读要给您读政策-8月9日
【国家】市场监管总局关于公开征求《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》意见的公告
2024-08-09 【国家市场监督管理总局】为有效预防和制止药品领域垄断行为,促进药品市场公平竞争和规范健康发展,维护消费者利益和社会公共利益,根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定,市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2024年8月23日。公众可以通过以下途径和方式提出意见:
【国家】国家药品监督管理局药品审评中心2023年度部门决算公开
2024-08-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】按照国家药品监督管理局有关工作要求,我中心依法依规履行信息公开主体责任,现将《国家药品监督管理局药品审评中心2023年度部门决算》公开。
【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第9号)
2024-08-09 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
【国家】关于公开征求《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准意见的通知
2024-08-09 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2024年关于标准制定的工作安排,我归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准征求意见稿等相关材料,建议上述2项标准发布12个月后实施,现面向社会公开征求意见。
【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第9号)
2024-08-09 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
【国家】关于征求《锐器伤害保护要求和试验方法 第 1 部分:一次性使用锐器容器》医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2024-08-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医用注射器(针)标准化技术委员会已组织完成了《锐器伤害保护?要求和试验方法?第?1?部分:一次性使用锐器容器》医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《锐器伤害保护要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器》医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2024-08-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国医用注射器(针)标准化技术委员会已组织完成了《锐器伤害保护?要求和试验方法?第2部分:可重复使用锐器容器》医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《紫外治疗设备》等4项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2024-08-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划,全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会已组织完成了《紫外治疗设备》等4项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《麻醉和呼吸设备气管插管和接头》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2024-08-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划,全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会已组织完成了《麻醉和呼吸设备??气管插管和接头》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《中医器械皮肤针第1部分:叩刺式》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2024-08-09 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划,中医器械标准化技术归口单位已组织完成了《中医器械?皮肤针?第1部分:叩刺式》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年10月08日前反馈意见。
【国家】关于征求《医用冷藏箱》等4项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2024-08-09 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会对《医用冷藏箱》等4项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年09月08日前反馈意见。
【北京】关于发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构的公告-公告〔2024〕26号
2024-08-09 【北京市药品监督管理局】根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕21号)和《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》(京药监发〔2024〕159号)有关要求,经对药物临床试验机构提交的申请资料进行审核,确定中国医学科学院北京协和医院等11家药物临床试验机构为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构,名单见附件。
【北京】关于开展国家组织胰岛素期满接续集中采购中选药品信息申报工作的通知
2024-08-09 【北京市医疗保障局】根据国家组织药品集中采购工作安排,我市拟于9月执行国家组织胰岛素期满接续集中采购(以下简称“胰岛素专项接续”)中选结果,现就胰岛素专项接续中选药品信息申报有关工作通知如下:
广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2024年第4期)
2024-08-09 【广东省药品监督管理局】为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。
【广东】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240802批次)
2024-08-09 【广东省药品交易中心】根据相关工作部署,为做好药品挂网工作,现将部分新增报名挂网药品价格审核结果予以公布,相关事项通知如下:
【广东潮州】转发广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知-潮医保〔2024〕39号
