【国家】关于推进健康乡村建设的指导意见-国卫财务发〔2024〕28号

建设健康乡村是实施乡村振兴战略的重要内容，是健康中国建设在农村地区的具体实践，是实现卫生健康事业高质量发展和乡村全面振兴的必然要求。当前，我国农村地区卫生健康事业发展与农村居民需求还存在不小差距，健康环境亟待改善，健康生活方式尚需进一步普及。为全面协调可持续助力建设宜居宜业和美乡村，提高人民群众健康水平，现就推进健康乡村建设提出如下意见。

【国家】关于转发第七批20个中药配方颗粒国家药品标准的通知

我委组织完成第七批20个中药配方颗粒国家药品标准制定工作，经国家药品监督管理局批准正式颁布，现在我委网站予以转发。实施日期见下表。

【国家】国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下：

【国家】乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。

【国家】导航定位微波消融系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（珠海）医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。

【国家】药品管理法颁布四十周年座谈会召开

9月2日，《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年座谈会在京召开。会议深入学习贯彻习近平法治思想和习近平总书记关于药品管理工作的重要指示批示精神，总结成绩，交流经验，研究进一步加强药品管理法治建设的思路举措。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话，党组成员、副局长赵军宁、黄果、雷平，药品安全总监出席会议。

【国家】关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。

2024年国家赴新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医保基金飞行检查正式启动

8月26日、8月28日，2024年国家医疗保障基金飞行检查新疆生产建设兵团、新疆维吾尔自治区启动会分别在第四师可克达拉市、乌鲁木齐市召开，国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并作动员讲话。国家医保局基金监管司、飞行检查组、自治区和兵团有关部门负责同志，以及部分人大代表、政协委员、医保基金社会监督员、定点医药机构代表参会。

国家医疗保障局举办青年业务骨干一线基金监管落实改革决定实践体会分享会

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，推动各项医保改革任务落实落地，9月2日，国家医疗保障局举办青年业务骨干一线基金监管落实改革决定实践体会分享会。局党组书记、局长章轲出席会议并讲话。

【国家】关于征求《人工耳蜗调机系统》等2项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家药监局标准制修订计划，医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位已组织完成了《人工耳蜗调机系统》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年11月01日前反馈意见。

【国家】关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价 第X部分：安装验证》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，人工智能医疗器械标准化技术归口单位对《人工智能医疗器械质量要求和评价 第X部分：安装验证》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年10月01日前反馈意见。

【国家】关于征求《牙科学牙科烧结炉第2部分：上釉烧结评价烧结炉程序设计的测试方法》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会已组织完成了《牙科学 牙科烧结炉 第2部分：上釉烧结评价烧结炉程序设计的测试方法》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年11月01日前反馈意见。

关于征求《采用机器人技术的骨科手术导航设备应用影像通用要求》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，医用机器人标准化技术归口单位对《采用机器人技术的骨科手术导航设备应用影像通用要求》等3项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年10月01日前反馈意见。

关于征求《个性化医疗器械术语》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会对《个性化医疗器械术语》等2项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年10月01日前反馈意见。

关于冰冻人血清葡萄糖国家标准品和胚胎植入前运动神经元存活基因(SMN)检测国家参考品说明书的公示

我单位已完成冰冻人血清葡萄糖国家标准品和胚胎植入前运动神经元存活基因(SMN)检测国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示并征求意见（详见附件）。请于2024年9月9日前将意见反馈至中检院体外诊断试剂所。

关于征求《临床实验室检测和体外诊断系统病原宏基因组学高通量测序的性能确认》等10项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《临床实验室检测和体外诊断系统病原宏基因组学高通量测序的性能确认》等10项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年11月01日前反馈意见。

关于征求《医用脱脂棉》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用防护器械标准化工作组已组织完成了《医用脱脂棉》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年11月01日前反馈意见。

【国家】关于征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒》等10项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家药监局标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒》等10项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年11月01日前反馈意见。

北京市卫生健康委员会关于加强助产服务管理的通知

为进一步规范我市助产技术服务，提高助产服务质量，切实保障母婴安全，根据《国家卫生健康委办公厅关于加强助产服务管理的通知》（国卫办妇幼发〔2024〕7号）、《国家卫生健康委关于印发助产技术服务人员资格考核标准的通知》（国卫妇幼函〔2024〕92号）和《国家卫生健康委关于印发开展助产技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2024〕93号）要求，现就进一步加强助产服务管理工作通知如下：

