读要给您读政策-2月8日

2025.02.08
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国家卫生健康委办公厅关于印发婴幼儿营养喂养评估服务指南(试行)的通知-国卫办妇幼函〔2024〕452号

2025-02-08 【国家卫生健康委员会】

为进一步加强婴幼儿营养喂养评估服务,提高服务可及性和规范性,提升儿童营养和健康状况,降低贫血率、生长迟缓率,减少超重肥胖的发生,努力实现《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》相关目标,我委组织编写了《婴幼儿营养喂养评估服务指南(试行)》。现印发给你们,供参考使用。

国家卫生健康委办公厅关于印发婴幼儿早期发展服务指南(试行)的通知-国卫办妇幼函〔2024〕467号

2025-02-08 【国家卫生健康委员会】

国务院办公厅《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》明确提出,大力推进儿童早期发展工作。为贯彻落实有关工作要求,进一步加强婴幼儿早期发展服务,提高科学性和可及性,我委组织编写了《婴幼儿早期发展服务指南(试行)》。现印发给你们,供参考使用。

国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)

2025-02-07 【国家药品监督管理局】

为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计,药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告(2025年第12号)

2025-02-07 【国家药品监督管理局】

为进一步规范和指导生物类似药说明书的撰写,并提供相关技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

【国家】北京推进医保基金即时结算赋能医药机构发展

2025-02-08 【国家医疗保障局】

医保基金结算是医保支付管理的基础,对落实各项医保改革政策、推动三医协同发展和治理具有重要意义。北京市优质医疗资源集中,定点医药机构5600余家,日均医保结算量160万笔左右。在这种背景下,北京市医保部门创新结算方式,优化结算流程,分类实行“按月预拨”和“据实结算”两种方式,确保医保基金应付尽付,赋能医药机构发展。

关于征求《医用电气设备第2-59部分:人体发热筛查用热像测温记录仪的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

2025-02-08 【中国食品药品检定研究院】

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《医用电气设备第2-59部分:人体发热筛查用热像测温记录仪的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。

【国家】关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

2025-02-08 【中国食品药品检定研究院】

根据国家药监局标准制修订计划,全国医用电器标准化技术委员会已组织完成了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年03月10日前反馈意见。

【国家】关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

2025-02-08 【中国食品药品检定研究院】

根据国家药监局标准制修订计划,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会已组织完成了《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。

【北京】关于征集首台(套)重大技术装备产品的通知-京发改〔2025〕154号

2025-02-08 【北京市发展和改革委员会】

为推动本市首台(套)重大技术装备[以下简称首台(套)]的示范应用,激活创新要素,促进关键核心技术突破、产业链上下游发展,提升产业链供应链韧性和安全水平,现组织开展首台(套)产品征集工作,本次重点面向医药健康、集成电路、交通、机器人及智能制造、特色智能专用装备、高端能源及节能环保装备、航空航天、前沿领域关键设备8个领域征集首台(套)产品。

北京市经济和信息化局 北京市药品监督管理局关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

2025-02-08 【北京市经济和信息化局】

为推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展,更好地服务和保障人民群众生命健康,加快形成新质生产力,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展了2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作,现就北京地区项目组织申报有关事项通知如下:

北京市药品监督管理局关于批准注册65个第二类医疗器械产品的公告(2025年1月)

2025-02-08 【北京市药品监督管理局】

2025年1月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个

北京市医疗保障局关于完善中药配方颗粒医保报销政策的通知-京医保发〔2025〕2号

2025-02-08 【北京市医疗保障局】

参保患者使用价格不高于支付标准的药品,患者和医保基金以实际销售价格为基础,按政策规定分担费用;患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自行承担(一至六级革命伤残军人除外),医保支付标准以内部分由患者和医保基金按政策规定分担。

广东省药品交易中心关于启用议价挂网采购医用耗材价格信息自动查看确认流程的通知

2025-02-08 【广东省药品交易中心】

根据国家医保局《关于印发<医药集中采购平台服务规范(1.0版)的通知>》(医保办发〔2024〕1号)、《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》(医保发〔2024〕2号)、《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》(以下简称《公告》)和《广东省药品交易中心关于进一步优化药品和医用耗材常态挂网工作的通知》相关要求,为进一步优化议价挂网采购医用耗材挂网流程,我中心现对属于《公告》议价挂网采购范围内的产品启动价格信息自动查看和确认流程,相关事宜通知如下:

