读要给您读政策-10月28日
关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）
2021-10-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已发布，自2021年10月1日起施行。为做好《办法》实施工作，国家药监局于2021年9月28日发布了《国家药品监督管理局关于实施<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>有关事项的通告》（2021年 第76号）（以下统称《实施通告》），2021年10月22日发布了《国家药监局关于发布<医疗器械注册自检管理规定>的公告》（2021年第126号）（以下统称《自检公告》）。为全面落实《办法》规定，进一步贯彻《实施通告》、《自检公告》的要求，现就新法规实施过渡期技术审评有关事宜通告如下：详见正文。
国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）
2021-10-28 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。
国家卫生健康委办公厅关于开展康复医疗服务试点工作的通知-国卫办医函〔2021〕536号
2021-10-28 【国家卫生健康委员会】贯彻落实党中央、国务院关于全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署，推动各地落实《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》（国卫医发〔2021〕19号)要求，加快发展康复医疗服务，切实增加康复医疗服务供给，满足群众多样化康复医疗服务需求。经研究，我委确定北京市等15个省份作为康复医疗服务试点地区。现将试点工作方案印发给你们，请结合本地实际制定具体试点方案并认真组织实施。
国务院关于印发“十四五”国家知识产权保护和运用规划的通知-国发〔2021〕20号
2021-10-28 【国务院】为贯彻落实党中央、国务院关于知识产权工作的决策部署，全面加强知识产权保护，高效促进知识产权运用，激发全社会创新活力，推动构建新发展格局，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》和《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》，制定本规划。
国家市场监管总局关于促进市场监管系统计量技术机构深化改革和创新发展的指导意见-国市监计量发〔2021〕68号
2021-10-28 【国家市场监督管理总局】计量技术机构是保障国家计量单位制统一和量值准确可靠的重要技术力量，在促进科技进步、保障贸易公平、推动产业发展和质量提升等方面发挥着重要的基础支撑和引领作用。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，进一步推动计量技术机构健康可持续发展，现提出如下意见。
云南省药品监督管理局关于印发《云南省深化“放管服”改革服务“六稳”“六保” 实施方案任务分解》的通知-云药监审〔2021〕8号
2021-10-28 【云南省药品监督管理局】根据《云南省市场监督管理局关于〈云南省深化“放管服”改革服务“六稳”“六保”实施方案〉的任务分解》要求，省药监局结合实际，制定《省药监局关于〈云南省深化“放管服”改革服务“六稳”“六保”实施方案〉的任务分解》，现印发你们，请各单位结合职能职责，认真抓好贯彻落实。
云南省药品监督管理局关于2021年医疗器械临床试验机构监督检查情况的通报
2021-10-28 【云南省药品监督管理局】为加强医疗器械临床试验机构监督管理，落实临床试验机构主体责任，规范医疗器械临床试验机构管理，进一步提高全省医疗器械临床试验机构管理工作质量和水平。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，省药监局组织开展了医疗器械临床试验机构监督检查，现将监督检查有关情况通报如下：详见正文。
重庆市医疗保障局?四川省医疗保障局关于做好医疗保障服务事项“川渝通办”工作的通知
2021-10-28 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》（国办发〔2020〕35号）精神和《四川省人民政府办公厅重庆市人民政府办公厅关于印发川渝通办事项清单（第一批）的通知》（川办发〔2020〕67号）、《四川省人民政府办公厅重庆市人民政府办公厅关于印发〈成渝地区双城经济圈“放管服”改革2021年重点任务清单〉〈川渝通办事项清单（第二批）〉的通知》（川办发〔2021〕10号）及《重庆市人民政府办公厅四川省人民政府办公厅关于印发政务服务“川渝通办”工作规程的通知》要求，川渝两省市医保部门为打破地域限制，经两省市政务服务管理机构同意，按照“就近交件、形式审查、材料流转、属地办理、邮寄送达”跨区域办理服务模式为群众提供部分医保经办政务服务。