2024-08-09 【潮州市医疗保障局】现将《广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》(粤医保发〔2024〕20号)转发给你们,结合我市实际,提出以下工作要求,请一并贯彻执行。
【广东潮州】转发广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知-潮医保〔2024〕38号
2024-08-09 【潮州市医疗保障局】现将《广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知》(粤医保发〔2024〕19号)转发给你们,结合我市实际,提出以下工作要求,请一并贯彻执行。
【广东】潮州市医疗保障局关于公布“骨髓穿刺术”等19项修订六岁(含)以下儿童医疗服务加收项目的通知-潮医保〔2024〕40号
2024-08-09 【潮州市医疗保障局】根据《广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》(粤医保发〔2024〕20号)文件精神,结合我市六岁(含)以下儿童医疗服务加收项目实施情況,对《潮州市六岁(含)以下儿童医疗服务加收项目目录(2023年版)》部分项目进行修订,现予以公布,并就有关事项通知如下:
【广东广州】关于公布常态化药品价格核查处理结果的通知(20240731批次)
2024-08-09 【广州交易集团有限公司】根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》(粤医保函〔2023〕144号)、《广州地区医疗机构药品(医用耗材)集团采购工作小组关于深化广州药品集团采购的实施意见的通知》(穗药采〔2021〕1号)和《广州药品集团采购挂网采购方案》的要求,广州药品集团采购平台(以下简称广州平台)常态化开展价格核查工作,现公布20240731批次常态化药品价格核查处理结果,并就有关事项通知如下:
【广东】江门市医疗保障局转发广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知
2024-08-09 【江门市医疗保障局】现将《广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》(粤医保发〔2024〕20号)转发给你们,并结合我市实际,现就有关事项通知如下:
【广东】汕头市医疗保障局转发广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知- 汕医保〔2024〕124号
2024-08-09 【汕头市医疗保障局】现将《广东省医疗保障局关于公布“上门服务费”等167项新增医疗服务价格项目的通知》(粤医保发〔2024〕19号)转发给你们,并提出以下工作要求,请一并遵照执行。
广西壮族自治区药品监督管理局关于开展2024年度全区卫生系列非临床药学高级职称评审工作的通知
2024-08-09 【广西壮族自治区药品监督管理局】根据《广西壮族自治区人力资源和社会保障厅关于做好2024年度全区职称评审工作的通知》精神,结合我区非临床药学高级职称评审工作实际,现就做好2024年度全区卫生系列非临床药学高级职称评审工作有关事项通知如下:
海南省医疗保障局关于开展挂网注射剂产品专项调整的通知
2024-08-09 【海南省医疗保障局】根据《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》(医保办函〔2024〕61号)有关要求,为规范我省注射剂挂网工作,纵深推进挂网药品价格治理,推动注射剂挂网价格更加公平透明,现就我省挂网注射剂产品专项调整有关事项通知如下:
河北省疾病预防控制局关于印发保留的行政规范性文件目录的通知-冀疾控法规函〔2024〕1号
2024-08-09 【河北省卫生健康委员会】根据《河北省司法厅关于印发<政府规章和行政规范性文件清理工作方案>的通知》,省疾控局对现行有效的部门行政规范性文件进行了全面清理,决定对1件部门行政规范性文件予以保留。现将《河北省疾病预防控制局保留的行政规范性文件目录》印发给你们,请遵照执行。
河北省医疗保障局关于组织申报2024年度河北省医疗保障研究课题的通知-冀医保函〔2024〕78号
2024-08-09 【河北省医疗保障局】为推动我省医疗保障事业高质量发展,提升我省医疗保障理论研究水平,决定组织开展2024年度河北省医疗保障课题研究工作,现就申报事宜通知如下:
【湖北】关于公示京津冀“3+N”联盟相关中选药品价格信息的通知
2024-08-08 【湖北省医疗保障局】为进一步降低群众用药负担,京津冀 “3+N” 联盟牵头省份天津市医保局按照该联盟采购有关工作要求,调整了部分中选药品价格信息,我局对京津冀“3+N” 联盟在本省执行的中选药品进行梳理并形成下调后的价格信总(见附件)。
【湖北】襄阳市医疗保障局 市卫生健康委员会关于印发《襄阳市医疗服务项目价格 目录(2024版)》的通知
2024-08-09 【襄阳市医疗保障局】为贯彻落实襄阳市医药卫生体制改革重点目标任务,稳妥有序推进医疗服务价格改革,根据《省医疗保障局办公室关于反馈襄阳市医疗服务项目价格动态调整事项意见的函》(鄂医保办函〔2024〕9号)相关要求及医疗服务价格管理权限,报经市政府同意,对《襄阳市医疗保障局 襄阳市卫生健康委员会调整和规范医疗服务项目表》(襄医保发〔2022〕43号)中部分医疗服务项目价格进行规范修订,结合《湖北省医疗服务价格项目及医保支付目录(2023版)》及省医保局下发的关于医疗服务价格相关政策规定,形成《襄阳市医疗服务项目价格目录(2024版)》,现印发给你们。
关于公开征求《吉林省医院禁止、限制携带物品名录》意见的通知
2024-08-09 【吉林省卫生健康委员会】根据《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》(国卫医发〔2021〕28号)文件要求,我委会同省公安厅共同草拟了《吉林省医院禁止、限制携带物品名录(征求意见稿)》。现在向社会公开征求意见。请将修改意见于2024年8月16日前通过电子邮件、传真、信函等形式反馈至吉林省卫生健康委医政处。
关于公布吉林省卫生健康委社会化职称评审委员会2024年度卫生系列专业技术职务评审通过人员名单的通知-吉卫发〔2024〕7号
2024-08-08 【吉林省卫生健康委员会】按照《吉林省职称评审管理暂行办法》(吉人社规〔2021〕2号)有关要求,吉林省卫生健康委社会化职称评审委员会组建了专业技术职务评审委员会并召开评审会议。经过盲评初审、答辩复审、专家共议、公示等程序,完成了2024年职称评审工作。经复核,现将通过人员名单予以公布。已取得资格人员资格时间不变,初次评聘通过人员资格时间自2024年1月1日起执行;岗位聘用时间均自本通知印发之日算起。
【江苏】关于调整部分药品挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕280号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求和企业申请,对部分药品的挂网价格进行了调整,现予以公布(详见附件)。
【江苏】关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕274号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求,已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。
