读要给您读政策-6月16日
国家卫生健康委办公厅关于印发不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)的通知-国卫办医函〔2022〕206号
2022-06-16 【国家卫生健康委员会】2022年3月31日,英国苏格兰地区首次报道不明原因儿童严重急性肝炎(acute severe hepatitis of unknown aetiology in children,ASHep-UA),此后全球多个国家或地区出现此类病例,且重症病例占比较高,引起广泛关注。2022年4月12日以来,欧洲疾病预防控制中心和世界卫生组织(WHO)官方网站多次公布此病相关信息。2022年4月23日,WHO发布了诊断建议,但因病因不明,对治疗方案尚无推荐意见。我国尚无相关病例报告。为切实强化该病的早期识别和规范诊疗,全力提升救治效果,我委根据相关报道和文献,结合肝炎诊疗实践,形成《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)》。
【国家】关于征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见的通知
2022-06-16 【国家药典委员会】按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中《药包材检验规则指导原则》草案(见附件1)征求相关单位意见,起草说明见附件2。
【国家】关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)
2022-06-16 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举例,提出具体产品临床评价的推荐路径。
国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号)
2022-06-16 【国家药品监督管理局】2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
关于更新医保医用耗材分类与代码数据库的通知(2022年6月16日)
2022-06-16 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2022年4月医用耗材维护信息进行了审核,经过前期公示并对反馈意见进行相关核实与处理,完成了医保医用耗材分类与代码数据库信息的更新,现予以公布。医用耗材赋码结果不代表该医用耗材可单独收费,具体以各省医疗保障部门制定的价格政策为准。
国家药监局召开医药外资企业座谈会
2022-06-16 【国家药品监督管理局】2022年6月15日,为进一步深化服务外资企业相关工作,国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会,听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外资企业及商协会代表的意见和建议。国家药监局副局长赵军宁出席会议并讲话,中国贸促会副会长张慎峰参加交流并讲话,国家药监局相关司局和直属单位有关负责人参加座谈会并回答企业问题。参会外资企业及商协会代表对我国药品监管改革成果表示高度认可。一是国家药监局审评审批改革成绩显著,赢得了医药产业界的高度肯定,为营造良好的医药生态环境和提升医药企业创新能力起到了至关重要的作用。二是国家药监局在疫情期间,充分考虑行业实际困难,采取柔性监管措施,通过合理的政策调整,给予企业适当缓冲,解决了企业燃眉之急。三是顺畅的交流与沟通使企业的关切能够及时传递到监管部门。国家药监局采取多种形式和渠道注重收集企业关注的问题,积极回应,推动解决。与会的外资企业及商协会代表开诚布公、踊跃发言,围绕药品、医疗器械和化妆品注册、检验、生产等方面提出了意见和建议。国家药监局相关业务司局和直属单位有关负责人现场回应,就企业关注的问题给予了详细解答。
国家卫生健康委 全国老龄办关于深入开展2022年“智慧助老”行动的通知-国卫老龄函〔2022〕94号
2022-06-16 【国家卫生健康委员会】为深入贯彻习近平总书记关于老龄工作的重要指示精神,落实党中央、国务院关于切实解决老年人运用智能技术困难的决策部署,结合全国打击整治养老诈骗专项行动安排,深入开展“智慧助老”行动,切实增强老年人运用智能技术的获得感、幸福感和安全感,现就做好2022年“智慧助老”有关工作通知如下。
关于江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心首次赋权有关事项的公告
2022-06-16 【江苏省药品监督管理局】为贯彻落实《省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动 创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024 年)的通知》(苏政办发〔2022〕1 号)部署要求,根据《江苏 省药品监督管理局审评核查分中心考核与赋权实施办法(试 行)》,现决定自 2022 年 6 月 15 日起向江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心赋权审评事项 9 项、核查事项 17 项、便民 办理事项 21 项、便民受理事项 22 项(详见附件 1)。
河北省医疗保障局关于在省本级开展门诊医疗费手工零星报销网上办理试运行工作的通知
