读要给您读政策-9月25日
【国家】颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件获批上市
2024-09-25 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
【国家】中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)
2024-09-25 【国家药品监督管理局】根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准贵州汉方药业有限公司的芪胶升白胶囊、山东凤凰制药股份有限公司的复方川芎片、重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业有限责任公司的炎宁糖浆为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072024013、ZYB2072024014、ZYB2072024015、ZYB2072024011，保护期限自公告日起七年。
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第17号) (2024年第116号)
2024-09-24 【国家药品监督管理局】对青岛华仁太医药业有限公司的蒲元和胃胶囊继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2024年9月20日—2030年7月20日、ZYB20720240120。
【国家】非处方药转换芩暴红止咳合剂的公示
2024-09-24 【国家药品监督管理局药品评价中心】公示品种：芩暴红止咳合剂公示期：2024.9.24到2024.10.24详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目
【国家】和田地区医疗保障局曝光3起违法违规使用医保基金典型案例
2024-09-25 【国家医疗保障局】经大数据分析显示，部分医疗机构住院率显著高于其他地区，极其反常。近期在自治区医保局飞行检查和专项检查中发现，一些医院存在无指征住院、涉嫌伪造检查、检验报告单，骗取医保基金，同时还存在超标准收费、过度检查、重复收费、串换收费、超医保限定支付等违规问题，现将和田地区3起案例公布如下：
【国家】关于征求《可重复使用手术衣、手术单和洁净服复用性能验证方法 第1部分：耐洗消性能》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2024-09-25 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用防护器械标准化工作组对《可重复使用手术衣、手术单和洁净服?复用性能验证方法?第1部分：耐洗消性能》等2项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年10月24日前反馈意见。
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）》（征求意见稿）公开征集意见的公告
2024-09-24 【北京市药品监督管理局】为加强对医疗器械产品清洗过程确认的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号）和相关配套文件等要求，以及国家和北京市发布的其他规范性文件，市药监局组织对《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）》进行修订，结合我市医疗器械监管工作实际，形成《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
北京市药品监督管理局关于对《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征求意见的通知
2024-09-24 【北京市药品监督管理局】为加强对手术机器人生产质量监管，推动北京市手术机器人产业健康有序发展，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号）和相关配套文件等要求，市药监局组织编写了《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
北京市药品监督管理局关于对《北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查指南（2024版）》（征求意见稿）公开征集意见的公告
2024-09-24 【北京市药品监督管理局】为加强对PCR检验实验室的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号）和相关配套文件等要求，以及国家和北京市发布的其他规范性文件，市药监局组织对《聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查要点指南（2016版）》进行修订，结合我市医疗器械监管工作实际，形成《北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查指南（2024版）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
北京市医疗保障局关于公布执行京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝、冠脉导引导管和冠脉扩张球囊三类医用耗材集中带量采购续签第二年协议期采购量有关工作的通知
2024-09-25 【北京市医疗保障局】根据《北京市医疗保障局关于平稳实施骨科创伤类等六类医用耗材集中带量采购中选结果有关工作的通知》要求，我市组织完成医疗机构京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝、冠脉导引导管和冠脉扩张球囊类医用耗材（以下简称“三类耗材”）集中带量采购续签第二年协议期采购需求量工作，现就公布执行三类耗材集中带量采购续签第二年协议期采购量结果的有关工作通知如下：
关于开展天津市医药采购应用平台医用耗材生产企业注册工作的通知
2024-09-24 【天津市医药采购中心】为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）有关精神，探索完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，强化医用耗材采购全过程综合监管，进一步提高医疗保障定点医药机构医用耗材供应保障能力，根据工作安排，定于2024年9月25日起开展天津市医药采购应用平台（以下简称“采购平台”）医用耗材生产企业注册工作，现就相关事宜通知如下：
