国家卫生健康委办公厅关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知-国卫办监督函〔2022〕201号

为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求，我委组织制定了2022年国家随机监督抽查计划。抽查内容：（一）医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；（二）学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况；（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；（四）巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为;（五）用人单位落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况；（六）按照《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强抗（抑）菌制剂监督管理工作的通知》（国卫办监督函〔2022〕?176号）要求，开展抗（抑）菌制剂乱象治理工作，此项内容纳入2022年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。

关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则。

疫苗国家监管体系（NRA）评估上市后监管相关板块系列会议召开

为迎接世卫组织疫苗NRA正式评估，按照国家药监局党组工作部署，2022年6月以来，国家药监局药品监管司召开系列会议，结合世卫组织评估工具要求，针对监督检查、生产许可、市场监管和药物警戒等评估板块，组织各有关省局和单位认真梳理评估准备资料，分析总结监管工作情况，组织开展评估演练，全面细致准备评估工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。

药审中心组织召开参加海南乐城药品真实世界数据应用试点工作企业的沟通交流会议

自2021年7月，药审中心与海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城先行区管理局共同建立了药品真实世界数据研究协调工作机制以来，药审中心定期与参加应用试点品种的企业开展沟通交流。2022年6月14日上午，药审中心组织与8家参加应用试点工作的企业逐个开展了线上沟通交流会议，就真实世界研究进展情况、真实世界研究方案、注册申报以及存在的困难等问题进行了充分的交流和讨论，为推进应用试点工作提供了保障。海南省药品监督管理局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局相关人员参与了会议。

关于开展病原靶向测序多重核酸检测技术质量评价联合研究的通知

病原靶向测序（tNGS）通过超多重PCR扩增与高通量测序两种技术的结合，能够对待测样本中几十种至几百种已知病原微生物及其毒力和/或耐药基因进行检测。对低浓度的病原微生物的检测，特别是其毒力和/或耐药基因检测，与病原宏基因组测序（mNGS）相比，tNGS具有病原谱范围明确、测序成本低等优势。因此，tNGS在临床检验领域正受到越来越多的关注。 为了解tNGS产品的性能现状和技术特点，中检院诊断试剂所拟开展病原靶向测序多重核酸检测技术质量评价预研究，现邀请相关企业参与联合研究。有意愿参加的企业，可联系中检院诊断试剂所。

【四川】成都市医疗保障局关于《关于印发成都市建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施细则的通知（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险（以下简称职工医保）制度，更好解决成都市职工医保参保人员（以下简称参保人员）门诊待遇保障问题，切实减轻其医疗费用负担，根据《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号）和《四川省人民政府办公厅关于印发四川省建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施办法的通知》（川办发〔2021〕85号），成都市医疗保障局研究起草了《关于印发成都市建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施细则的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过电子邮件提出反馈意见（邮件标题请注明“门诊共济公众意见反馈”），由于按照省级文件要求，本实施细则须在2022年10月底前印发且拟提交市政府常务会审议，故按规定缩短公开征求意见期限，意见反馈截止时间为2022年6月28日。

【四川】成都市医疗保障局关于《关于我市非公立医疗机构医保支付标准有关问题的通知（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为支持市场主体健康发展，增强医疗保障的公平性、协调性，依据《国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》（国办发〔2017〕44号）、《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第2号）等文件精神，成都市医保局研究拟定了《关于我市非公立医疗机构医保支付标准有关问题的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过电子邮箱方式提出反馈意见，邮件主题请注明“非公立医疗机构医保支付标准意见反馈”，意见反馈截止时间为2022年6月28日。

广东省财政厅关于安排2022年医疗服务与保障能力提升补助资金（中医药事业传承与发展部分）（01中央直达资金）中医骨伤科项目的通知-粤财社〔2022〕121号

根据《财政部 国家中医药局关于下达2022年医疗服务与保障能力提升补助资金（中医药事业传承与发展部分）预算的通知》（财社〔2022〕45号）以及省中医药局制定的资金分配方案，现安排2022年医疗服务与保障能力提升补助资金（中医药事业传承与发展部分）促进中医骨伤科优势诊疗技术传承与现代化项目600万元。有关事项通知如下：

【安徽安庆】关于相关公立医疗机构制定新开展（新增）医疗服务项目试行价格的通知-宜医保秘〔2022〕37号