关于公开征求《急性髓细胞白血病新药临床研发指导原则（征求意见稿）》意见的通知

急性髓细胞白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是一种起源于髓系造血干/祖细胞的血液系统恶性疾病，多发于老年患者，但在儿童甚至新生儿中也不罕见。AML具有很强的异质性，患者的细胞遗传学或分子生物学特征对预后和治疗反应产生重要影响。随着对疾病认知的不断深入，AML的治疗策略越来越强调精准化和个体化，针对特殊生物标志物研发的靶向药物和伴随诊断的出现进一步推动了这一趋势。在治疗过程中，患者白血病会发生克隆演进，给白血病的监测和治疗带来挑战。AML进展快、异质性强的特征，以及个性化精准治疗的临床要求，给新药临床研发带来了多重挑战。为进一步明确技术标准，使AML适应症的新药研发人员更准确地把握疾病特征，并推动以患者为核心的新药研发理念，在临床试验设计和执行过程中更深入地关注和了解患者的需求，我中心组织起草了《急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。

关于公开征求《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》意见的通知

为进一步促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一，提升数据质量，药审中心组织起草了《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》，现在中心网站予以公示，广泛听取社会各界意见和建议。

关于征求《中国药典》药包材相关标准草案意见的通知（第一轮）

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，首批46个标准草案近期已陆续征求意见（详见附件）。为便于理解，每个标准草案逐一附加了起草说明。首批标准草案第一轮征求意见统一截止2022年9月1日。

耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。 该产品是全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品，其核心技术为双源成像技术，采用小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升了空间分辨率，在满足口腔颌面部成像需求的基础上，能够为耳鼻喉科疾病提供X射线锥形束体层摄影检查。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查，小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部机构（中耳、内耳）的成像检查。

2021年药品审评大数据

2021年获批上市重点治疗领域药品品种一览表

国家卫生健康委办公厅国家中医药管理局办公室关于进一步做好中医（专长）医师电子化注册管理等工作的通知-国中医药办医政函〔2022〕165号

为深入贯彻落实国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作部署，持续推进卫生健康和中医药领域“放管服”改革，进一步提高中医(专长)医师电子化管理能力和水平，现就有关工作通知如下：详见正文。

北京市卫生健康委员会关于进一步加强社区卫生服务机构药品需求登记工作的通知

满足居民社区合理用药需求是为群众办实事的重要抓手。2022年，市政府将“在全市343个社区卫生服务中心开展药品需求登记服务，精准补充药品种类”列入重要民生实事，市卫生健康委将此项工作列入2022年基层卫生工作要点。为进一步加强社区卫生服务机构药品需求登记工作，精准补充药品种类，现将有关工作通知如下。

天津市医保局关于公开征求《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》意见的公告

为进一步巩固完善我市城乡居民基本医疗保障制度，促进医疗保障高质量可持续发展，增进民生保障福祉，根据2022年《政府工作报告》和《国家医保局?财政部?国家税务总局关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发〔2022〕20号），我们研究起草了《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（征求意见稿）。

天津市医保局 市卫生健康委关于调整新冠病毒核酸检测价格的通知-津医保局发〔2022〕50号

公立医疗机构新冠病毒核酸混合检测价格每人份不高于3元，单人单检价格仍为每人份不高于16元。

关于公布上海市健康科普专项计划（第二批）立项项目名单的通知-沪健促办〔2022〕5号

为深入推进健康上海行动——健康知识普及专项行动，加大健康科普能力建设，普及健康生活方式，提升市民健康素养，市健康促进委员会办公室于2021年8月启动实施“2021年度健康科普专项计划”。经专家评审和现场答辩，共遴选确定第二批35个立项资助项目和31个立项无资助项目，涉及健康生活方式和健康素养、重大慢性病、传染病防控和其它主题等四个领域，现予以公布（项目名单见附件）。

上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》的通知-沪药监规〔2022〕3号

为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规和规章，制定本规定。

安徽省药品监督管理局印发《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》的通知

为进一步改进工作作风，推动为民办实事为企优环境工作取得实效，安徽省药监局在总结前期药品医疗器械行政审批经验的基础上，制定了持续优化审批服务的若干举措，现通告如下：详见正文。