山西省卫生健康委员会关于公开征求《山西省托育机构设置标准（试行）》（征求意见稿） 意见的公告
2021-10-28 【山西省卫生健康委员会】为推进我省托育机构专业化、规范化建设，按照《山西省人民政府办公厅关于促进3岁以下婴幼儿照护服务发展的实施意见》（晋政办发〔2020〕24号）要求，省卫生健康委起草了《山西省托育机构设置标准（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。
健康中国·山西行动推进委员会关于印发《健康中国·山西行动2019-2020年试考核 实施方案》的通知
2021-10-28 【山西省卫生健康委员会】为贯彻落实《“健康山西2030”规划纲要》（晋发〔2017〕15号）和《山西省人民政府关于实施健康中国·山西行动的实施意见》（晋政发〔2019〕27号），根据《健康中国行动推进委员会关于印发健康中国行动2019-2020年试考核实施方案的通知》（国健推委发〔2021〕2号）、《健康中国·山西行动推进委员会关于印发健康中国·山西行动（2019-2030年）的通知》等文件要求，确保健康中国·山西行动推进实施，健康中国·山西行动推进委员会制定了《健康中国·山西行动2019-2020年试考核实施方案》。现印发给你们，请结合实际，按照职责分工，做好试考核工作。
湖北省医疗保障局 关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道”管理机制持续做好谈判药品落地工作的通知-鄂医保发〔2021〕52号
2021-10-28 【湖北省医疗保障局】根据《国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）、《国家医疗保障局国家卫生健康委关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》（医保函〔2021〕182号），为确保国家医保谈判药品（以下简称谈判药品，含同通用名仿制药和生物类似药）顺利落地，妥善解决谈判药品供应保障和门诊、药店待遇保障问题，更好满足广大参保患者合理的用药需求，结合我省工作实际，完善谈判药品“双通道”管理措施。现将有关事项通知如下：详见正文。
北京市创新医疗器械产品名单（截至2021年10月）
2021-10-28 【北京市药品监督管理局】关于浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品上线交易的通知
2021-10-28 【浙江省药械采购中心】2021年9月在我省医用耗材阳光采购基础数据库申报挂网采购的产品、部分移出交易目录后医疗机构申请的产品、心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品已完成相关审核工作，进入配送关系建立和上线交易阶段，现将有关事项通知如下：详见正文。
重庆市发展和改革委员会公开征求《成渝地区双城经济圈优化营商环境方案（征求意见稿）》意见的公告
2021-10-28 【重庆市发展和改革委员会】为深入贯彻习近平总书记关于推动成渝地区双城经济圈建设的重要讲话精神，全面落实成渝地区双城经济圈建设规划纲要，进一步优化成渝地区双城经济圈营商环境，按照市委、市政府要求，市发展改革委会同四川省发展改革委编制形成了《成渝地区双城经济圈优化营商环境方案（征求意见稿）》。
关于印发上海市结核病防治管理技术规范 （2021年版）的通知-沪卫疾控〔2021〕6号
2021-10-28 【上海市卫生健康委员会】为进一步加强本市结核病防治管理工作，深入推进健康中国、健康上海行动，全面落实各项结核病防治措施，按照《国家卫生健康委办公厅关于印发中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）》（国卫办疾控函〔2020〕279号）等精神，我委组织制定了《上海市结核病防治管理技术规范（2021年版）》，现印发给你们，请遵照执行。
关于公布江苏省卫生健康委2021年度医学科研立项项目的通知（苏卫科教〔2021〕14号）
2021-10-28 【江苏省卫生健康委员会】关于公布江苏省卫生健康委2021年度医学引进新技术评估获奖项目的通知（苏卫科教〔2021〕15号）
2021-10-28 【江苏省卫生健康委员会】根据《关于组织开展省卫生健康委 2021年度医学引进新技术评估工作的通知》（苏卫科教〔2021〕8号）精神，经各单位遴选推荐，我委组织开展了2021年医学引进新技术评估。根据专家评估和公示结果，决定对290项医学引进新技术予以奖励。其中，苏州大学附属第一医院陈成等人完成的“系列呼吸内镜技术在肺癌诊疗和转化研究中的新应用”等80个医学引进新技术为一等奖，南京鼓楼医院徐颖等人完成的“基于定量药理学的重症患者替加环素精准化治疗新模式”等210个医学引进新技术为二等奖（具体名单见附件）。