2022-06-16 【河北省医疗保障局】为持续深化“互联网+政务服务”改革,大力推动医疗费手工零星报销“网上办”“掌上办”,进一步提升医保经办服务能力,自2022年6月15日起在省本级开展门诊医疗费手工零星报销网上办理试运行工作,现将有关事项通知如下。
贵州省药品监督管理局关于公开征求《贵州省药品检查管理办法实施细则(试行)(征求意见稿)》 意见建议的通知
2022-06-16 【贵州省药品监督管理局】为规范药品检查行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品检查管理办法(试行)》等有关法律法规规章,结合我省药品检查工作实际,我局起草了《贵州省药品检查管理办法实施细则(试行)(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。请将有关意见于2022年6月27日前反馈至我局,邮箱328829800@qq.com。
贵州省药品监管局关于公开征求《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施 (征求意见稿)》意见的函
2022-06-16 【贵州省药品监督管理局】为进一步深化审评审批制度改革,推动我省医疗器械产业高质量发展,我局组织起草了《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxc@126.com。请在邮件主题处注明“《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施(征求意见稿)》反馈意见”。
【河南郑州】关于公开征求《郑州市精神类康复类安宁疗护类定点医疗机构住院按床日付费办法(试行)》意见建议的公告
2022-06-16 【郑州市医疗保障局】根据《郑州市DIP支付方式改革三年行动计划实施方案》、《郑州市基本医疗保险区域点数法总额预算和按病种分值付费结算办法(试行)》等文件要求,市医保局起草了《郑州市精神类、康复类、安宁疗护类定点医疗机构住院按床日付费办法(征求意见稿)》。
【河南郑州】关于公开征求《关于按病种分值付费(DIP)补充事项的通知(征求意见稿)》意见建议的公告
2022-06-16 【郑州市医疗保障局】根据《郑州市基本医疗保险区域点数法总额预算和按病种分值付费结算办法(试行)》和《郑州市医疗保障局关于按病种(DIP)分值付费实际付费有关事项的通知》等文件要求,市医保局起草了《关于按病种分值付费(DIP)补充事项的通知(征求意见稿)》。
陕西省医疗保障局关于做好省际联盟冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购和使用接续工作的通知
2022-06-16 【陕西省医疗保障局】根据国家医疗保障局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发[2021〕31号)、陕西省等七部门《关于印发<陕西省组织开展医用耗材集中带量采购和使用工作实施方案>的通知》精神,按照广东联盟冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购接续工作要求,现就做好省际联盟冠脉药物涂层球囊类医用耗材带量采购和使用接续工作有关事项通知如下:
湖北省市场监督管理局关于保健食品备案的通告(2022年第3期)
2022-06-16 【湖北省市场监督管理局】根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章规定,现对安琪纽特股份有限公司等9家企业提交的30个产品予以备案。
【安徽六安】关于做好医疗服务价格动态调整工作的通知
2022-06-16 【六安市医疗保障局】为进一步发挥医疗服务价格的杠杆调节作用,促进医疗费用结构优化,促进“三医”联动,根据安徽省医疗保障局等4部门《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的通知》(皖医保秘[2021]74号)要求,结合我市实际,现就做好医疗服务价格动态调整工作有关事项通知如下:
安徽省推进依法行政工作领导小组关于印发《安徽省人民政府重大行政决策事项目录清单(2022版)》的通知
2022-06-16 【安徽省人民政府办公厅】为规范重大行政决策程序,推进科学民主依法决策,根据《重大行政决策程序暂行条例》《安徽省重大行政决策程序规定》等规定,经省委、省政府同意,现将《安徽省人民政府重大行政决策事项目录清单(2022版)》印发给你们,并就有关工作通知如下:
重庆市市场监督管理局等四部门印发《关于推进落实食品药品领域惩罚性赔偿制度的实施办法(试行)》的通知
2022-06-16 【重庆市市场监督管理局】为贯彻落实《国务院关于开展营商环境创新试点工作的意见》(国发〔2021〕24号),进一步推进落实食品药品领域惩罚性赔偿制度,切实保障人民群众食品药品安全,维护消费者合法权益,现将《关于推进落实食品药品领域惩罚性赔偿制度的实施办法(试行)》印发给你们,请遵照执行。工作中遇到的情况和问题请及时报告。
【广西】关于进一步加强我区疾病应急救助工作的通知-桂卫医发〔2022〕5号
2022-06-16 【广西壮族自治区卫生健康委员会】根据国家卫生健康委、公安部等5部门《关于进一步推进疾病应急救助工作的通知》(国卫医发〔2021〕1号)《国家卫生健康委医政医管局关于进一步加强疾病应急救助工作信息化管理的通知》(国卫医医疗便函〔2021〕445号)等要求,为进一步加强我区疾病应急救助工作,切实解决极少数需要急救的患者因身份不明、无能力支付医疗费用问题,服务于困难群体的急救费用保障,最大限度发挥救助基金使用效益,针对制度实施过程中遇到的一些具体问题,现将有关事项通知如下:
【陕西】西安市医疗保障局关于公开征求《西安市职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施细则(征求意见稿)》意见的公告
2022-06-16 【西安市医疗保障局】为进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险制度,更好解决职工医保参保人员门诊保障问题,根据《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》(国办发〔2021〕14号)和《陕西省人民政府办公厅关于印发建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施方案的通知》(陕政办发〔2022〕2号),我局代市政府起草了《西安市职工基本医疗保险门诊共济保障机制实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎提出宝贵意见和建议。
内蒙古自治区卫生健康委关于公布三级和二级妇幼保健机构等级评审结果的通知
2022-06-16 【内蒙古自治区卫生健康委员会】为加强妇幼保健机构标准化建设与规范化管理,更好的履行妇幼公共卫生职能,保障医疗保健服务安全。按照原国家卫生计生委印发的《三级和二级妇幼保健院评审标准及实施细则(2016年版)》和《内蒙古自治区妇幼保健机构评审办法》,在机构自评和盟市审核的基础上,自治区卫生健康委组织专家对申请二级甲等及以上的妇幼保健机构进行了现场评审。经自治区卫生健康委主任办公会研究,现将评审结果公布如下。
广东省卫生健康委关于向社会公开征求《广东省医疗纠纷预防与处理办法(修订草案)》意见的通告
2022-06-16 【广东省卫生健康委员会】为进一步规范和完善我省医疗纠纷处置程序,预防和妥善处理医疗纠纷,保护医患双方的合法权益,维护医疗秩序,根据《中共广东省委全面依法治省委员会关于印发〈广东省2021年全面依法治省工作要点〉的通知》(粤法治办〔2021〕26号)要求,我委组织起草了《广东省医疗纠纷预防与处理办法(修订草案)》(征求意见稿),现面向社会公开征求意见,各界人士可通过书面形式提出意见建议(以单位名义提出的意见需加盖单位公章)。《广东省医疗纠纷预防与处理办法》修订完善后将根据相关程序逐级报审,由现行政府规章升格为地方条例形式。
关于印发《广东省2022年夏季中医治未病指引》的通知
2022-06-16 【广东省中医药局】为充分发挥中医药在疾病预防工作中的作用,我局委托省中医治未病服务质控中心组织专家依据“正气存内,邪不可干”的中医治未病理念,结合广东时下气候特点,研究制定《广东省2022年夏季中医治未病指引》,供各地参考选用。
【重庆】关于维护国家医保医用耗材代码工作的通知
2022-06-16 【重庆药品交易所】根据《关于印发<地方医疗保障信息平台验收指南〉的通知》(网信办发[2021]13号)要求,为做好国家医保医用耗材分类与代码维护工作,按照市医保局统一部署,在医保医用耗材分类范围内的耗材均须带码采购、配送,现就有关事项通知如下:
福建省药品监督管理局关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知
2022-06-16 【福建省药品监督管理局】为贯彻落实国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》(国办发〔2021〕3号)、省政府办公厅印发《福建加快中医药特色发展若干措施的通知》(闽政办〔2021〕46号)精神,构建覆盖全省的中药饮片信息化追溯体系,根据国家药品监督管理局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)以及《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等技术标准要求,现就推进我省中药饮片信息化追溯体系建设工作通知如下。
黑龙江省药品监督管理局关于印发2022年实验室间能力比对计划的通知-黑药监综〔2022〕21号
2022-06-16 【黑龙江省药品监督管理局】根据《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》和《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知》文件精神,为提高地市检验检测机构新形势下药品、医疗器械、化妆品检验检测能力,建立高水平检验技术支撑体系,增强生产研发企业质量控制实验室的质控意识。黑龙江省药品监督管理局制定了2022年实验室间能力比对计划。现将有关事宜通知如下:
【宁夏】关于签订人工晶体类医用耗材集中带量采购中选产品购销三方协议的通知
2022-06-16 【宁夏医药采购平台】根据《自治区医疗保障局卫生健康委员会药品监督管理局公共资源交易管理局关于落实省际联盟组织医用耗材集中带量采购中选结果的通知》要求,我中心即日起在宁夏医药采购平台开展人工晶体类医用耗材集中带量采购中选产品购销三方协议网上签订工作。
内蒙古自治区药品监督管理局关于征集中药配方颗粒标准(第二批)的通知
2022-06-16 【内蒙古自治区药品监督管理局】为满足我区中医药临床需求,按照国家药监局等4部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》《内蒙古自治区中药配方颗粒管理实施细则(试行)》等要求,现向相关药品生产企业、研发单位广泛征集中药配方颗粒标准(第二批)。现将有关事宜通知如下。
【云南】关于2021年国家和云南省短缺药品清单品种挂网交易有关事宜的通知
2022-06-16 【云南省政府采购和出让中心】根据云南省卫健委等部门《关于印发云南省短缺药品清单和云南省临床必需易短缺药品重点监测清单的通知》(云卫药政发〔2022〕1号)和《云南省医疗保障局关于展开2021年云南省短缺药品清单品种挂网的函》,现将短缺药品挂网交易相关事宜通知如下:
【新疆】关于再次公开征求社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制管理实施细则意见建议的公告
2022-06-16 【新疆维吾尔自治区卫生健康委员会】为持续深化“放管服”改革,优化营商环境,贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)精神,结合《国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》(国卫办财务发〔2021〕12号)要求,我委拟定了《社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制管理实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》),现再次面向社会公开征求意见建议。请于6月25日前将反馈意见(附件2)以传真、电子邮件形式反馈至自治区卫生健康委。
关于印发《吉林省基本医疗保险参保管理经办规程》的通知-吉医保联〔2022〕11号
2022-06-16 【吉林省人民政府】为规范基本医疗保险参保管理工作,统一经办流程,提高服务质量,保障参保群众权益,根据《国家医保局 财政部 国家税务总局关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》(医保发〔2020〕33号)、《国家医保局办公室 财政部办公厅 国家税务总局办公厅关于印发〈基本医疗保险参保管理经办规程〉的通知》(医保办函〔2021〕11号)、《国家医保局办公室 财政部办公厅关于印发〈基本医疗保险关系转移接续暂行办法〉的通知》(医保办发〔2021〕43号)等有关规定,结合我省实际制定了《吉林省基本医疗保险参保管理经办规程》(以下简称《规程》),现印发给你们,请遵照执行。
四川省医疗保障局关于向社会公众征求《关于省本级基本医疗保险参保人员参加成都市长期护理保险制度试点的通知(征求意见稿)》意见的公告
2022-06-16 【四川省医疗保障局】2021年2月,省本级基本医疗保险参保人员参加了成都市长期护理保险制度试点。目前,成都市已出台《关于开展新一轮长期护理保险改革的实施意见》(成府发〔2022〕10号),于今年7月1日起实施,为此,我们草拟了《关于省本级基本医疗保险参保人员参加成都市长期护理保险制度试点的通知》(征求意见稿),现征求公众意见。根据成都市长期护理保险制度试点工作安排,征求意见时间为2022年6月15日至6月21日。如有修改意见或建议,请于2022年6月22日前反馈至指定电子邮箱scdybz@163.com(单位意见需提交盖章扫描件,个人意见请署真实姓名)。
【新疆】关于调整自治区和生产建设兵团新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知-新医保发〔2022〕28号
2022-06-16 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】公立医疗机构开展的新冠病毒核酸检测单人单检(含检测试剂)最高不超过16元/人次,新冠病毒核酸混合检测(含检测试剂)最高不超过3.2元/人次。公立医疗机构新冠病毒抗原检测价格保持1元/人次,抗原检测试剂(含采样试剂)价格实行零差率,抗原检测价格和抗原检测试剂(含采样器具)收费总额不高于5元/人次。
【福建】泉州市医疗保障局关于征求部分医疗服务项目价格意见的公告
2022-06-16 【泉州市医疗保障局】为进一步规范我市公立医疗机构医疗服务收费,根据《福建省医疗保障局关于在省属公立医院试行药学服务收费政策的通知》(闽医保〔2022〕49号)和《福建省医疗保障局关于规范血细胞分析等医疗服务价格项目有关问题的通知》(闽医保〔2021〕61号)等文件规定,我局将对我市18个医疗服务项目价格进行规范调整。现就项目拟订价格向社会公开征求意见。
云南省医疗保障局关于做好省际联盟冠脉导引导管和冠脉导引导丝集中采购和使用工作的通知
2022-06-16 【云南省医疗保障局】为贯彻落实《国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发[2021]31号)等有关文件精神,我省会同江西、河北、山东等省(自治区、直辖市)组成联盟开展了冠脉导引导管和冠脉导引导丝带量采购。现就做好联盟带量采购中选结果执行工作通知如下:
【甘肃】关于《兰州市医疗保障定点医疗机构信用管理实施细则(试行)》等公开征求意见的公告
2022-06-16 【兰州市医疗保障局】为了推进我市医疗保障信用体系建设,规范医疗保障信用管理工作,市医保局起草了《兰州市医疗保障定点医疗机构信用管理实施细则(试行)(征求意见稿)》《兰州市医疗保障定点零售药店信用管理实施细则(试行)(征求意见稿)》《兰州市医疗保障服务医师信用管理实施细则(试行)(征求意见稿)》《兰州市医疗保障服务药师信用管理实施细则(试行)(征求意见稿)》《兰州市医疗保障参保单位信用管理实施细则(试行)(征求意见稿)》《兰州市医疗保障参保人信用管理实施细则(试行)(征求意见稿)》等六大信用主体信用管理实施细则及配套评分指标体系。为进一步提高医保信用评价的科学性、民主性和可行性,现公开征求意见。