【广东】关于转发《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20250124批次)》的通知

2025-02-07 【广东省药品交易中心】

根据相关工作部署,为进一步做好药品挂网工作,现转发广州交易集团(广州平台)《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20250124批次)》,请按照上述通知要求执行。

关于发布河北省、部分联盟医用耗材集中带量采购到期接续采购文件的通知

2025-02-08 【河北省医疗保障局】

为进一步降低群众医药负担,我省开展部分联盟(省)到期接续医用耗材集中采购。现发布《河北省、部分联盟医用耗材集中带量采购到期接续采购文件(文件编号:HBHCJX-2025-1)》,邀请符合条件的企业参加。

湖南省药品监督管理局关于发布2025年1月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告(2025年第5号)

2025-02-08 【湖南省药品监督管理局】

根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2025年1月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录,信息公告如下(名单详见附件):

【江苏】关于公示部分挂网医用耗材申报企业信息变更的通知-苏易药发〔2025〕51号

2025-02-08 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好医用耗材阳光采购信息变更管理工作的通知》(苏医保函〔2021〕46号)的要求,相关企业递交的挂网医用耗材申报企业信息变更申请符合有关规定,现予以公示(详见附件)。

【江苏】关于公示部分挂网药品申报企业信息变更的通知-苏易药发〔2025〕50号

2025-02-08 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》(苏医保发〔2019〕51号)的要求,企业递交的挂网药品申报企业信息变更申请符合有关规定,现予以公示(详见附件)。

【江苏】关于公布部分药品挂网产品信息变更的通知-苏易药发〔2025〕48号

2025-02-08 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》(苏医保发〔2019〕51号)等要求,企业递交的挂网药品产品信息变更申请符合有关规定,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布部分医用耗材挂网产品信息变更的通知-苏易药发〔2025〕49号

2025-02-08 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于做好医用耗材阳光采购信息变更管理工作的通知》(苏医保函〔2021〕46号)等要求,相关企业递交的挂网医用耗材产品信息变更申请符合有关规定,现予以公布(详见附件)。

【辽宁】关于执行盐酸氨溴索片等81个药品主动降价结果的通知

2025-02-08 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到四川美大康华康药业有限公司等企业投标的81个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于02月12日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【辽宁】关于做好国家组织人工耳蜗及外周血管支架和省际联盟血液透析等类集中带量采购及输液器等类医用耗材带量价格联动中选结果执行准备工作的通知

2025-02-07 【辽宁省公共资源交易中心】

根据国家和省级组织《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2024-1)》、《血液透析类医用耗材省际联盟带量采购文件(采购文件编号:HN-GHDL-2024-1)》、《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(JZJLC-2024-1)》、《京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:LM-HD2023-14))》、《关于省际联盟输液器等4类医用耗材带量价格联动采购工作的通知》相关要求,我省拟定于2025年3月上旬开始执行相关批次医用耗材集中带量采购和带量价格联动中选结果,现就做好执行准备工作有关事项通知如下:

【四川】关于公示部分药品降价的通知-川药招〔2025〕26号

2025-02-08 【四川省药械招标采购服务中心】

根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请,拟调低部分药品的联动参考价格,现将降价情况予以公示(详见附件)。

关于对《云南省基本医疗保险定点医药机构医保支付资格管理实施细则》公开征求意见的通告

2025-02-08 【云南省医疗保障局】

为进一步加强定点医药机构管理,深化定点医药机构相关人员医保支付资格精细化管理工作,规范医疗服务行为,切实维护参保人员基本医疗权益,省医保局、省卫生健康委、省药监局制定了《云南省基本医疗保险定点医药机构医保支付资格管理实施细则》。按照规范性文件管理相关规定,现向社会公开征求意见。

浙江省药品监督管理局关于实施境内生产药品注册管理事项变更备案部分情形资料电子化的公告

2025-02-08 【浙江省药品监督管理局】

申请人申请办理除需技术审评(如涉及药学研究等)外的境内生产药品注册管理事项变更备案,通过国家药品监督管理局政务服务门户提交电子申报材料,无需提交相关纸质材料。

《重庆市医疗保障局关于修订清创缝合等医疗服务价格项目的通知》的政策解读

2025-02-07 【重庆市医疗保障局】

根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发〔2022〕16号)、《国家医保局办公室关于落实2023年度医疗服务价格动态调整促进医疗服务高质量发展的通知》(医保办函〔2023〕66号)等文件精神,为推动我市医疗机构新技术的临床应用,满足群众医疗服务需求,对现有项目的技术改良创新、扩展应用等,通过现有项目价格兼容方式修订部分医疗服务价格项目。