江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知-赣药监械注〔2021〕19号
2021-10-28 【江西省药品监督管理局】为保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正，推动我省医疗器械产业高质量发展，经遴选和审核，决定将邱嘉旋等192人作为江西省医疗器械审评咨询专家库专家。本次医疗器械审评咨询专家库建设工作按照“存量更新”和“新增遴选”两个步骤，兼顾了省直部门和各设区市相关单位。我局重大、复杂医疗器械技术审评事项，将根据审评需要，从专家库中挑选专家召开专家咨询会，同时开展日常咨询工作。
山东省药品监督管理局 山东省卫生健康委员会 山东省医疗保障局关于印发山东省中药配方颗粒管理细则的通知-鲁药监规〔2021〕9号
2021-10-28 【山东省药品监督管理局】为加强中药配方颗粒管理，贯彻落实《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合我省实际，制定本细则。
广州市卫生健康委员会关于公开征求《广州市传染病防治规定（草案）》（征求意见稿）公众意见的公告
2021-10-28 【广州市卫生健康委员会】为做好我市传染病防治工作，保障人民群众身体健康，根据市人大常委会立法计划，我委牵头起草了《广州市传染病防治规定（草案）》（征求意见稿，以下简称《规定（草案）》）。现将《规定（草案）》征求意见稿公开征求意见。
北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准 （第一批）》的公告
2021-10-28 【北京市药品监督管理局】根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）、《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号），以及国家药典委员会关于中药配方颗粒药品标准制定的有关规定，北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准（第一批）》，共计121个品种，现予发布，自2021年11月1日起实施。
北京市药品监督管理局关于对申请开办只经营乙类非处方药零售企业实行告知承诺制改革的公告
2021-10-28 【北京市药品监督管理局】为深入贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（国办发〔2020〕43号）精神，持续优化营商环境，根据《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知》（京药监发〔2021〕182号）规定，自2021年10月29日起，在全市范围内对申请开办只经营乙类非处方药零售企业实行告知承诺制改革。
关于2021年度河北省中医药学会科学技术奖受理项目的公示
2021-10-28 【河北省卫生健康委员会】2021年度河北省中医药学会科学技术奖受理提名工作已经结束，共收到有关单位提名项目278项。经形式审查，共有244项项目形式审查合格，予以受理。
天津市卫生健康委关于开展中医药创新团队及人才支持计划项目申报工作的通知-津卫中便函〔2021〕773号
2021-10-28 【天津市卫生健康委员会】根据《国家中医药管理局关于印发〈中医药创新团队及人才支持计划项目实施方案〉的通知》（国中医药人教函〔2021〕205号），国家中医药管理局将组织开展中医药创新团队及人才支持计划项目申报推荐工作。现将有关事项通知如下：详见正文。
关于北京积水潭医院等定点医药机构有关事项变更的通知-京医保中心发〔2021〕72号
2021-10-28 【北京市医疗保障局】为加强我市基本医疗保险定点医药机构协议管理，根据《关于完善本市基本医疗保险定点医药机构协议管理的实施意见》（京人社医发〔2016〕132号）《关于印发<北京市基本医疗保险定点医药机构协议管理办法（试行）>的通知》（京人社医保发〔2017〕17号）和《关于做好基本医疗保险定点医疗机构变更有关问题的通知》（京劳社医保发〔2005〕106号）等文件的有关规定，经市、区医保经办机构审核，现决定对北京积水潭医院等25家定点医药机构的有关事项予以变更。本通知自2021年11月1日起执行。
北京市医疗保障局关于贯彻执行第五批国家组织药品集中采购中选结果及第三批国家组织药品集中采购到期品种接续有关工作的通知
