读要给您读政策-7月9日
国家药监局每季度例行开展医疗器械风险会商
2024-07-09 【国家药品监督管理局】近年来，药品监管系统全面贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，认真落实医疗器械风险会商制度，深入开展风险隐患排查化解工作，监管针对性、靶向性和实效性不断提高，监管效能持续提升，医疗器械安全形势积极向好。
国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号）
2024-07-09 【国家药品监督管理局】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
【国家】关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
【国家】关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-07-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】药物暴露-效应关系研究对于支持新药用法用量选择以及安全性和有效性评估等具有重要意义，是新药研发中必不可少的研究内容之一。为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。
【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年7月8日）
2024-07-08 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2024年6月15日-21日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址https://code.nhsa.gov.cn。
【国家】《人类基因组编辑研究伦理指引》发布
2024-07-09 【科学技术部】基因组编辑技术快速发展，目前已广泛应用于生物医学研究，并为诊断、治疗和预防遗传性疾病提供了新的手段。人类基因组编辑研究涉及对人遗传物质的改变，风险难以预测，不仅关乎人类个体的尊严和福祉，还可能引发一系列伦理、法律和社会问题，对人类社会造成显著而深远的影响。为规范人类基因组编辑研究行为，促进人类基因组编辑研究健康发展，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》，供相关科研机构和科研人员参考使用。
【国家】 关于征求《呼吸设备婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会已组织完成了《呼吸设备??婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会已组织完成了《医疗器械生物学评价??第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《医疗器械神经毒性评价第2部分：神经细胞毒性试验》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会已组织完成了《医疗器械神经毒性评价?第2部分：神经细胞毒性试验》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月08日前反馈意见。
天津市卫生健康领域“双随机、一公开” 日常监督检查任务完成情况公示（截至7月5日）
2024-07-09 【天津市卫生健康委员会】按照《2024年天津市卫生健康领域“双随机、一公开”监督抽查计划》（津卫监督〔2024〕80号）安排，现将2024年卫生健康领域“双随机、一公开”日常监督检查任务完成（截至7月5日）情况进行公示。
【天津】关于开展中药饮片带量联动采购中选产品三方协议签订工作的通知
2024-07-08 【天津市医药采购中心】为做好中药饮片带量联动采购工作，结合我市工作安排，开展中选产品三方协议签订工作。现就有关事宜通知如下：
【上海】关于公示2024年4月部分短缺药全国平均价的公告
2024-07-09 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据国家医疗保障局相关文件，为贯彻落实《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）精神，现公布2024年4月部分短缺药的全国平均价（详见附件），请各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。
【广东】广州市卫生健康委员会2025年度基础研究计划基础与应用基础研究专题项目拟推荐项目公示
2024-07-08 【广州市卫生健康委员会】根据《广州市科学技术局关于发布基础研究计划2025年度基础与应用基础研究专题项目申报指南的通知》要求，我委确定了2025年度基础研究计划基础与应用基础研究项目拟推荐项目，包括青年博士“启航”方向项目26、优秀博士“续航”方向项目15项、科技菁英“领航”方向项目2项。
省卫生健康委关于拟确定第二批贵州省老龄健康专家库专家名单的公示
2024-07-09 【贵州省卫生健康委员会】根据《省卫生健康委关于推荐遴选贵州省老龄健康专家库专家的通知》有关要求，经个人申请、单位推荐、资格审核、专家评审等程序，现拟确定祁俊菊等85位同志为第二批贵州省老龄健康专家库专家。
【贵州】省医保局 省财政厅关于进一步做好低收入困难群体高额费用医疗救助工作的通知-黔医保发〔2024〕9号
2024-07-09 【贵州省医疗保障局】为进一步做好低收入困难群众高额费用医疗保障，坚决守牢不发生因病规模性返贫致贫，现就进一步做好医疗救助有关工作通知如下：
关于印发《海南省孕产期保健工作规范》的通知-琼卫规〔2024〕6号
2024-07-09 【海南省卫生健康委员会】为进一步规范我省孕产妇保健工作，提高出生人口素质，建设更高水平的健康岛，结合我省实际，我委制定了《海南省孕产期保健工作规范》，现印发给你们，请参照执行。
关于印发海南省听力障碍患儿干预救助项目实施方案（2024年版）的通知-琼卫妇幼函〔2024〕16号
2024-07-09 【海南省卫生健康委员会】为加强儿童疾病防治，减少出生缺陷，完善儿童听力筛查、诊断和干预的长效机制，我委制定了《海南省听力障碍患儿干预救助项目实施方案（2024年版）》，现印发给你们，请认真组织实施。
海南省卫生健康委员会2024年度柔性引进“好医生”公告
2024-07-09 【海南省卫生健康委员会】为深入贯彻落实省委《百万人才进海南行动计划（2018-2025）》,大力实施人才强省战略，坚持德才兼备的用人标准，贯彻公开、平等、竞争、择优原则，根据《海南省引进“好院长”“好医生”工作方案（2021—2025年）》（琼府办函〔2021〕513号），海南省卫生健康委员会面向全国招才引智，为我省二级及以上医疗卫生机构柔性引进人才。妇幼保健、疾病预防及未评定级别的医疗卫生机构参照执行。
关于开展河南省医药集中采购平台（省医保信息平台药品和医用耗材招采子系统）药品网上交易操作培训会的通知
2024-07-09 【河南省医疗保障局】为便于市场主体熟悉我省医药采购网上交易操作流程，确保河南省医药集中采购平台（药品和医用耗材招采子系统）相关功能的顺利应用，拟于本周三（7月10日）开始，连续三天召开网上交易系统操作培训会，现将有关事宜通知如下：
关于公开征求黑龙江省卫生健康行政行为裁量权基准意见的公告
2024-07-09 【黑龙江省卫生健康委员会】为规范全省卫生健康行政行为裁量权，推进严格规范公正文明执法，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国人口与计划生育法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《医疗机构管理条例》《血站管理办法》等法律法规规章的规定,省卫生健康委结合全省卫生健康行政执法工作实际，起草了《黑龙江省卫生健康行政确认裁量基准》《黑龙江省卫生健康行政给付裁量基准》《黑龙江省卫生健康行政强制裁量基准》《黑龙江省卫生健康行政检查裁量基准》的征求意见稿，现公开征求意见、建议。有关意见、建议请阐明理由及依据，并于7月22日前反馈。
【湖南】关于调整部分非免疫规划疫苗挂网价格的通知
2024-07-09 【湖南省公共资源交易中心】根据湖南省疾病预防控制局 《关于商情调整部分疫苗价格的函》的要求，现调整玉溪泽润生物技术有限公司的部分疫苗挂网价格（详见附件），自发文之日起执行。
【湖南】永州市医疗保障局关于核定及规范调整部分医疗服务价格项目的通知-永医保发〔2024〕9号
2024-07-09 【永州市医疗保障局】为促进医疗新技术在临床的应用和规范医疗服务收费行为，进一步满足人民群众的医疗需求，根据《湖南省医疗保障局关于转正核定及规范调整部分医疗服务价格项目的通知》（湘医保发〔2024〕27号）文件要求，进行核定及规范调整部分医疗服务价格项目，现就有关事项通知如下：
关于印发吉林省医疗机构校验现场审查基本标准的通知-吉卫医发〔2024〕12号
2024-07-09 【吉林省卫生健康委员会】为规范医疗机构现场校验工作，我委于2019年印发了《吉林省医疗机构校验现场审查基本标准（试行）》，经实践验证，现将部分标准进行调整，并提出以下要求，请一并贯彻执行。
【辽宁】关于公布并执行2024年度药品增补（第三批）挂网采购结果的通知
2024-07-09 【辽宁省公共资源交易中心】根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号），中心组织开展了2024年度药品增补（第三批）挂网采购工作。经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理、审核结果公布和价格确认等，现将2024年度药品增补（第三批）挂网采购结果（详见附件）面向社会公布，全省医疗卫生机构于2024年7月10日零时起执行本次挂网结果。
内蒙古自治区卫生健康委关于公开征求《进一步促进全区社会办医持续健康规范发展工作方案》（征求意见稿）意见的函-内卫医函〔2024〕488号
2024-07-08 【内蒙古自治区卫生健康委员会】为进一步激发医疗领域社会投资活力，促进社会办医健康有序发展，推进医疗服务领域供给侧结构性改革，不断满足群众多样化就医需求，自治区卫生健康委起草制定了《进一步促进全区社会办医持续健康规范发展工作方案（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，如有意见建议，请于本通知印发之日起十五日内将意见建议通过电子邮件、传真、信函等形式反馈我们。
【宁夏】自治区医保局关于规范整合辅助生殖类医疗服务价格项目的通知
2024-07-09 【宁夏回族自治区医疗保障局】为贯彻落实《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》精神，实施积极生育支持措施，自治区医疗保障局对照国家医保局《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2023〕96号），结合现行医疗机构执行情况，经研究，决定规范整合现行辅助生殖类医疗服务价格项目。现将有关事项通知如下：
西藏自治区乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）
2024-07-09 【西藏自治区卫生健康委员会】为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革，进一步规范乙类大型医用设备配置许可与监督管理，根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》等相关规定，制定本细则。
关于规范新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团辅助生殖类医疗服务价格项目的通知
2024-07-09 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为规范管理辅助生殖类医疗服务价格项目，按照国家医疗保障局《关于印发<辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）>的通知》（医保价采函〔2023〕96号）精神，现就规范辅助生殖类医疗服务价格项目有关事宜通知如下。
云南省人民政府办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的实施意见-云政办发〔2024〕40号
2024-07-09 【云南省人民政府】为深入贯彻落实《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（国办发〔2024〕1号）精神，满足老年人日益增长的多样化、多层次需求，协同推进老龄事业、老龄产业健康可持续发展，促进银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，经省人民政府同意，结合我省实际，现提出以下意见。
关于云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统上线药品交易业务的通知
2024-07-09 【云南省医疗保障局】为贯彻落实国家医疗保障局《关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号）要求，推进云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）落地应用，云南省药品集中采购平台（以下简称“省平台”）的药品交易业务（不含基层基药交易、中药配方颗粒交易）将于2024年8月1日起上线招采子系统进行采购。为确保上线工作顺利开展，现将有关事项通知如下：
浙江省卫生健康委关于印发推进连续医疗服务工作方案的通知-浙卫发〔2024〕17号
2024-07-09 【浙江省卫生健康信息中心】为深入贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》精神，促进医疗服务的连续性，持续提升患者就医体验，现将《推进连续医疗服务工作方案》印发你们，请认真抓好贯彻落实。
