国家疾控局综合司关于征集2025年度疾病预防控制标准立项建议的通知-国疾控综法规函〔2025〕34号

为不断深化疾病预防控制标准工作，根据《中华人民共和国标准化法》《疾病预防控制标准管理办法》，现公开征集2025年度疾病预防控制标准立项建议。有关要求通知如下：

国家数据局综合司公安部办公厅关于印发《全国数据资源统计调查制度》的通知-国数综资源〔2025〕26号

国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年5月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

【国家】关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示

依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2025年2月28日。

【国家】血管内特殊球囊审评思考

球囊扩张导管一般由导管管体、球囊、不透射线标记、导管座等结构组成，普通球囊扩张血管时血管壁受力不均，导致血管内膜/斑块无序撕裂，用于中、重度冠状动脉钙化病变扩张成功率低而并发症发生率高[1]，用于浅股动脉病变严重夹层（C-F型）发生率达42%、支架补救率达74.2%[2]。随着经皮冠状动脉腔内成形术（percutaneoustransluminalcoronaryangioplasty,PTCA）、经皮腔内血管成形术（percutaneoustransluminalangioplasty,PTA）以及相关器械的发展，通过在球囊表面附加元件而研发的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊，为血管狭窄辅助或主要治疗提供了更多选择。特殊球囊被推荐用于冠状动脉钙化病变处理和支架内再狭窄[3]、血液透析患者动静脉内瘘和中心静脉狭窄治疗[4]、股腘动脉PTA辅助治疗[5]、膝下动脉血运重建[6]等。近几年我国特殊球囊产品研发速度快，注册申报数量多，且已发布的球囊扩张导管注册技术审查指导原则、药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则尚未覆盖特殊结构设计的球囊，上市前评价缺乏参考指南。本文简要梳理特殊球囊的结构组成、临床应用、性能研究，为技术审评工作提供参考。

【国家】中检院公开征求《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中药标准管理专门规定》，中检院起草了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请各有关单位于3月10日前将意见反馈至zysbbg@nifdc.org.cn，请在电子邮件主题注明“文件名称—意见建议反馈”。

北京市卫生健康委员会2025年度部门预算信息公开

北京市卫生健康委员会是负责本市卫生健康工作的市政府组成部门。主要职责包括： 1.负责起草卫生健康相关地方性法规草案、政府规章草案。统筹规划和协调北京地区卫生健康服务资源配置，拟订并组织实施区域卫生健康发展规划。拟定并组织实施卫生健康信息化发展规划和政策措施。 2.负责组织协调推进医药卫生体制改革工作，研究拟订深化医药卫生体制改革工作的规划、政策、实施方案及有关配套措施。统筹推进深化公立医院综合改革，健全现代医院管了制度。拟订并组织实施推动卫生健康服务提供主体多元化、方式多样化的政策措施。研究提出医疗服务和药品价格政策建议。

北京市药品监督管理局发布2025年第二期医疗器械质量安全公告

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障上市医疗器械质量安全，北京市药品监督管理局按照《北京市2024年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织相关单位对本市医疗器械生产、经营和使用单位开展了质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以公告（见附件）。

【天津】关于规范护理类医疗服务项目价格和医保支付标准向社会公开征求意见的公告

为深化医疗服务价格改革，进一步规范护理类医疗服务价格项目管理，按照国家护理类医疗服务价格项目立项指南要求，我局草拟了《规范护理类医疗服务项目价格表（征求意见稿）》和《规范医疗服务价格项目医保支付标准表（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见。

关于上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购第四季度增补中选产品的通知

2024年第四季度，共收到为泰医疗器械（深圳）有限公司等5家企业关于本市冠脉球囊类医用耗材集中采购增补中选产品的申请，根据《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购有关工作的通知》（沪药事药械〔2023〕11号），上海市医药集中招标采购事务管理所按规定流程开展了相关工作。现公布增补中选产品信息，详见下表。

【安徽】关于征求《村卫生室感染管理规范》等9项安徽省地方标准意见的通知

《村卫生室感染管理规范》等9项安徽省地方标准已完成征求意见稿，按照《地方标准管理办法》的有关规定，现公开征求意见。如有修改意见或建议，请填写《安徽省地方标准征求意见表》，于2025年3月23日前以邮件形式反馈给联系人（详见附件），逾期不复函，视为无异议。

福建省药械联合采购中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购中选产品信息维护的通知

根据《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件（SZGGZYHCDL202401）》要求，为做好超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购中选结果在我省落地执行工作，现就开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购中选产品信息维护有关事项通知如下。

关于印发海南省妇女“两癌”筛查项目实施方案（2025年版）的通知

为进一步规范宫颈癌、乳腺癌筛查工作，保障妇女健康，依照《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》（国发〔2021〕16号）和《国家卫生健康委办公厅关于印发宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知》（国卫办妇幼函〔2021〕635号）要求，省卫生健康委员会和省妇女联合会制定了《海南省妇女“两癌”筛查项目实施方案（2025年版）》。

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第2期）2025年第10号

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下。

【湖北】全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公示

根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）》规定，现将复活拟中选结果以及中选企业供应清单内非报价代表品拟中选结果对外公示，详见附件。

【湖南】关于组织申报2025年工信部国家药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅的通知

现将《工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号）转发给你们，并就有关事项通知如下：

吉林省卫生健康委关于2025年国家级和省级临床重点专科建设项目拟入围名单的公示

为提高全省临床专科医疗技术水平，加强危急重症和疑难病症的诊疗能力，结合《国家卫生健康委医政司关于做好2025年国家临床重点专科建设相关工作的函》中优先支持专科要求及我省临床重点专科布局，省卫生健康委于2月21-2月22日组织国家级和省级临床重点专科建设项目申报科室现场答辩，现将拟入围名单进行公示。

关于《吉林省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）（征求意见稿）》公众参与情况的报告

征集意见建议期间，收到反馈意见建议0件，提出问题1件（已回复）。

【江西】关于规范整合中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务价格项目公开征求社会意见的公告

为进一步规范中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务项目价格管理，根据国家医保局《关于印发中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2022〕111号）文件精神，省医保局梳理规范整合了我省现行中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务项目并制定了价格（详见附件）。经多轮征求医疗机构意见，履行医疗价格重要事项报告等程序，现面向社会公开征求意见，如有意见请在公示期内以书面形式向我局提出（同时将电子版发送至邮箱），并提交依据和理由。意见应当签署真实姓名（附身份证复印件）或加盖单位公章，并注明联系方式。

【辽宁】关于征求《健康照护师（长期照护师）培训规范》等15项辽宁省地方标准草案意见的通知

《健康照护师（长期照护师）培训规范》等15项辽宁省地方标准草案已完成，现公开征求意见。请于2025年3月20日前,将意见反馈至辽宁省市场监督管理局标准处。

【辽宁】关于执行注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子等124个药品主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到哈药集团生物工程有限公司等企业投标的124个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于02月26日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

关于将辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第一批）增补入库的通知

根据《关于启动辽宁省医用耗材限价挂网产品申报工作的通知》，辽宁省2025年第一批医用耗材限价挂网产品申报的资料审核及公示工作已完成，现对审核通过且无有效申诉的产品予以公布（详见附表）。

【辽宁】关于恢复部分药品挂网采购资格的通知

根据我省关于国家组织药品集中带量采购未中选药品梯度降价原则和《关于规范通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2019〕63号），部分产品被暂停挂网采购。被暂停挂网的药品，符合梯度降价标准或通过一致性评价后，企业可申请恢复挂网。

【辽宁】关于执行耗材产品调价结果的通知

省公共资源交易中心收到的耗材产品在辽宁省主动降价的申请和价格联动确认结果，按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》（辽医保规〔2024〕1号）要求，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于2月26日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

【辽宁】关于执行部分药品价格信息比对结果（2025年第一批）的通知

依据辽宁省《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》及《关于做好部分药品价格信息比对结果核准、确认的通知（2025年第一批）》，中心组织开展了本省部分挂网产品价格比对工作。经价格比对，拟调整价格公示，价格确认，申诉问题处理等环节，现将本次药品价格信息比对结果予以公布，有关问题说明如下。

【辽宁】关于调整部分企业集中带量采购品种主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到部分企业主动下调“集中带量采购”产品挂网价格的申请。经研究，同意企业降价申请，全省医疗卫生机构2月26日零时起执行新采购价格。药品具体信息如下：

【辽宁】关于执行乳酸钠林格注射液主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到宜昌三峡制药有限公司的乳酸钠林格注射液在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于02月26日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

【青海】关于调整部分药品价格的通知

根据企业申请，现对德谷门冬双胰岛素注射液等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分医用耗材价格的通知

根据企业申请，现对部分医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于部分药品信息变更的通知

【山东】关于组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

根据《工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号）要求，为推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，加快形成新质生产力，现组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下：

【山东】关于开展药品挂网价格及备选药品目录专项调整工作的通知

根据药品挂网和价格治理有关通知要求，针对近期梳理发现山东省药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称招采子系统）部分药品价格存在异常，以及药品备选目录中长期存在“挂网不挂价”，现就开展药品挂网价格及备选药品目录专项调整工作通知如下：

山东省卫生健康委员会2024年法治政府工作报告

2024年，在省委、省政府的坚强领导和国家卫生健康委的有力指导下，省卫生健康委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平法治思想和党的二十大、二十届三中全会精神，认真落实法治建设“一规划两纲要”和法治山东建设系列规划，深入实施《中共山东省委全面依法治省委员会2024年工作要点》和《山东省2024年法治政府建设工作计划》，扎实推进法治政府和行业法治建设，为健康山东建设提供了有力的法治保障。

陕西省医疗保障局关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知-陕医保函〔2025〕18号

为进一步强化定点医药机构合理规范使用医保基金的自我管理主体责任，深入推进医保基金监管工作，根据国家医保局统一部署，结合实际，现就全省开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作有关事项通知如下:

【新疆】关于《中医类（灸法、拔罐、推拿）、中医外治类、中医针法类、产科类医疗服务价格项目立项指南》向社会公开征求意见建议情况

为规范管理中医类（灸法、拔罐、推拿）、中医外治类、中医针法类、产科类医疗服务价格项目，按照国家医保局《关于印发<中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务价格项目立项指南>的通知》（医保价采函〔2022〕111号）、《关于印发<中医外治类医疗服务价格项目立项指南>的通知》（医保价采函〔2023〕46号）、《关于印发<中医针法类医疗服务价格项目立项指南>的通知》（医保价采函〔2024〕36号）和《关于印发<产科类医疗服务价格项目立项指南>的通知》（医保价采函〔2024〕83号）要求，我局按照“以服务产出为导向、资源消耗为基础、技术劳务与物耗分开”的原则，制定了《中医类（灸法、拔罐、推拿）、中医外治类、中医针法类、产科类医疗服务价格项目立项指南》，经国家医保局审核同意后，并于2025年2月7日至2025年2月13日（期限为7日）在自治区医疗保障局网站——政务信息公开进行公示，期间未收到意见建议。

云南省医疗保障局关于印发云南省医保基金使用负面清单（第三批）的通知

为深入贯彻落实《云南省人民政府办公厅关于印发云南省加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》（云政办发〔2023〕66号）精神，省医保局结合国家医保局下发的定点医药机构违法违规使用医保基金负面清单和我省工作实际，形成《云南省定点医疗机构违法违规使用医保基金负面清单（第三批）》和《云南省定点零售药店违法违规使用医保基金负面清单（第三批）》，现印发给你们，请加强督促和指导，压实定点医药机构自我管理主体责任，按属地原则组织定点医药机构开展自查自纠。

【云南】中药配方颗粒信息化阳光挂网（第五批）审核结果公示及挂网交易有关事宜的通知

根据《云南省机关事务管理局云南省医疗保障局关于贯彻落实〈医药集中采购平台服务规范（1.0版）〉的通知》和《云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保〔2022〕92号）要求，为优化营商环境，做好药品挂网申报工作，切实落实“高效办成一件事”相关工作要求，中药配方颗粒信息化阳光挂网（第五批）信息审核工作已完成。现将审核结果公示和挂网交易相关事宜通知如下。

浙江省药品监督管理局2024年法治政府建设年度报告

2024年，省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平法治思想，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实省委十五届五次、六次全会精神，聚焦监管主责主业，统筹发展和安全，统筹效率和公平,统筹监管和服务，全力筑牢药品安全底线，全力助推医药产业高质量发展。