2021-10-28 【北京市医疗保障局】上海市推出首批24小时核酸检测服务机构
2021-10-28 【上海市卫生健康委员会】自10月28日起，全市首批21家二级以上综合性医疗机构面向市民提供24小时核酸检测服务，有条件的检测机构将进一步缩短检测结果报告时间，特别是对“愿检尽检”人群，力争在6小时内报告结果，并上传健康云系统。
关于开展吻合器类医用耗材信息集中维护工作的通知
2021-10-28 【天津市医药采购中心】为做好京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量联动采购工作，将于10月29日起开展吻合器类医用耗材信息集中维护，现就相关事宜通知如下：详见正文。
江西省人民政府办公厅关于印发江西省“十四五”医疗卫生服务体系规划的通知-赣府厅发〔2021〕27号
2021-10-28 【江西省人民政府】为建立优质高效医疗卫生服务体系，科学配置医疗卫生资源，实现区域医疗卫生服务体系协调发展，有效提升医疗卫生服务的公平性、可及性，增强全方位全周期健康服务能力和重大疫情防控救治水平，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《江西省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》《“健康江西2030”规划纲要》等法律法规和相关文件精神，结合实际，制定本规划。
河南省医疗保障局 关于做好我省中部片区联盟集中采购药品落地实施有关工作的通知
2021-10-28 【河南省医疗保障局】为进一步降低我省群众医药费用负担，按照河南省医疗保障局等七部门印发的《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》（豫医保办〔2020〕40号）有关要求，郑州市牵头组织开展了我省中部片区联盟药品集中带量采购工作，经企业申报、综合评审、公示等程序，已正式产生了中选结果。为做好中选结果落地执行，现就有关事项通知如下。
关于公开征求《河南省中药配方颗粒管理细则（试行）》（征求意见稿）意见建议的函-豫药监药注函〔2021〕486号
2021-10-28 【河南省药品监督管理局】为加强河南省中药配方颗粒管理，规范中药配方颗粒生产、销售及使用行为，引导产业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中医药法》和《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）的相关要求，制定本细则。
浙江省医疗保障局关于统一全省基本医疗保险目录范围内乙类先行自付比例的通知-浙医保发〔2021〕56号
2021-10-28 【浙江省医疗保障局】为贯彻落实国家医保局、财政部《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》和国家医保局办公室《关于做好当前医疗保障统计工作的通知》精神，对标省委省政府高质量发展建设共同富裕示范区的要求，现就统一全省基本医疗保险目录范围内乙类先行自付比例有关事项通知如下：详见正文。
湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省药品现代物流质量安全管理标准》的通知-鄂药监发〔2021〕22号
2021-10-28 【湖北省药品监督管理局】《湖北省药品现代物流质量安全管理标准》已经省局局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 原省食品药品监督管理局《关于进一步明确药品现代物流条件的通知》（鄂食药监文〔2016〕3号）予以废止。
海南省卫生健康委员会 关于对2021年第三季度互联网医院 （独立设置）诊疗服务情况的通报-琼卫医函〔2021〕348号
2021-10-28 【海南省卫生健康委员会】按照我委《关于开展互联网医院院务公开工作的通知》（琼卫医函〔2021〕37号）要求，现将2021年第三季度各互联网医院（社会资本独立设置）的诊疗服务情况通报如下：详见正文。
【湖北】《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见（征求意见稿）》公开征求意见
2021-10-28 【湖北省医疗保障局】为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好解决职工基本医疗保险门诊保障问题，切实减轻职工医疗费用负担，根据《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号）精神，我局起草了《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可在11月5日前提出意见。