【上海】关于公布2024年第二季度药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知
2024-09-25 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。现公布2024年第二季度挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。
安徽省药品监督管理局关于发布蟾皮鹿血晶中药饮片炮制规范的公告〔2024〕年第36号
2024-09-24 【安徽省药品监督管理局】根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》《安徽省增补品种中药饮片炮制规范制定工作程序（试行）》等相关要求，安徽省药品监督管理局按程序完成蟾皮、鹿血晶2个安徽省中药饮片炮制规范的制定工作，现予以发布，自2025年4月1日起正式实施。如同品种的国家中药饮片炮制规范颁布实施，我局制定的相应中药饮片炮制规范即行废止。
【安徽】关于督促相关企业主动规范国家组织药品集采中选非供应安徽省药品价格的通知
2024-09-25 【安徽省医药价格和集中采购中心】根据《国家医保局办公室关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》（医保办函〔2024〕74号）相关要求，现开展国家组织药品集采中选（含接续中选）非供应安徽省药品价格调整相关工作，请相关企业在省医药集中采购平台（下称：平台）主动申报相关药品挂网限价，现就有关事项通知如下：
【四川】成都市卫生健康委员会关于卫生健康信息化专家库名单的公示
2024-09-24 【成都市卫生健康委员会】为全面推进成都市“十四五”卫生健康信息化发展、数字化转型，完善智慧医疗服务体系建设，高质量完成卫生健康信息化规划与实施，按照《成都市卫生健康委员会关于推荐卫生健康信息化专家库专家的通知》（委便函〔2024〕627号），经公开征集、单位推荐、定向邀请、资格审核等程序，现将卫生健康信息化专家库名单进行公示（具体名单详见附件，排名不分先后），公示期为2024年9月24日—30日。公示期间如有异议，请于2024年9月29日前通过以下联系方式实名反映，逾期或匿名异议不予受理。
关于征求广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则相关制度修改意见的公告
2024-09-25 【广东省药品监督管理局】为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，确保依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益,我局组织制定了广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则实施细则和相关基准文件，现向社会公开征求意见，希望大家就相关内容（包括但不限于合法性和公平性竞争方面）提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方式反馈意见和建议。征求意见截止日期为2024年10月15日。
【广东广州】关于公布部分新增报名药品挂网信息的通知（240815批次至20240914批次）
2024-09-25 【广州公共资源交易中心】根据《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240815批次）》至《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240914批次）》及期间平台发布的各批次挂网通知相关工作安排，广州药品集团采购平台（以下简称广州平台）已将符合挂网要求的药品在“新交易采购”模块进行挂网。现就有关事项通知如下：
【广东】惠州市医疗保障局关于公布我市辅助生殖类医疗服务价格项目的通知
2024-09-24 【惠州市医疗保障局】为贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）和《广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（粤医保发〔2024〕23号）等文件精神和要求，结合我市实际，我局制定了惠州市辅助生殖类医疗服务项目价格，经市政府同意，现予以公布并就有关事项通知如下：
河南省药品监督管理局关于对部分政务服务事项 启用“河南省药品监督管理局行政审批专用章”的通告2024年第7号
2024-09-25 【河南省药品监督管理局】自2024年9月27日（含）起，“非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料批准”、“医疗机构制备正电子类放射性药品备案”、“第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案”三个政务服务事项启用“河南省药品监督管理局行政审批专用章”（印章式样见附件），其他政务服务事项仍使用河南省药品监督管理局公章。
河南省药品监督管理局综合处关于废止《河南省药品监督管理局综合处关于进一步优化营商环境促进医药产业高质量发展有关事项的通知》（豫药监综审批〔2023〕39号）文件的通知-豫药监综审批〔2024〕48号
2024-09-25 【河南省药品监督管理局】根据药品行政许可工作有关要求，经研究，自本通知印发之日起，《河南省药品监督管理局综合处关于进一步优化营商环境促进医药产业高质量发展有关事项的通知》（豫药监综审批〔2023〕39号）予以废止。
黑龙江省卫生健康委员会关于印发《黑龙江省职业健康检查工作规范》的通知-黑卫职健规发〔2024〕5号
2024-09-24 【黑龙江省卫生健康委员会】为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《职业健康检查管理办法》《放射工作人员职业健康管理办法》等法律法规和《职业健康监护技术规范》等有关规定，进一步规范和加强我省职业健康检查工作，我委结合《关于进一步规范职业健康检查和职业病诊断工作管理的通知》(国卫办职健函〔2023〕241号）要求和工作实际，制定了《黑龙江省职业健康检查工作规范》。经2024年9月10日第13次主任办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
黑龙江省卫生健康委员会关于印发《黑龙江省职业病诊断医师管理办法》的通知-黑卫职健规发〔2024〕6号
