国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号)

2022年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。其中，境内第三类医疗器械产品161个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。

单纯疱疹病毒核酸检测产品概述

国新办就2022年8月份国民经济运行情况举行发布会

国务院新闻办公室定于2022年9月16日（星期五）上午10时举行新闻发布会，请国家统计局新闻发言人、国民经济综合统计司司长付凌晖介绍2022年8月份国民经济运行情况，并答记者问。

国家卫生健康委员会就党的十八大以来地方病防控工作进展成效举行新闻发布会

国家卫生健康委定于9月16日（周五）上午10:00，在西直门办公区新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，国家疾控局相关司局负责同志和有关专家将出席，介绍党的十八大以来地方病防控工作进展成效，并回答媒体提问。

【天津】关于开展国家组织药品集中采购协议到期续签工作的通知

根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《市落实国家组织药品集中采购工作小组办公室关于落实第五批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（津药集采发〔2021〕7号）相关要求，结合我市工作安排，对采购周期2年及以上的第五批国家组织药品集中采购我市中选品种，开展协议续签工作。现将有关事宜通知如下：

【上海】关于对《戒毒医疗机构吸毒成瘾认定服务规范》（征求意见稿）地方标准公开征求意见的通知

自颁布《吸毒成瘾认定办法》以来，我国对戒毒工作有了方向性指导，但尚未有细化的服务规范出台。为进一步规范医疗机构开展吸毒成瘾认定工作，帮助相关人员掌握认定工作的职责和流程，实现吸毒成瘾认定工作的规范化和标准化，上海市卫生健康委员会、上海市禁毒委员会办公室共同提出编制地方标准《医疗机构吸毒成瘾认定规范》，由上海市医疗服务标准化技术委员会归口。经上海市市场监督管理局组织立项评审，本标准列入2021年度第二批地方标准制定计划（沪市监标技〔2021〕341号）。

上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第1号）

依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

关于开展甘肃省2022年度非免疫规划疫苗阳光采购动态调整工作的通知-甘卫疾控函〔2022〕355号

根据《甘肃省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》（甘卫疾控发〔2020〕97号），现就开展甘肃省2022年度非免疫规划疫苗阳光挂网采购动态调整工作有关事项通知如下：

河南省药品监督管理局关于拟注销漯河市新源药业有限公司 《药品经营许可证》麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品经营范围的公告 2022年第97号

河南省药品监督管理局于2021年11月29日依法对漯河市新源药业有限公司作出“取消了其麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品定点批发资格”行政处罚决定（《河南省药品监督管理局行政处罚决定书》（豫药监药罚〔2021〕7-6号））。

湖北省医疗保障局 省卫生健康委员会关于骨髓腔输液等医疗服务价格项目有关事项的通知-鄂医保发〔2022〕60号

关于印发《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)》的通知-湘医保发〔2022〕40号

为满足广大参保人员在各定点医疗机构就医时的用药需求，弥补药品市场部分领域对临床的供应不足，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》(国家医疗保障局令第1号)、《湖南省医疗保障局关于印发〈湖南省实施〈基本医疗保险用药管理暂行办法〉细则〉的通知》(湘医保发〔2022〕1号)要求，省医疗保障局制定了《湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)》(以下简称《医疗机构制剂目录》)，现印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。

【吉林】关于做好“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购第二年协议期执行工作的通知-吉医保发〔2022〕27号

根据《“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采 购文件(编号：SJLM-8-HC2020-1)》相关要求，为确保省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期，结合我省实际情况，现就第二年协议期执行工作的有关事宜通知如下：

【江苏】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2022年第7号）

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

江西省人民政府关于加快完善覆盖全民的多层次社会保障体系的意见-赣府发〔2022〕19号

为深入贯彻习近平总书记关于社会保障工作的重要论述，全面深化社会保障制度改革，加快健全多层次社会保障体系，进一步织密扎牢社会保障安全网，推进我省社会保障事业高质量发展、可持续发展，结合我省实际，现提出如下意见。

【辽宁】关于执行颅内药物洗脱支架系统等32个耗材主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到赛诺医疗科学技术股份有限公司等企业投标的32个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于9月21日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

内蒙古自治区药品监督管理局公开征求 《内蒙古自治区医疗器械经营许可（备案）工作指南（试行）》意见

按照自治区优化营商环境有关要求，贯彻落实“放管服”工作部署，为指导全区医疗器械经营企业开办，我局起草了《内蒙古自治区医疗器械经营许可（备案）工作指南（试行）（公开征求意见稿）》，现公开征求意见。

青海省优化生育政策促进人口 长期均衡发展的实施方案

为贯彻落实《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，推动实现适度生育水平，优化人口结构，促进人口长期均衡发展，现结合青海实际，制定如下实施方案。

陕西省药品监督管理局关于勘误“绞股蓝”中药饮片炮制规范中有关内容的公告

“绞股蓝”系2011版《陕西省中药饮片标准》第三册中收载的中药饮片炮制规范。我局在工作中发现，该品种【功能与主治】项下“腕腹胀满”应为“脘腹胀满”。此系打印错误，现特作勘误声明。

陕西省药品监督管理局关于《陕西省趁鲜切制药材品种目录（第一批）》和《陕西省趁鲜切制药材质量标准编制要求》征求意见的公告

为贯彻落实习近平总书记关于中医药守正创新发展的重要指示批示精神，贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等要求，根据《国家药品监督管理局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号）要求，我局组织专家研究拟定26个品种的《陕西省趁鲜切制药材品种目录》（第一批），并制定《陕西省趁鲜切制药材质量标准编制要求》。

【浙江】关于公布浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购申报产品资料审核情况的通知

2022年8月申报的浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品资料审核工作已结束，各有关企业可登录耗材基础库（http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）查看本企业的产品审核情况。

渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购第二阶段报价解密工作的通知

按照《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购工作实施方案》《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于开展第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购报价等有关工作的公告》要求，为做好第二阶段报价解密工作，联盟采购办公室现通过重庆药品交易所平台（网址：http://www.yjsds.com，以下简称平台）向无省级带量采购中选价格的企业推送申报产品同品种均价和报价限价，请各相关企业提前登录平台查看，并在规定时间内完成第二阶段报价解密工作。

【浙江】舟山市医疗保障局 舟山市卫生健康委员会 关于印发《舟山市统一全市公立医院医疗服务价格实施方案》的通知

为持续深化公立医院综合改革，全面做实基本医疗保险市级统筹，根据《中共浙江省委浙江省人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》(浙委发〔2020〕29 号)、《舟山市人民政府办公室关于印发舟山市全面做实基本医疗保险市级统筹试点方案的通知》(舟政办发〔2020〕114 号)精神，结合我市实际，制定本方案。