《福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省财政厅 福建省市场监督管理局关于建立公立医疗机构医疗服务价格动态调整机制的实施意见》政策解读

福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省财政厅 福建省市场监督管理局关于建立公立医疗机构医疗服务价格动态调整机制的实施意见-闽医保〔2022〕81号

到2022年底，建立标准统一、规范有序的医疗服务价格动态调整机制，初步形成与区域发展水平相适应的高、中、低三类相对统一的区域价格体系。到2025年，基本形成机制科学、结构优化、比价合理的医疗服务价格管理新格局。

贵州省药品监管局关于征求《贵州省药品监管领域轻微违法行为不予处罚事项清单（征求意见稿）》意见的公告

为优化营商环境，推进包容审慎监管，进一步激发市场活力，根据《行政处罚法》及药品监管相关法律法规的规定，省药品监管局起草了《贵州省药品监管领域轻微违法行为不予处罚事项清单（征求意见稿）》（以下简称《清单》），现向社会公开征意见。

2022年度拟推荐河北省科学技术奖励项目名单公示

根据河北省科学技术厅《关于2022年度河北省科学技术奖提名工作的通知》要求，按照公开、公平、公正、择优的原则，我委组织开展了2022年度河北省科学技术奖遴选推荐工作。经研究，拟推荐2022年度省科学技术进步奖80项（含中医15项），并委托省医学会已进行形式审查，现对拟推荐项目进行公示，公示时间7天（2022年7月19日至7月25日）。

河北省卫生健康委办公室关于印发《河北省卫生健康领域轻微违法行为包容免罚清单》的通知-冀卫办监督函〔2022〕9号

为深入推进严格规范文明执法，持续优化法治化营商环境，我委根据卫生健康现行法律法规、规章规定，结合我省实际，制定了《河北省卫生健康领域轻微违法行为包容免罚清单》，请各地结合工作实际，认真抓好贯彻落实。

河北省医疗保障局关于做好鲁晋冀豫四省联盟医用耗材集中带量采购中选结果落地实施工作的通知-冀医保函〔2022〕74号

我省参加了鲁晋冀豫四省联盟血管介入治疗类压力泵、血管介入治疗类可回收腔静脉滤器、切口保护器、一次性使用不可吸收高分子结扎夹（血管结扎夹）4类医用耗材集中带量采购，2022年8月1日起，全省执行4类医用耗材集中带量采购中选结果。采购周期为2年，采购周期内采购协议每年一签。采购周期内医疗机构完成协议采购量后，超出协议采购量的部分，中选企业仍应按中选价格进行供应，直至采购周期届满。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。

【河南】关于开展医用胶片类医用耗材带量联动采购的通知

为贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部委《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等文件精神，有序推进医用耗材集中带量采购，现结合我省实际，将河南省医用胶片类医用耗材带量联动采购有关事宜通知如下。

内蒙古自治区卫生健康委员会 内蒙古自治区乡村振兴局 北京市卫生健康委员会 北京市中医管理局关于印发“十四五”时期京蒙三级医院对口帮扶内蒙古自治区旗县医院工作实施方案的通知-内卫医字〔2022〕221号

为巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有效衔接，根据国家卫生健康委、国家乡村振兴局、国家中医药管理局、中央军委政治工作部、中央军委后勤保障部《关于印发“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案的通知》（国卫医函〔2021〕262号）要求，内蒙古自治区卫生健康委员会、内蒙古自治区乡村振兴局、北京市卫生健康委员会、北京市中医管理局制定了《“十四五”时期京蒙三级医院对口帮扶内蒙古自治区旗县医院工作实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。

【山西】关于未维护挂网药品国家医保代码企业限时完成平台操作的通知-晋药招〔2022〕95号

依据国家医疗保障局《关于开展医疗保障信息业务编码标准信息维护工作的通知》（医保办发〔2019〕42号）要求，已在山西省药械采购平台挂网但未维护产品国家医保代码的企业，须在规定时间内完成维护操作，具体事宜通知如下：详见正文。

关于浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品上线交易的通知

2022年6月在我省医用耗材阳光采购基础数据库申报挂网采购的产品、部分移出交易目录后医疗机构申请的产品、心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品已完成相关审核工作，进入配送关系建立和上线交易阶段，现将有关事项通知如下：详见正文。