行规定（征求意见稿）》公开征求意见的公告
2023-09-25 【贵阳市医疗保障局】为规范医疗保障稽核案件办理程序，确保医保基金安全运行，提高基金使用效率，维护参保人员的合法权益，根据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革指导意见》和《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管使用常态化监管的实施意见》等国家有关规定，贵阳市医保局研究起草了《贵阳市医疗保障稽核案件办理程序暂行规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：
河北省医疗保障局关于印发《2023年度河北省医疗保障研究课题立项目录》的通知-冀医保函〔2023〕110号
2023-09-25 【河北省医疗保障局】经河北省医疗保障局组织评审，2023年度河北省医疗保障研究课题立项94项，现将课题立项目录予以发布。请按照以下要求，做好课题研究工作。
吉林省药品监督管理局关于对“首违不罚”清单向社会公开征求意见
2023-09-25 【吉林省药品监督管理局】为进一步贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境的决策部署，积极营造具有吉林特色的公平公正药品监管法治环境，全面建立“首违不罚清单制度”，完善吉林省药品监督管理局行政裁量权基准，有效提升依法行政能力水平，切实维护公民、法人和其他组织的合法权益。我们起草了《吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（2023年）的通知》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，此件公开时间为2023年9月25日至2023年10月17日，相关意见和建议请发送至电子邮箱jlsyjfgc@163.com，标题请注明“首违不罚反馈意见”。
【广西】健康南宁行动推进委员会办公室关于印发 《南宁市中医药健康促进专项活动的实施方案》的通知
2023-09-25 【南宁市卫生健康委员会】为深入贯彻习近平总书记关于健康中国建设和中医药工作的重要指示批示精神，贯彻落实《广西壮族自治区人民政府关于印发健康广西行动实施方案的通知》（桂政发〔2019〕43号）及《关于开展健康广西行动 中医药健康促进专项活动的通知》（桂健推委办发〔2023〕4号）等文件精神，充分发挥中医药在治未病中的独特优势更好地为人民群众提供全方位、全生命周期的中医药健康服务，落实好中医药健康促进专项活动，特制定本实施方案。
【山东】关于执行部分药品集中采购中选结果下一年度采购工作的通知
2023-09-25 【山东省公共资源交易中心】根据省医保局印发的《关于做好部分药品集中采购中选结果下一年度采购工作的通知》（鲁医保函〔2023〕58号）要求，现就执行相关药品集中采购中选结果下一年度采购工作等事宜通知如下：
【山东】关于医疗保障服务绿色低碳高质量发展的实施意见
2023-09-25 【山东省医疗保障局】为深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实《山东省建设绿色低碳高质量发展先行区三年行动计划（2023-2025年）》《山东省建设绿色低碳高质量发展先行区2023年重点工作任务》，建立健全医疗保障制度体系，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，服务全省绿色低碳高质量发展，现提出如下实施意见：
【陕西】西安市卫生健康委员会西安市医疗保障局关于印发西安市家庭病床服务清单的通知-市卫发〔2023〕200号
2023-09-25 【西安市卫生健康委员会】为进一步促进本市家庭病床工作发展，规范家庭病床服务，结合本市家庭病床服务实际，特制订《西安市家庭病床服务项目清单》，现印发给你们，请结合工作实际，参照执行，提升我市家庭病床服务水平。
关于发布《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》的公告（2023年第26号）
2023-09-24 【新疆维吾尔自治区药品监督管理局】为深入推进主题教育调研成果转化工作，持续优化药品领域营商环境，促进我区药品产业高质量发展，自治区药品监督管理局研究并制定 《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若千措施沙，现子以公布
【新疆】关于做好中成药第二批省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知
2023-09-25 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为确保相关省际联盟集中带量采购药品中选结果在我区顺利落地实施，现就做好湖北联盟中成药第二批集中带量采购中选结果执行工作有关事宜通知如下：
重庆市药品监督管理局关于中药配方颗粒重庆药品标准（2023年第六期）的公示
2023-09-25 【重庆市药品监督管理局】根据《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》，经相关单位研究，重庆市药品监督管理局药审中心技术审评，形成了中药配方颗粒重庆药品标准（2023年第六期）公示稿（详见附件）。