【天津】关于规范基本医疗保险门诊特定疾病医疗服务项目支付范围征求意见的公告

为完善门诊特定疾病医疗服务项目医保支付范围，依据《天津市基本医疗保险条例》等政策规定，结合本市实际，我们草拟了《关于规范基本医疗保险门诊特定疾病医疗服务项目支付范围的通知》。现面向社会公开征求意见。

【天津】关于开展京津冀“3+N”联盟品种 碳酸钙颗粒剂三方协议签订工作的通知

按照《关于取消部分京津冀“3+N”联盟药品带量联动中选产品中选资格的公告》要求，已取消北京朗迪制药有限公司碳酸钙D3颗粒（II）中选资格，现开展医药机构与该品种另一中选企业上海诺成药业股份有限公司签订三方协议工作，具体工作通知如下：

【上海】关于组织申报国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等六个重点专项2024年度项目的通知

根据国家卫生健康委科教司《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》有关要求，为做好本市国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等6个重点专项2024年度指南项目的申报及推荐工作，特通知如下：

【上海】关于本市做好第六批国家组织药品集中采购 （胰岛素专项）接续有关工作的通知

为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署，按照《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）及《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，国家组织药品联合采购办公室开展了第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）接续工作，中选结果已于2024年4月28日正式公布。根据有关工作部署,为保障中选结果有序衔接、平稳执行，现就做好胰岛素专项接续的有关工作通知如下：

【上海】关于本市执行全国药品集中采购（胰岛素专项接续）中选结果的通知-沪药事药品〔2024〕29号

为保证全国药品集中采购（胰岛素专项接续）中选结果在本市顺利执行，根据《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）接续有关工作的通知》（沪医保价采发〔2024〕17号）要求，现就有关工作通知如下：

【上海】关于公布2024年6月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知

根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2024年6月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。

【上海】关于公布2024年7月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知

根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2024年7月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。

安徽省医疗保障局关于调整完善基本医疗保险门诊慢特病保障政策的通知-皖医保秘〔2024〕57号

扩大病种保障范围。为保障参保患者长期门诊治疗需求，根据国家医保药品目录新增药品情况，在组织专家咨询论证的基础上，决定将戈谢病、结节性硬化症、低磷性佝偻病等9种疾病新增纳入我省基本医保门诊慢特病病种保障范围。全省执行统一的病种编码、认定标准和医保基金年度最高支付限额。参保患者经临床专家鉴定符合病种认定标准的，可按规定享受慢特病门诊医疗保障待遇。

宁德市医疗保障局关于印发《宁德市基本医疗保险总额控制预结算管理办法（试行）》的通知-宁医保规〔2024〕10号

现将《宁德市基本医疗保险总额控制预结算管理办法（试行）》印发给你们，请认真遵照执行。

【广东】关于开展广州医用耗材议价品种价格联动相关工作事项的通知

按有关工作部署，广州医用耗材采购交易平台（以下简称广州平台）现开展挂网的医用耗材议价品种价格联动工作，具体事项如下：

省卫生健康委关于印发《贵州省妇幼保健机构评审实施办法（2024年版）》的通知-黔卫健发〔2024〕11号

为进一步规范妇幼保健机构等级评审工作，提高妇幼保健机构管理水平和服务质量，按照相关法律法规，结合我省工作实际，我委在《贵州省妇幼保健机构等级评审实施办法（试行）》（黔卫发〔2012〕83号）及相关文件基础上进行修订完善，形成《贵州省妇幼保健机构评审实施办法（2024年版），经委党组会和委主任办公会研究通过，现印发给你们，请遵照执行。

海南省医疗保障局关于将儿童青少年心理咨询医疗服务项目纳入医保支付范围的通知

为进一步减轻群众就医负担，做好儿童青少年心理健康工作，根据《关于印发〈关于加强海南省精神卫生工作的若干措施〉的通知》(琼卫医〔2024〕7号)、《海南省教育厅等十一部门关于进一步完善儿童青少年心理健康工作机制的通知》(琼教〔2024〕90号)等文件精神，结合我省实际，经研究，决定将18岁(含)以下儿童青少年参保患者开展“心理咨询”服务项目纳入医保支付范围，并对“心理咨询”医疗服务项目内涵、价格等进行规范。现将有关事项通知如下：

河北省医保局办公室 河北省卫生健康委办公室关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知-冀医保办〔2024〕22号

为贯彻落实《国家医保局办公室 国家卫生健康委办公厅关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》要求，强化医疗保障、卫生健康协同联动，加快推进我省村卫生室纳入医保定点管理，进一步方便群众就近看病就医，现就有关事宜通知如下。

河北省医疗保障局办公室关于建立全省支付方式改革专家组的通知-冀医保办〔2024〕23号

为深入推进我省医保支付方式改革向纵深发展，加强精细化管理，充分发挥专家学者在支付方式改革中的技术指导作用，省医保局在自愿申报的基础上遴选出医保、病案、临床、中医等方面的专家组建了全省支付方式改革专家组。专家组是全省推进支付方式改革工作的重要人力智力支撑，主要负责参与全省支付方式改革相关政策的研究与论证、参与特殊政策的评估和监督工作，为政策制定和实施提供决策支持。各级医保部门要充分发挥专家学者在支付方式改革中的技术指导作用，确保工作的专业性、规范化、同质化。

湖北省医疗保障局 湖北省卫生健康委关于公示试行和转正医疗服务价格项目立项评审结果的通知

根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）、《省医疗保障局 省卫生健康委关于完善新增和修订医疗服务价格项目管理有关事项的通知》（鄂医保发〔2023〕55号）等文件规定，我们先后于2024年6月、7月组织开展了相关医院申报试行的41项医疗服务价格项目和申报转正的69项医疗服务价格项目立项评审工作。申报试行的41项中，专家评审结果为建议立项试行37项（见附件1），不建议立项2项和补充资料再审2项。申报转正的69项中，专家评审结果为建议立项转正68项（见附件2）和补充资料再审1项。

【湖北】关于公开征求《12项辅助生殖类医疗服务项目价格（征求意见稿）》的公告

根据《省医疗保障局省卫生健康委员会关于做好辅助生殖类医疗服务项目整合和价格调整的通知》（鄂医保发〔2024〕35号)要求，为优化支持生育政策,进一步规范辅助生殖类医疗服务价格项目管理，经过前期调研测算。拟定了我市12项辅助生殖类医疗服务项目价格，现对12项辅助生殖类医疗服务项目价格公开征求意见建议，欢迎有关单位和个人提出相关意见。

【吉林】关于规范吉林省高校学生健康体检项目和收费标准的通知-吉发改价调联〔2024〕520号

高校学生健康体检工作是学生身体健康和生命安全的重要保障，是高校传染病疫情防控工作的重要措施之一。根据国家卫计委和教育部印发的《关于学校学生入学身体检查取消乙肝项目检测有关问题的通知》《国家学校体育卫生条件实行基本标准》《学校结核病防控工作规范（2017）版》等文件，进一步规范我省高校学生体检项目和收费标准，现有关通知如下。

【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕304号

根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》（苏医保发〔2023〕19号）的要求，已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于调整部分医用耗材挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕303号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）的要求和企业申请，对部分医用耗材的挂网价格进行了调整，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕305号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕35号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于调整部分药品挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕302号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）的要求和企业申请，对部分药品的挂网价格进行了调整，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于调整中药配方颗粒联盟集中带量采购中选产品价格的通知

根据天津市医药采购中心《关于调整部分京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒带量联动采购中选产品中选价格的通知》，现将调整后中选产品价格予以公布，自9月3日起执行。

江西省药品监管局关于征求《江西省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则（征求意见稿）》意见的公告

根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院办公厅《关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）精神，按照国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（国药监法【2024】11号）的要求，江西省药品监督管理局对《江西省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》（赣药监规字〔2023〕5号）进行了修订，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出意见建议，相关意见和建议请于2024年10月8日前反馈至江西省药品监督管理局法规处。

【辽宁】关于对2024年度药品增补挂网采购 （第五批）价格信息采集申诉情况进行应答的通知

2024年度药品增补挂网采购（第五批）资质审核结果及价格信息公示已结束，本着公平、公开、公正的原则，根据价格信息申诉流程，针对价格信息的申诉，给予被申诉企业澄清机会。中心已在平台内将申诉企业提出的申诉内容和相关证明材料推送给被申诉企业，请相关企业及时查看，并针对被申诉问题进行澄清和应答，澄清和应答时应本着实事求是的原则，提供真实有效的应答信息并上传相关证明材料，应答内容将统一推送给申诉企业查看。

