读要给您读政策-7月4日
【国家】关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十二批）》（征求意见稿）意见的通知
2023-07-04 【国家药品监督管理局药品审评中心】根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
【国家】《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见
2023-07-04 【国家医疗保障局】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，我们研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可于2023年7月10日（星期一）17：00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我们反馈。
【国家】国家药监局关于适用《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则问答文件和常见问题解答文件的公告（2023年第84号）
2023-07-04 【国家药品监督管理局】为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称M10）问答文件和常见问题解答文件。现就有关事项公告如下：
国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告（2023年第68号）
2023-07-04 【国家药品监督管理局药品审评中心】为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，现予发布。
【国家】黄华波副局长赴河北调研医保信息化标准化、大数据应用等工作
2023-07-03 【国家医疗保障局】2023年6月20-21日，国家医保局党组成员、副局长黄华波带队赴河北石家庄、邯郸调研医保信息化标准化、大数据应用等工作，实地查看河北省医保信息平台运行情况，开展座谈交流，听取工作汇报和意见建议。
北京市医疗保障局关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知
2023-07-03 【北京市医疗保障局】为进一步加强本市药品（含化学药品、生物制剂、中成药、中药饮片和中药配方颗粒，下同）、医用耗材全面阳光挂网采购管理，常态化制度化推进本市药品、医用耗材集中带量采购工作，现就有关事项通知如下：
【上海】关于印发《上海市社区卫生服务中心标准化口腔诊室建设指导标准》的通知
2023-07-04 【上海市卫生健康委员会】为进一步提升本市社区卫生服务中心口腔健康服务能力，根据《上海市人民政府办公厅关于印发<进一步提升本市社区卫生服务能力的实施方案>的通知》（沪府办发〔2023〕7号）、《上海市社区卫生服务机构功能与建设指导标准》（沪卫规〔2020〕11号），我委制定了《上海市社区卫生服务中心标准化口腔诊室建设指导标准》。现印发给你们，请认真组织实施。
【福建】关于国家中医优势专科建设单位拟推荐名单的公示
2023-07-04 【福建省卫生健康委员会】根据《国家中医药管理局综合司关于开展国家中医优势专科申报工作的通知》（国中医药综医政函〔2023〕104号），省卫健委组织全省三级中医医院开展申报工作，经专家遴选论证，委主任办公会议审议通过，现将拟推荐名单（共32个专科）公示如下。公示期从2023年7月4日-7月10日，公示期间如有异议，请书面向省卫健委中医处反映。
福建省药品监督管理局 福州海关缉私局厦门海关缉私局关于建立打击走私药品违法犯罪执法联动工作机制的通知-闽药监法〔2023〕27号
2023-07-04 【福建省药品监督管理局】为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，全过程、全链条、全方位严厉打击药品（含医疗器械、化妆品，下同）走私违法犯罪行为，增强打击合力，进一步健全福建省药品监督管理局与福州海关缉私局、厦门海关缉私局联合执法工作衔接机制，根据《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》《福建省药品安全和产业促进领导小组关于调整领导小组职责、组成及工作制度的通知》（闽药安〔2022〕1号）等文件精神，经三方共同研究决定建立打击走私药品违法犯罪执法联动工作机制。现就有关事项通知如下：
广东省医疗保障局关于开展国家组织人工关节集中带量采购第二年采购协议签订工作的通知
2023-07-04 【广东省医疗保障局】根据《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）和《国家组织人工关节集中带量采购文件》（GH-HD2021-1）的相关要求，为确保国家组织人工关节集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期，按照国家耗材联采办有关工作部署，请各地级以上市医疗保障局组织相关医疗机构开展第二年采购协议签订工作，现就相关事宜安排如下：
【广东深圳】国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心关于举办共性问题专项培训暨创新医疗器械分享交流会的通知
2023-07-04 【深圳市市场监督管理局】医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。为加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全，国家药品监督管理局决定在7月10日至14日举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动。
【广西】自治区卫生健康委关于征求《广西食药同源物质目录管理办法（试行）（征求意见稿）》意见的通知
2023-07-03 【广西壮族自治区卫生健康委员会】根据《广西壮族自治区食品安全条例》第三十七条规定“地方特色食品使用的中药材品种目录由自治区人民政府卫生健康部门会同食品安全监督管理部门制定并向社会公布”，我委组织起草了《广西食药同源物质目录管理办法（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见，请于2023年7月15日前将书面意见反馈我委食品处。
河北省医疗保障局关于公布2022年度河北省医疗保障研究课题结项评审结果的通知
2023-07-04 【河北省医疗保障局】根据《河北省医疗保障课题研究管理办法》（冀医保字〔2020〕5号），在各有关单位审核推荐的基础上，省医疗保障局组织专家对2022年度医疗保障研究立项课题进行了结项评审，现将评审结果予以公布。
【黑龙江】关于做好国家组织药品（胰岛素专项）集中采购第二采购年度协议量执行工作的通知
2023-07-04 【黑龙江省政府采购中心】为贯彻落实国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅《关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知》 (医保办发[2022]7号)和国家药品联采办《关于进一步做好国家组织药品(胰岛素专项)集中采购协议量执行工作的通知》精神，进一步做好国家组织药品(胰岛素专项)集中采购第二采购年度协议量执行工作，现就有关事宜通知如下:
