读要给您读政策-2月16日
国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）
2023-02-16 【国家药品监督管理局药品审评中心】为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）
2023-02-16 【国家药品监督管理局药品审评中心】为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，药审中心组织制定了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知-医保办发〔2023〕4号
2023-02-15 【国家医疗保障局】为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革，不断提高人民群众医疗保障水平，切实贯彻落实好《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》有关要求，现就进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理有关事项通知如下。
国家卫生健康委办公厅关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）的通知-国卫办医政函〔2023〕27号
2023-02-15 【国家卫生健康委员会】肺炎支原体肺炎是儿童常见的社区获得性肺炎，多发于秋冬季，其他季节均有散发病例。为进一步提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，我委委托有关单位制定了儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）。
工业和信息化部办公厅关于公布2022年区块链典型应用案例名单的通知-工信厅信发函〔2023〕21号
2023-02-15 【工业和信息化部】为落实《关于加快推动区块链技术应用和产业发展的指导意见》（工信部联信发〔2021〕62号），按照《工业和信息化部办公厅关于组织开展2022年区块链典型应用案例征集工作的通知》（工信厅信发函〔2022〕214号）要求，经企业申报、地方推荐、专家评审、网上公示等环节，确定61个案例作为2022年区块链典型应用案例，现予公布。请各地结合实际，充分发挥典型案例示范效应，推动更多区块链技术应用场景落地。
【国家】关于中西医协同“旗舰”医院试点单位和试点项目建设单位建议名单的公示
2023-02-15 【国家卫生健康委员会】根据《关于申报中西医协同“旗舰”医院建设试点项目的通知》要求，经国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合评审，形成了中西医协同“旗舰”医院试点单位建议名单和中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位建议名单（详见附件），现予以公示，公示时间为2023年2月15日至2月21日。
【国家】关于心脉通片国家药品标准草案的公示
2023-02-16 【国家药典委员会】我委拟修订心脉通片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的心脉通片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。
【国家】关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示
2023-02-16 【国家药典委员会】我委拟制定药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-5）公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件6），并附相关说明、实验数据和联系方式。
【国家】关于药品包装用橡胶密封件3个通则草案的公示
2023-02-16 【国家药典委员会】我委拟制定药品包装用橡胶密封件3个通则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-3）公示征求社会各界意见，起草说明见附件4。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件5），并附相关说明、实验数据和联系方式。
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步加强财会监督工作的意见》
2023-02-15 【国务院】财会监督是依法依规对国家机关、企事业单位、其他组织和个人的财政、财务、会计活动实施的监督。近年来，财会监督作为党和国家监督体系的重要组成部分，在推进全面从严治党、维护中央政令畅通、规范财经秩序、促进经济社会健康发展等方面发挥了重要作用，同时也存在监督体系尚待完善、工作机制有待理顺、法治建设亟待健全、监督能力有待提升、一些领域财经纪律亟需整治等问题。为进一步加强财会监督工作，更好发挥财会监督职能作用，现提出如下意见。
关于对国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”等2个重点专项2023年度有关批次项目申报指南征求意见的通知
2023-02-16 【科技部】根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发[2014]64号）、《国家重点研发计划管理暂行办法》（国科发资[2017]152号）等文件要求，现将国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项和“战略性科技创新合作重点专项”2023年度有关批次项目申报指南（见附件）向社会征求意见。
国新办就“实施质量强国建设纲要 着力推动高质量发展”有关情况举行发布会
2023-02-16 【中国网】国务院新闻办公室定于2023年2月16日（星期四）下午3时举行新闻发布会，请国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏与国家发展和改革委员会、工业和信息化部有关负责人介绍“实施质量强国建设纲要 着力推动高质量发展”有关情况，并答记者问。
北京市药品监督管理局关于执行《2023年兴奋剂目录公告》的通知-京药监发〔2023〕33号
2023-02-16 【北京市药品监督管理局】国家体育总局、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国家药品监督管理局联合发布的《2023年兴奋剂目录公告》已于2023年1月1日起执行。现就执行中的有关工作要求通知如下：详见正文。
北京市医疗保障局关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊等五类医用耗材历史采购数据及采购需求量填报工作的通知
2023-02-16 【北京市医疗保障局】按照有关工作要求，组织本市医疗机构进行冠脉药物球囊、冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、关节用骨水泥五类医用耗材历史采购数据及采购需求量填报工作，并就有关事项通知如下:详见正文。
北京市医疗保障局关于开展口腔种植体系统集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知
2023-02-16 【北京市医疗保障局】根据《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）》要求，中选结果产生后，医疗机构需确定各中选产品的协议采购量。为确保中选产品协议采购量确定工作顺利开展，现将有关事项通知如下:详见正文。
【上海】关于征集2023年度食品安全地方标准立项建议的通知-沪卫食品〔2023〕4号
2023-02-16 【上海市卫生健康委员会】根据食品安全法及其实施条例，为做好本市食品安全地方标准制定、修订工作，我委自即日起向社会公开征集2023年度本市食品安全地方标准立项建议。现将有关事宜通知如下：详见正文。
广东省财政厅关于安排省医保局2023年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金的通知
2023-02-16 【广东省财政厅】根据《财政部 国家医保局关于提前下达2023年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金（医疗保障服务能力建设部分）预算的通知》（财社〔2022〕141号）及《广东省医疗保障局关于报送提前下达2023年中央财政资金分配方案的函》（粤医保函〔2022〕425号），现安排你局2023年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金预算6，309万元，并就有关事项通知如下：详见正文。
【河北】关于对《哺乳期乳腺炎预防护理规范》河北省地方标准公开征求意见的通知
2023-02-16 【河北省市场监督管理局】根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定，现将《哺乳期乳腺炎预防护理规范》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示，面向社会广泛征求意见，期限为2023年2月16日至2023年3月18日。
湖南省卫生健康委员会公告-湖南省卫生健康委失效的规范性文件目录
2023-02-16 【湖南省卫生健康委员会】根据《湖南省行政程序规定》（省政府令第222号）和《湖南省规范性文件管理办法》（省政府令第242号）的要求，我委对现有的规范性文件进行了认真清理。现将已失效的规范性文件目录（见附件）予以公布。
关于印发湖南省基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动实施方案的通知
2023-02-16 【湖南省中医药局】为进一步推进基层中医药高质量发展，提升基层中医药服务能力，根据国家中医药管理局等10 部门《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》（国中医药医政发〔2022〕3 号）精神，在总结我省“十三五”基层中医药服务能力提升工程实施情况的基础上，结合工作实际，特制定本实施方案。
吉林省中医药管理局关于开展中医医院评审工作的通知-吉中医药函〔2023〕5号
2023-02-16 【吉林省中医药管理局】按照《国家中医药管理局综合司关于进一步做好中医医院评审工作的通知》要求，为进一步加强中医医院（含中西医结合医院、民族医医院，下同）评审工作组织管理，推动中医医院提高管理能力、发挥特色优势，现将2023年中医医院评审有关安排通知如下：详见正文。
【吉林】关于印发《2023年全省中医医疗机构依法执业监督检查工作方案》的通知-吉中医药发〔2023〕26号
2023-02-16 【吉林省中医药管理局】为全面推进中医行业综合监督管理，落实中医医疗机构依法管理责任，规范全省中医医疗机构依法执业行为，根据《中医药法》《吉林省中医药发展条例》和卫生健康相关法律法规规章，制定本工作方案：
关于征求《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法（征求意见稿）》意见的公告
2023-02-16 【辽宁省医疗保障局】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医保规划的通知》、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》和《国家医保局国家发展改革委等8个部门关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》精神，为切实做好药品和医用耗材供应工作，不断提高药品和医用耗材供应能力，规范企业行为，提高配送集中度，降低配送成本，减轻人民群众就医用药负担，我局起草了《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见及建议。
山西省药品监督管理局办公室关于印发《2023年度药品生产监督检查计划》的通知-晋药监办〔2023〕4号
2023-02-16 【山西省药品监督管理局】为贯彻落实全国药品监督管理工作会议和全省药品监督管理工作会议精神，进一步加强药品生产和特殊药品监督管理，规范药品生产经营活动，强化药品上市许可持有人、药品生产企业（以下统称药品生产企业）和特殊药品企业主体责任落实，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规相关规定，省药监局制定了《2023年度药品生产监督检查计划》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
关于公开征集西藏自治区医保基金监管专家库专家的公告
2023-02-16 【西藏自治区医疗保障局】为进一步规范和加强全区医保基金监管工作，充分发挥专家学者在基金监管工作中的重要作用，提高基金监管工作的科学化、规范化、专业化水平，根据《关于印发〈西藏自治区医疗保障基金监管专家库管理办法（试行）〉的通知》（藏医保发〔2023〕6号）规定，自治区医疗保障局拟组建医保基金监管专家库。
浙江省药品监督管理局关于颁布白花蛇舌草等19个配方颗粒质量标准的通告
2023-02-16 【浙江省药品监督管理局】根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），浙江省药品监督管理局审核通过了白花蛇舌草等19个配方颗粒质量标准，现予以颁布。除本标准另有规定外，有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等仍参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。白花蛇舌草等19个配方颗粒质量标准自颁布之日起施行。