【辽宁】2024年沈阳市卫生健康委行政事业性收费项目目录

【青海】关于印发西宁市全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设工作方案的通知-宁卫健〔2024〕144号

为加快推进緊密型县域医共体建设，全面提升基层医疗卫生服务能力，经市政府同意，现将《西宁市全面推进紧密型县城医疗卫生共同体建设工作方案》印发给你们，请结合实际抓好贯彻落实。

山东省卫生健康委员会关于组织做好2024年度卫生管理研究专业高级职称评审工作的通知

根据《山东省职称评审管理服务实施办法》（鲁人社规〔2021〕1号）和《山东省人力资源和社会保障厅关于做好2024年度职称评审工作的公告》要求，为组织做好2024年度山东省卫生管理研究专业高级职称评审材料报送工作，现将有关事项通知如下：

山东省卫生健康委员会关于组织做好2024年度省级卫生系列高级职称评委会评审和基层卫生职称证书考核认定工作的通知

根据《山东省职称评审管理服务实施办法》（鲁人社规〔2021〕1号）、《山东省人力资源和社会保障厅关于做好2024年度职称评审工作的公告》和《山东省人力资源和社会保障厅等6部门关于做好基层职称证书换发工作的通知》（鲁人社函〔2024〕59号）要求，为组织做好2024年度省级卫生技术职务资格高级评审委员会负责的评审和考核认定工作，现就有关事项通知如下：

【山西】关于调整北京韩美药品有限公司等74家企业药品挂网价的通知-晋药招〔2024〕117号

依据《关于企业和药品信息及产品挂网价变更业务实施网上办理的通知》（晋药招〔2024〕79号）要求，8月28日公示的部分药品挂网价变更信息未收到异议，现将相关药品挂网价调整予以公布执行（详见附件）。

【山西】关于公布执行境外药品代理人变更信息的通知-晋药招〔2024〕116号

《关于公示境外药品代理人变更信息的通知》公示期已满，现予以公布执行。

陕西省药品监督管理局关于开展2024年度药学专业、涉药工程系列中初级职称评审工作的通知-陕药监函〔2024〕381号

按照2024年度药学专业、涉药工程系列中初级职称评审总体安排，现将2024年度药学专业、涉药工程系列中初级职称评审工作有关事项通知如下：

【陕西】关于开展2024年度全省药学专业、涉药工程系列高级职称评审工作的通知-陕人社函〔2024〕427号

按照我省2024年高级职称评审总体安排，现将2024年度全省药学专业、涉药工程系列高级职称评审工作有关事项通知如下：

西藏自治区药品监督管理局关于中药饮片品种变更备案的通告

经审核，西藏神威药业有限公司拉萨中药饮片分公司报备的中药饮片品种变更符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关要求，现予以备案。

关于印发新疆维吾尔自治区医疗机构结余药品管理办法（2024年版）的通知-新卫规〔2024〕6号

为进一步加强全区医疗机构结余药品依法依规管理，保障医保基金合理使用，推动全区医疗机构药学服务高质量发展，自治区卫生健康委联合自治区医疗保障局、自治区药品监督管理局联合制定了《新疆维吾尔自治区医疗机构结余药品管理办法（2024年版）》，现印发你们，请遵照执行。各医疗机构在执行过程中遇到问题和建议，请及时向卫生健康行政部门、医疗保障部门和药品监督管理部门反馈。

云南省卫生健康委办公室 云南省疾控局综合处关于进一步规范用人单位职业健康培训管理工作的通知

为认真落实《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强用人单位职业健康培训工作的通知》和《云南省卫生健康委办公室关于进一步加强用人单位职业健康培训工作的通知》（云卫办职健发〔2023〕7号）要求，进一步规范我省职业健康培训管理工作，现就有关事项通知如下：

【浙江】省发展改革委关于公开征求《浙江省人民政府办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的实施意见（征求意见稿）》意见建议的通知

为积极应对人口老龄化，大力发展养老事业和养老产业，培育经济发展新动能，满足人民美好生活需要，根据《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（国办发〔2024〕1号）要求，省发展改革委牵头制定了《浙江省人民政府办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。