【吉林】关于开展吉林省“八省二区”省际联盟药品集中带量采购中选药品挂网申报工作的通知
2023-07-04 【吉林省公共资源交易中心】为做好“八省二区”省际联盟中选结果落地执行工作，我中心拟开展吉林省“八省二区”省际联盟药品集中带量采购中选药品挂网申报工作，现将相关申报要求通知如下：
【吉林】关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知
2023-07-04 【吉林省中医药管理局】医疗机构中药制剂（以下简称中药制剂）通常以临床疗效明显的中药处方为基础，具有一定优势，对于满足群众的中医药服务需求、提高中医临床疗效、保持发挥中医药特色优势、推动中医药传承创新发展具有重要意义。为贯彻落实《吉林省中医药发展条例》《吉林省委吉林省人民政府关于促进中医药传承创新高质量发展的实施意见》，推进中药制剂调剂工作，现就加强全省中药制剂调剂使用管理有关事项通知如下：
【江苏】关于印发江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录的通知
2023-07-04 【江苏省药品监督管理局】根据《江苏省行政规范性文件管理规定》（江苏省人民政府令第158号）和《江苏省药品监督管理局规范性文件管理办法（试行）》（苏药监法科〔2020〕43号）要求，经组织有关处室申报，并结合前期省局现行行政规范性文件的清理情况，现将《江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录》印发给你们，请按计划做好文件制定工作。经补充论证后决定调整行政规范性文件立项的，年度行政规范性文件制定计划相应调整。
【辽宁】关于公布仿制药品（2023年度第二批）审核结果和价格确认的通知
2023-07-03 【辽宁省药品及医用耗材集中采购网】根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号，以下简称《通知》），中心组织开展了2023年度第二批仿制药品（通过国家质量和疗效一致性评价的仿制药品、国家谈判药品的仿制药）挂网采购工作。经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理等，现将本次仿制药品审核结果予以公布（附件1），有关说明如下：
山西省药品监督管理局关于规范中药材产地趁鲜加工的通知-晋药监规〔2023〕8号
2023-07-04 【山西省药品监督管理局】为提升全省中药材、中药饮片质量，促进中药产业快速高质量发展，根据国家药监局综合司《关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕367号)等有关规定，结合实际，现就我省中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材(以下简称:鲜切药材)有关事宜通知如下:
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告
2023-07-04 【西藏自治区药品监督管理局】按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》（藏食药监安〔2014〕118号）相关规定，经审核，西藏求本生物科技发展有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关要求，现予以备案。
【新疆】关于印发《自治区基本医疗保险门诊统筹（含门诊慢性病）定点零售药店遴选规程（试行）》《自治区国家医保谈判药品“双通道”定点零售药店遴选规程（试行）》的通知
2023-07-03 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为进一步提高基本医疗保险门诊保障水平，充分发挥定点零售药店便民、可及作用，根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号）、自治区人民政府办公厅《关于建立健全自治区职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》，逐步将符合条件的定点零售药店提供的用药保障服务纳入门诊保障范围，自治区医疗保障局制定了《自治区基本医疗保险门诊统筹（含门诊慢性病）定点零售药店遴选规程（试行）》《自治区国家医保谈判药品“双通道”定点零售药店遴选规程（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
云南省药品监督管理局关于做好政务服务事项提前帮扶服务有关事宜的公告（2023年第11号）
2023-07-04 【云南省药品监督管理局】为进一步提升政务服务水平，加快办理政务服务事项，有效激发市场主体活力，更好助企纾困解难题，助力全省生物医药产业高质量发展。省药监局建立预审指导、提前沟通、联合会商、上门服务、实地调研等提前帮扶服务工作机制，为药品、医疗器械、化妆品企业提供更为优质和高效的法规、政策、技术咨询服务，现将有关事宜公告如下：
云南省药品监督管理局关于废止《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》的通知
2023-07-04 【云南省药品监督管理局】经云南省药品监督管理局2023年第3次局务会议研究决定，废止《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》（云药监规〔2019〕2号），相关工作执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定。特此通知。
云南省药品监督管理局关于做好政务服务事项提前帮扶服务有关事宜的公告（2023年第11号）
2023-07-04 【云南省药品监督管理局】为进一步提升政务服务水平，加快办理政务服务事项，有效激发市场主体活力，更好助企纾困解难题，助力全省生物医药产业高质量发展。省药监局建立预审指导、提前沟通、联合会商、上门服务、实地调研等提前帮扶服务工作机制，为药品、医疗器械、化妆品企业提供更为优质和高效的法规、政策、技术咨询服务，现将有关事宜公告如下：
云南省医疗保障局关于做好京津冀3+N联盟冠脉扩张球囊带量联动采购执行有关工作的通知
2023-07-03 【云南省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于深化药品耗材集中采购和使用改革决策部署。落实京津冀“3+N”医药采购联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购和使用工作，现将有关事项通知如下：
【重庆】2022年度重庆市卫生健康行政执法十大典型案例
2023-07-03 【重庆市卫生健康委员会】2022年，重庆市卫生健康委针对群众关心关切的重点领域，通过“卫监蓝盾”重拳出击，组织开展非法中医诊疗、医疗废物处置等10个专项执法，会同公安等7部门开展医疗乱象专项治理，严厉惩处危害群众生命健康安全的违法行为。一年来，全市卫生健康执法机构开展监督检查13万余户，共计查处各类违法案件7593件、罚款2939万余元，有效维护了群众身体健康和生命安全。为巩固专项行动取得的成效，现选取卫生健康领域的十大违法典型案例进行通报。希望卫生健康领域的广大从业机构和人员，引以为戒、警钟长鸣，严格遵守法律法规，不断规范执业行为。
