读要给您读政策-6月13日
【国家】国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 （征求意见稿）》意见
2024-06-13 【国家药品监督管理局】为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》（药监综械注〔2018〕45号），并于2023年11月向社会公开征求意见。根据征求意见的情况对文件进行修改完善，拟以公告形式发布，现公开征求意见。
【国家】关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号）
2024-06-13 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。
【国家】国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告（2024年第27号）
2024-06-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】为规范和指导当化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准等发生变更时，相关制剂持有人应进行哪些研究工作，并进一步明确当制剂所用原料药的供应商发生变更时，相关制剂的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
【国家】2024年国家卫生健康委员会公报第1期
2024-06-13 【国家卫生健康委员会】为深入贯彻落实习近平总书记关于实施健康中国战略、深入开展爱国卫生运动、重视家庭家教家风建设等重要论述和全面提高人口健康素质、促进人口高质量发展等重要指示批示精神，决定开展健康家庭建设工作。现就有关事项通知如下：
【国家】李利在安徽省砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作
2024-06-13 【国家药品监督管理局】6月11日至12日，国家药监局党组书记、局长李利带队赴安徽省砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作，看望慰问挂职帮扶干部。
【国家】《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见
2024-06-13 【国家医疗保障局】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，我们研究起草了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可于2024年6月19日（星期三）17:00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我们反馈。续约和竞价沿用去年规则，将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。
【国家】陕西医保上线“药品比价”功能
2024-06-13 【国家医疗保障局】为了更好地维护群众就医购药的知情权和选择权，让群众能享受到更加方便优质的医药服务，陕西省医保局在国家医保信息平台的基础上，对平台功能作了积极拓展，通过陕西医保APP、微信小程序等，实现药品价格在群众手机上一键查询、实时比对，推动药品价格更加公开透明。
【北京】关于开展干扰素省际联盟集中带量采购药品信息申报有关工作的通知
2024-06-13 【北京市医疗保障局】为落实中选结果，现就我市开展干扰素省际联盟集中带量采购药品信息主供及备供中选产品集中申报挂网有关工作通知如下：
关于印发《2024年上海市优化公共卫生监管领域营商环境六项措施》的通知-沪疾控局监督〔2024〕3号
2024-06-12 【上海市卫生健康委员会】现将《2024年上海市优化公共卫生监管领域营商环境六项措施》印发给你们，自2024年6月1日起施行，请结合工作实际，认真贯彻执行。
【上海】关于本市调整部分条目公示的通知
2024-06-13 【上海市医疗保障局】根据《关于公布本市医疗机构<可另收费的一次性使用医疗器械目录>的通知》（沪医保价采〔2019〕84号）的要求，市医保局、市卫健委等部门开展了动态调整《可另收费一次性使用医疗器械目录》集体审议。现对拟调整情况的相关信息予以公示，公示期7天（2024年6月13日—6月19日）。
广东省医疗保障局关于做好血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购和使用工作的通知
2024-06-13 【广东省医疗保障局】为做好我省血液透析类医用耗材集中带量采购和使用工作，按照牵头省份河南省血液透析类医用耗材省际联盟采购办公室发布的《血液透析类医用耗材省际联盟带量采购文件》（编号：HN-GHDL-2024-1）精神和相关工作部署，现就有关事项通知如下：
海南省医疗保障局关于《海南省长期护理保险服务机构医疗保障定点管理暂行办法（征求意见稿）》《海南省医疗保障局关于印发<长期护理保险护理服务项目和标准（试行）的通知>（征求意见稿）》公开征求意见的公告
2024-06-13 【海南省医疗保障局】为尽快推动我省建立长期护理保险制度，我局研究起草了《海南省长期护理保险服务机构医疗保障定点管理暂行办法（征求意见稿）》和《海南省医疗保障局关于印发<海南省长期护理保险护理服务项目和标准（试行）的通知>（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见，欢迎有关单位和社会各界人士提出宝贵意见建议。
河南省药品监督管理局关于批准注册55个第二类医疗器械产品的公告（2024年5月）2024年第48号
2024-06-13 【河南省药品监督管理局】2024年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品55个，具体产品详见附件。
江西省药品监督管理局关于批准注册31个医疗器械产品的公告（2024年 第19号）
2024-06-13 【江西省药品监督管理局】2024年5月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品31个（具体产品见附件）。
关于征求《江西省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》意见的公告
2024-06-13 【江西省药品监督管理局】为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》有关要求，进一步强化我省药品网络销售监督管理，明确药品网络销售主体和第三方平台的责任，规范药品网络销售行为，保障公众用药安全。省药监局起草了《江西省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
【江西】关于进一步加强医药集中带量采购中选产品落地执行工作的通知-赣医保字〔2024〕22号
2024-06-13 【江西省医疗保障局】药品医用耗材集采中选产品落地执行是保障群众享受集采改革红利的关键环节。自集采工作开展以来，我省各批次集采中选产品落地执行总体稳定，但也出现个别产品供应紧张和医疗保障部门、医疗机构、医药生产企业、医药配送企业四方责任未压实、沟通对接不通畅等现实问题。为持续巩固集采改革成果，打通集采中选产品落地执行“最后一环”，促进“采、供、用、报”有序衔接，释放集采改革红利，在《江西省医疗保障局?江西省财政厅 江西省卫生健康委员会关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购监管的通知》（赣医保字〔2023〕28号）提出的八条监管举措基础上，现就进一步加强集采中选产品落地执行工作有关事项通知如下。
山西省药品监督管理局关于公开征求《山西省药品监督管理局委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则》意见建议的通知
2024-06-13 【山西省药品监督管理局】为进一步落实《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定>的公告》（2022年第126号）和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理的公告》（2023年第132号）要求，加强药品委托生产监管，夯实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任，我局起草了《山西省药品监督管理局委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则?（征求意见稿)》。现面向社会各界公开征求意见，请于2024年7月11日前，将有关意见反馈我局。
【云南】云南省医疗保障局关于印发云南省医保基金使用负面清单（第二批）的通知
2024-06-13 【云南省医疗保障局】为贯彻落实《云南省人民政府办公厅关于印发云南省加强医疗保障基金使用常态化监管若干措施的通知》（云政办发〔2023〕66号），省医保局梳理形成云南省医保基金使用负面清单（第二批），请各州（市）医保局加强督促和指导，压实定点医药机构自我管理主体责任，按属地原则组织定点医药机构开展自查自纠。
重庆市卫生健康委员会办公室关于印发《重庆市公众卫生应急技能培训基地管理办法》的通知-渝卫办发〔2024〕25号
2024-06-12 【重庆市卫生健康委员会】为加强全市公众卫生应急技能培训基地建设和质量管理，市卫生健康委制定了《重庆市公众卫生应急技能培训基地管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
重庆市医疗保障局办公室关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购结果执行工作的通知
2024-06-13 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗材集中带量采购的决策部署，平稳实施国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果，按照国家组织高值医用耗材联合采购办公室《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2023-1）》等文件精神，现将中选结果执行有关事宜通知如下：
重庆市医疗保障局办公室关于做好干扰素省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知
2024-06-13 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作制度化常态化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等有关文件精神，常态化制度化推进药品集中带量采购工作，进一步降低群众用药负担，现就执行中选结果有关事宜通知如下：
