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【国家】关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023.07.24
国家药品监督管理局药品审评中心

    人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。

       征求意见时限为自发布之日起30天。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

       联系人:刘淑洁,贺锐锐

       联系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年07月24日


附件名称
1《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx