各有关单位及专家：

根据国家药监局标准制修订计划，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会已组织完成了《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。

请于2025年03月10日前反馈意见。

联系人：胡晟      联系电话：18016207901      联系邮箱：sactc110sc4@126.com   

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

  2025-02-08

序号	项目号	项目名称	拟实施日期	征求意见稿	编制说明	截止日期	反馈意见
1	A2024100-T-sh	采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法	发布后个月正式实施	征求意见稿.pdf	编制说明.pdf	2025-03-10