【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕276号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2022〕13号)、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕35号)的要求,已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。
【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕275号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》(苏医保发〔2023〕19号)的要求,已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。
【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕273号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》(苏医保发〔2024〕15号)的要求,已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示,现予以公布(详见附件)。
【江苏】关于公布部分医用耗材阳光挂网企业和产品信息变更的通知-苏易药发〔2024〕272号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于做好医用耗材阳光采购信息变更管理工作的通知》(苏医保函〔2021〕46号)等要求,已按相关程序进行了公示,现予以公布(详见附件)。
【江苏】关于公布部分药品阳光挂网企业和产品信息变更的通知-苏易药发〔2024〕271号
2024-08-09 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》(苏医保发〔2019〕51号)等要求,已按相关程序进行了公示,现予以公布(详见附件)。
【辽宁】关于调整部分企业集中带量采购品种主动降价结果的通知
2024-08-09 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到部分企业主动下调“集中带量采购”产品挂网价格的申请。经研究,同意企业降价申请,全省医疗卫生机构8月14日零时起执行新采购价格。药品具体信息如下:
关于对2024年度药品增补挂网采购(第四批)药品价格信息第二轮申诉情况进行应答的通知
2024-08-09 【辽宁省公共资源交易中心】2024年度药品增补挂网采购(第四批)价格信息申诉问题第一轮应答已结束,部分企业发起了第二轮申诉。中心已在平台内将申诉企业提出的申诉内容和相关证明材料推送给被申诉企业,请相关企业及时查看,并针对第二轮被申诉问题进行澄清和应答,澄清和应答时应本着实事求是的原则,提供真实有效的应答信息并上传相关证明材料,应答内容将统一推送给申诉企业查看。本轮应答后,将做出申诉是否有效的最终判定。
【辽宁】关于执行一次性使用刨削刀头等260个耗材主动降价结果的通知
2024-08-09 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到湖南万洁医疗器械有限公司等企业投标的260个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于8月14日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。
【辽宁】关于执行己酮可可碱注射液等50个药品主动降价结果的通知
2024-08-09 【辽宁省药品和医用耗材集中采购网】省公共资源交易中心收到石家庄四药有限公司等企业投标的50个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于08月14日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。
【宁夏】自治区医保局关于做好肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知
2024-08-09 【宁夏回族自治区医疗保障局】根据《肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(JX-HC2023-01)》有关规定,为做好中选结果落地执行工作,现就有关事项通知如下:
【山东】关于执行人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果的通知-鲁医保函〔2024〕41号
2024-08-09 【山东省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于医用耗材集中带量采购的决策部署,推动国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果在我省顺利落地实施,现将有关事项通知如下:
山西省药品监督管理局公开征求我省“炒黄芩”等10个品种 中药饮片炮制规范的意见
2024-08-09 【山西省药品监督管理局】根据《中华人民共和国药品管理法》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(2018年第16号)等有关规定,省药监局组织有关单位开展中药饮片炮制规范标准研究,完成了对“炒黄芩”等10个品种(附件1)中药饮片炮制规范(附件2)的起草工作,为确保制定标准的科学性、合理性和适用性,现予以公示,公示期为30天。
【陕西】关于征求中选企业参加集采药品 “三进”活动意向的通知
2024-08-08 【陕西省医疗保障局】为进一步巩固药品集采政策落地成效,增强集采药品可及性和群众购药便捷性,满足群众就近低价购药需求,确保患者更加充分享受药品降价改革红利,推进国家(省级)集采药品“三进”(进药店、进村卫生室、进民营医院)销售活动,我省根据国家组织九批集采和省级(省际联盟)药品集采情况,遴选了部分适宜在基层销售的品种,现征求企业意向。请有关企业根据所列药品范围(附件1),确定本企业愿意参加活动的药品名单并签订承诺书(附件2)。我局将向各市(区)推送参加活动的企业及药品名单,由各市(区)从中遴选市域范围内“三进”销售的药品。
【四川宜宾】宜宾市医疗保障局 宜宾市财政局 关于调整城乡居民医保新生儿参保和中医诊疗项目报销政策的通知
2024-08-09 【宜宾市医疗保障局】为贯彻落实《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》(医保发〔2021〕5号)、《国家医保局办公室财政部办公厅国家税务总局办公厅关于印发〈基本医疗保险参保管理经办规程〉的通知》(医保办函〔2021〕11号)等要求,进一步优化城乡居民基本医疗保险政策,提高参保群众医保待遇,经研究,决定对我市城乡居民医保新生儿参保和中医诊疗项目报销政策进行调整。
浙江省卫生健康委员会 浙江省疾控局关于公开征求《关于推进疾病预防控制事业高质量发展的实施意见(征求意见稿)》意见的通知
2024-08-09 【浙江省卫生健康委员会】为全面贯彻落实国务院办公厅印发的《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》,推进我省疾病预防控制事业高质量发展。省卫生健康委和省疾控局起草了《关于推进疾病预防控制事业高质量发展的实施意见(征求意见稿)》,拟提请浙江省人民政府办公厅印发实施。现公开社会征求意见和建议。时间:2024年8月9-15日。如有意见、建议,请于2024年8月15日前通过以下途径和方式反馈。