2024-09-24 【黑龙江省卫生健康委员会】为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《职业病诊断与鉴定管理办法》等法律法规和国家卫生健康委办公厅《关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知》（国卫办职健函〔2021〕173号）要求，进一步加强全省职业病诊断医师队伍建设，规范职业病诊断医师培训考核工作，我委结合《黑龙江省职业病诊断机构备案管理办法（试行）》（黑卫职业健康规发〔2021〕11号）要求和实际工作，制定了《黑龙江省职业病诊断医师管理办法》。经2024年9月10日第13次主任办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
省局关于公开征求《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》意见的函
2024-09-24 【黑龙江省药品监督管理局】按照省药监局2024年重点工作要求，我局已组织完成《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》（公示稿）拟定工作。为确保科学性、合理性和适应性，现公开征求意见，公示期为30日，自2024年9月24日至10月23日截至。公示期间，若有异议，请相关单位来函反馈并加盖公章，同时发送电子材料至指定邮箱。期满未回函视为无异议。
【湖南】关于做好部分国采药品非供应湖南产品价格调整工作的通知
2024-09-25 【湖南省公共资源交易中心】各相关企业应于2024年9月30日18:00前登录湖南省药品和耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）通过动态价格调整模块,按照不高于最小包装拟挂网价格（详见附件）调整其价格。
【湖南】关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知-湘医保发〔2024〕42号
2024-09-25 【湖南省医疗保障局】将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围，其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理，不设自付比例；其他6个项目按乙类管理，自付比例均设置为10%。8个项目按限定支付范围执行，具体信息见附件。
关于做好吉林省按病组和病种分值付费2.0版分组方案相关工作的通知-吉医保发〔2024〕14号
2024-09-25 【吉林省人民政府】为持续深化医保支付方式改革工作，不断优化医保付费技术标准，根据《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（医保发〔2024〕9号）要求，我局以《国家医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）分组与付费技术规范》及《国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范》等文件为基础，研究制定了《吉林省按病组（DRG）付费分组方案2.0版》（以下简称“DRG病组方案2.0版”，详见附件1）和《吉林省按病种分值（DIP）付费病种库2.0版》（以下简称“DIP病种库2.0版”，详见附件2），现印发给你们，并就做好相关工作提出如下要求：
【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕335号
2024-09-24 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》（苏医保发〔2023〕19号）的要求，已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。
【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕334号
2024-09-24 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕35号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。
内蒙古自治区药品监督管理局关于2024年度执业药师继续教育网络培训服务机构备案结果的通告-内药监通告〔2024〕29号
2024-09-25 【内蒙古自治区药品监督管理局】按照《内蒙古自治区药品监督管理局关于征集执业药师继续教育网络培训服务机构备案意向的公告》相关要求，我局对拟备案情况进行了公示。经研究，确定北京东大正保科技有限公司、国家药品监督管理局高级研修学院、北京医大爱思唯尔教育科技有限公司3家机构为2024年度内蒙古自治区执业药师继续教育网络培训服务机构。
【内蒙古】关于公布新增药品集中挂网结果的通知-内药采中心字〔2024〕204号
2024-09-25 【内蒙古自治区医疗保障局】根据《关于做好内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购工作的通知》（内药采中心字〔2022〕246号）相关要求，现将2024年8月11日至9月10日新增药品集中挂网结果予以公布，各申报企业凭用户名和密码登录药品招采子系统查询。
山东省卫生健康委员会 山东省公安厅 关于印发《山东省出生医学证明 管理办法》的通知-鲁卫妇幼字〔2024〕3号
2024-09-25 【山东省卫生健康委员会】为进一步规范出生医学证明管理和使用，优化工作流程，方便群众办证，根据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》和国家卫生健康委、公安部关于出生医学证明管理有关文件要求，省卫生健康委、省公安厅结合我省实际，联合制定了《山东省出生医学证明管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
浙江省市场监督管理局关于印发《浙江省网络直播营销行为规范指引》的通告
2024-09-25 【浙江省市场监督管理局】为引导经营者规范网络直播营销行为，提高直播营销合规意识，防范直播营销合规风险，保护消费者合法权益，促进行业健康有序发展，省市场监管局依据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国电子商务法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》《互联网广告管理办法》《网络直播营销管理办法（试行）》《网络交易监督管理办法》《网络反不正当竞争暂行规定》《互联网信息服务深度合成管理规定》《网络主播行为规范》等规定，结合我省实际，制定《浙江省网络直播营销行为规范指引》，现予以公布。
