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【国家】关于征求《医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估》等2项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知

2024.07.09
中国食品药品检定研究院
各有关单位及专家:
    根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会已组织完成了《医疗器械生物学评价  第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年09月08日前反馈意见。
 
    联系人:侯丽      联系电话:0531-82682916      联系邮箱:tc248@126.com
 
 
  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
 
  2024-07-09
 
序号 计划号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 操作
1 20231801-T-464 医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-09-08  
2 20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-09-08