读要给您读政策-7月24日
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告〔2023〕第33号
2023-07-24 【国家药品监督管理局】为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),现予公布,并自公布之日起施行。
【国家】关于公示医保体外诊断试剂分类与代码数据库截至2023年6月维护信息的通知
2023-07-24 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局组织开展了医保体外诊断试剂信息维护和审核工作,现将体外诊断试剂截至2023年6月维护信息予以公示,并就有关事宜通知如下:
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函药监综械注函〔2023〕396号
2023-07-24 【国家药品监督管理局】《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建申请的函》(国械标管函〔2023〕71号)及《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建补充资料的函》(国械标管函〔2023〕144号)收悉。经研究,同意你中心组织筹建医疗器械包装标准化技术归口单位请根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》有关规定,组织相关单位按要求完成归口单位的组建工作。
【国家】关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-07-24 【国家药品监督管理局药品审评中心】人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。
国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第27号)
2023-07-24 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
关于填报国家重点研发计划“食品营养与安全关键技术研发”重点专项2023年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知
2023-07-24 【科学技术部】根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署,由中国生物技术发展中心承担管理的“食品营养与安全关键技术研发”重点专项2023年度项目将进入正式申报书(含预算申报书)填报阶段。现将有关要求通知如下。
【北京】关于2023年7月定点医药机构动态管理有关事项的通知-京医保中心发〔2023〕21号
2023-07-24 【北京市医疗保障局】为加强我市医疗保障定点医药机构协议管理工作,根据《北京市医疗保障局关于印发<北京市医疗机构医疗保障定点管理暂行办法>的通知》(京医保发〔2021〕30号)和《北京市医疗保障局关于印发<北京市零售药店医疗保障定点管理暂行办法>的通知》(京医保发〔2021〕31号)等文件的有关规定,经市、区医保经办机构审核,现决定对定点医药机构协议管理的有关事项予以动态调整。
【北京】关于公示第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品拟中选结果的通知
2023-07-23 【北京市医疗保障局】按照《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》(以下简称“方案”)要求和工作安排,现将拟中选结果予以公示,企业登录北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,进入“耗材交易管理-带量采购-拟中选结果公示”菜单查看拟中选结果,公示期为2023年7月23日至7月25日。如对拟中选结果存有异议,可于2023年7月25日16点前,将加盖公章的质疑函扫描件和电子版发送至yczxqxk@ybj.beijing.gov.cn,过期不予受理。
【天津】市医保中心关于互联网医疗机构纳入医保协议管理有关工作的补充通知
2023-07-24 【天津市医疗保障局】为进一步加强对医保定点医疗机构开展互联网诊疗医保服务的管理,我中心印发了《市医保中心关于落实<天津市“互联网+”医疗服务医保支付管理办法>协议管理有关工作的通知》(津医保中心发〔2023〕3号),现结合医疗保障工作实际,就互联网医疗机构纳入协议管理有关工作补充通知如下。
关于征集2023年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知-沪科指南〔2023〕11号
2023-07-24 【上海市科学技术委员会】为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,进一步提高上海生物医药科技创新能力,上海市科学技术委员会特发布关于征集2023年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。
关于上海市2023年度“科技创新行动计划”科普专项拟立项项目公示的通知
2023-07-24 【上海市科学技术委员会】根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》等文件要求, 现将上海市2023年度科普专项拟立项项目予以公示。
关于发布2023年度上海市卫生健康标准预研制项目和储备项目的通知-沪卫法规〔2023〕4号
2023-07-24 【上海市卫生健康委员会】在广泛征询本市卫生健康领域标准建议基础上,经听取各卫生健康专业标准化技术委员会意见,并经专家评审等程序审议,共确定2023年度上海市卫生健康标准预研制项目26项(见附件1)、储备项目13项(见附件2),现予以立项并发布。
广东省民政厅关于公开征求《老年尿失禁照护指南》(送审稿)意见的公告
2023-07-24 【广东省民政厅】根据《广东省市场监督管理局关于下达2022年第一批广东省地方标准制修订计划项目的通知》(粤市监标准〔2022〕171号),《老年尿失禁照护指南》标准由省民政厅提出并归口,由广东省医疗行业协会、中山大学附属第三医院、广州市社会福利与养老服务协会牵头,联合北京医院、北京大学人民医院、广州市老人院、广东省工伤康复医院等单位共同起草。为广泛征集意见建议,使标准更加科学可行,现将送审稿全文公布,有关单位和各界人士如对送审稿有意见,可通过以下方式提出:
广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知
2023-07-24 【广东省药品监督管理局】《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》,经广东省药品监督管理局局务会审议和广东省司法厅审查通过,现予以印发,请遵照执行。
【广东】关于开展药品国家医保编码更新维护工作的通知(七)
2023-07-24 【广州公共资源交易中心】为进一步落实平台药品数据规范化工作要求,广州药品集团采购平台(以下简称“广州平台”)已对药品基础库进行数据清理。目前,部分药品(药品清单详见附件)的国家医保编码或基础信息有误,请企业登录平台,对药品基础库中的药品信息进行更新维护。具体工作说明如下:
【广东】关于广州药品集团采购平台申报价格的药品进行挂网信息公布的通知 (2023年7月)
2023-07-24 【广州公共资源交易中心】根据广州药品集团采购平台(以下简称广州平台)常态化药品挂网价格申报工作安排,现将《关于广州药品集团采购平台申报价格的药品信息公示的通知(20230630批次)》公示期内企业确认无异议的各采购类别药品在“新交易采购”模块进行挂网。有关事项通知如下:
【江苏】关于印发《苏州市零售药店药品价格信息和发布监测实施方案(试行)》的通知-苏医保价招〔2023〕16号
2023-07-24 【苏州市人民政府】为加强我市药品价格监管,完善药品价格形成机制,保障人民群众对药品价格的知情权、选择权和监督权,规范引导零售药店合理制定药品价格,营造公开、公平、规范、有序的药品市场环境。根据国家发展和改革委员会《价格监测规定》(国家发展和改革委员会令第1号)、国家医疗保障局《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(医保局令第3号)和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发〔2019〕67号)等文件要求,结合我市实际,制定本方案。
【江苏】关于印发《苏州市零售药店药品价格信息监测和发布工作制度》的通知-苏医保价招〔2023〕15号
2023-07-24 【苏州市人民政府】现将《苏州市零售药店药品价格信息监测和发布工作制度》印发给你们,请认真贯彻落实。
江西省药品监督管理局关于印发《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》的通知赣药监规〔2023〕9号
2023-07-24 【江西省药品监督管理局】《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》已经2023年第5次局长办公会议审议通过,现予以印发,请认真贯彻落实。
江西省药品监督管理局江西省卫生健康委员会关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知-赣药监联〔2023〕5号
2023-07-24 【江西省药品监督管理局】日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仓帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药品目录,自2023年7月1日起施行。结合麻醉药品和精神药品目录调整和药品上市等情况,现将有关事宜通知如下:
【江西】关于肾功和心肌酶生化类检测试剂拟集采品种的公示
2023-07-24 【江西省医疗保障局】根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》和《关于印发《江西省医药价格和招标采购工作规程(试行)》的通知》(赣医保办字〔2023〕18号),江西省拟牵头开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集中带量采购。
【新疆】关于开展全面提升兵团医疗质量行动方案(2023-2025年)的通知- 兵卫发﹝2023﹞33号
2023-07-24 【新疆生产建设兵团卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委、国家中医药局《关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025年)的通知》(国卫医政发﹝2023﹞12号),深入推进健康兵团建设,进一步深化医药卫生体制改革,全面提升兵团医疗质量安全水平,我委结合实际制定了《全面提升兵团医疗质量行动方案(2023-2025年)》,现印发给你们,请各单位认真贯彻落实。
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于发布藕节等48个品种新疆中药配方颗粒试行标准的公告
2023-07-24 【新疆维吾尔自治区药品监督管理局】根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》2021 年第 22号)《国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求)的通告》(2021年第 16号)《关于印发《新疆维吾尔自治区中药配方颗粒质量标准制定特殊工作程序及申报资料要求(试行))的通知》(新药监注[2022] 112号)等有关规定,我局组织制定了藕节等 48 个品种新疆中药配方颗粒试行标准,现予发布,自发布之日起实施。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后,我局发布的相应中药配方颗粒标准即行废止。
浙江省医疗保障局关于进一步做好国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购执行工作的通知
2023-07-24 【浙江省医疗保障局】根据国家医疗保障局办公室、国家卫生健康委办公厅《关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知》(医保办发〔2022〕7号)、国家药品联采办《关于进一步做好国家组织药品(胰岛素专项)集中采购协议量执行工作的通知》要求,现就做好第二采购年度执行工作通知如下: