国务院政策例行吹风会：深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况

国务院新闻办公室于2022年2月11日举行国务院政策例行吹风会，国家医疗保障局副局长陈金甫和工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局有关负责人介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况，并答记者问。

国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知-药监综械注〔2022〕13号

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号）同时废止。

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2022年第17号）

近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）的通告（2022年 第9号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）。

陕西省医疗保障局 关于做好第三批国家组织集中采购部分药品采购协议(第二年)续签工作的通知-陕医保函〔2022〕13号

国务院关于印发“十四五”推进农业农村现代化规划的通知-国发〔2021〕25号

“三农”工作是全面建设社会主义现代化国家的重中之重。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，坚持农业农村优先发展，全面推进乡村振兴，加快农业农村现代化，编制本规划。

我市制定全面加强药品监管能力建设的若干措施

近日，经北京市政府同意，市市市场监督管理局正式印发《北京市全面加强药品监管能力建设的若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》在全面贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）的基础上，结合北京市实际，就全面加强本市药品监管能力建设提出了24项具体措施。

【青海】关于推进县域紧密型医共体建设全覆盖的意见

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻国家和我省医共体建设各项决策部署，坚持政府主导、管办分开、资源下沉、防治结合、公益导向，在巩固提升试点成果的基础上，加快推进医共体建设，构建定位明确、权责清晰、分工协作的医疗卫生服务体系，全面提升县域医疗卫生服务水平，为人民群众提供公平可及、系统连续的健康服务。

青海省卫生健康委办公室关于印发《青海省推行居民健康档案电子化并逐步向个人开放实施方案》的通知

【青海】关于扩大县域紧密型医共体基本公共卫生服务经费打包改革试点的通知

为加快推进县域紧密型医共体建设工作，促进县域内基本医疗和基本公共卫生深度融合，根据《青海省县域紧密型医共体基本公共卫生服务经费打包改革试点方案》（青卫基层〔2020〕13号）有关规定，结合前期试点情况，经研究，决定扩大我省县域紧密型医共体基本公共卫生服务经费打包改革试点。现将有关事项通知如下。

【新疆】关于印发《自治区医疗保障局落实DRG/DIP支付方式改革三年行动计划实施方案》的通知-新医保发〔2022〕1号

为深入贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《自治区党委、自治区人民政府关于深化自治区医疗保障制度改革的实施意见》《国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，加快建立管用高效的医保支付机制，在三年试点取得初步成效基础上，加快推进全区DRG/DIP支付方式改革全覆盖，制定本实施方案。

关于实施《山东省中医病历书写与管理基本规范（2021年版）》的通知-鲁卫中西医指导字〔2022〕2号

为进一步强化以中医药服务为主的办院模式和服务功能，促进中医药特色优势发挥，提高中医病历书写质量，切实保障医疗质量和医疗安全，为国家公立中医医院绩效考核、医院评审等工作提供重要支撑，根据国家相关法律法规和规范标准要求，结合当前中医医疗机构管理和医疗质量管理工作需要，我委组织专家编写了《山东省中医病历书写与管理基本规范(2021年版)》，并已由山东科学技术出版社正式印刷发行，将于2022年3月1日起正式实施。

吉林省药品监督管理局关于印发《吉林省规范中药材产地趁鲜切制指导意见》（试行）的通知

为提高我省中药材和中药饮片质量，促进产地加工炮制一体化发展，规范中药材产地趁鲜切制加工，从源头上管控中药质量，推动吉林省中药产业高质量发展，现就规范我省中药材产地趁鲜切制提出如下指导意见。

安徽省医疗保障局关于开展医保药品支付标准试点工作有关事项的通知-皖医保秘〔2022〕4号

为贯彻落实中共中央、国务院关于建立管用高效的医保支付机制，探索完善确定医保药品支付标准的方法、路径和有效机制的工作要求，根据国家医保局《关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》要求，经研究，决定在全省开展医保药品支付标准试点工作。现将有关事项通知如下：

湖南省药品监督管理局关于推荐湖南省医疗器械专家库专家的函 （湘药监函〔2022〕10号）

根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规和有关规定，为进一步完善我省医疗器械监管技术支撑体系，充分发挥专家在安全监管、监督抽检、不良反应监测、风险监测与评价、原料及产品研发、检验检测、上市后再评价、监管科学研究、产业发展规划等工作中的参谋作用，提升化医疗器械质量安全水平，保障人民群众的用械安全，促进我省医疗器械产业高质量发展，我局决定组建湖南省医疗器械专家库。现将推荐有关事项通知如下：

《北京急救中心“十四五”时期发展规划》印发实施

2022年1月26日，《北京急救中心“十四五”时期发展规划》(以下简称《规划》)印发实施。《规划》明确了北京急救中心“十四五”时期的发展目标和方向，具有重大意义。《规划》由中心统一领导和总体统筹，首都医科大学王亚东教授团队全程指导，改革办全体干部职工广泛参与，在深入调研、政策研究、文献学习、数据分析、系统分析、专题研讨的基础上，充分听取中心领导、各部门负责人、职工代表和人大代表的意见和建议，特别邀请国家、市、区卫生健康行政部门，医院、120网络单位的领导、专家论证后通过职工代表大会、中心办公会及党委会。《规划》全面总结了“十三五”时期取得的成就，科学研判目前面临的形式，提出中心发展的总体目标、具体目标及主要指标，详细规划了2021年-2025年中心发展的重点任务，制定了落实发展规划的保障措施。

关于《河北省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法（试行）》 公开征求意见的公告

为规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权的行使，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规和《规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权办法》（医保发〔2021〕35号）等有关规定，河北省医疗保障局研究起草了《河北省医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准适用办法（试行）》（公开征求意见稿），现向社会公开征求意见。公众可通过电子邮件或书面信函的方式提出意见建议，意见建议反馈截止时间为2022年3月13日。

高强度聚焦超声治疗设备相关问题答疑

建议不作为HIFU产品的结构组成，而是作为配用设备体现。如果将用于测位的超声影像设备作为产品结构组成，需提供满足影像超声设备的全部要求的资料，包括相关标准及检验、生物相容性、消毒灭菌、声输出安全等。

关于2022年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第1号）

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下，受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。

中共河北省委办公厅、河北省人民政府办公厅发布关于印发《河北省2022年20项民生工程实施方案》的通知

习近平总书记指出：“增进民生福祉是发展的根本目的。必须多谋民生之利、多解民生之忧，在发展中补齐民生短板、促进社会公平正义”。为深入贯彻习近平总书记重要指示精神，认真落实党的十九大和十九届历次全会、中央经济工作会议精神，巩固拓展党史学习教育“我为群众办实事”实践活动成果，推动省第十次党代会工作部署落地落细落实，省委、省政府聚焦解决群众急难愁盼问题，研究决定2022年继续实施20项民生工程，不断满足人民对美好生活的新期待，使发展成果更多更公平惠及广大人民，以实际行动践行以人民为中心的发展思想，完整、准确、全面贯彻新发展理念。现制定如下实施方案。

关于印发《江苏省中药饮片不符合药品 标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见（试行）》的通知-苏药监规〔2022〕1号

《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见（试行）》已经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

关于印发《新疆维吾尔自治区药品和医用耗材集中带量采购供应情况失信采集指标（试行）》的通知-〔2022〕3号

为常态化制度化推进医药集中带量采购，切实保障临床用药和医用耗材正常供应，进一步推动区域间信用评级协同，根据国家医疗保障局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）和国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）的通知》（医保价采中心函〔2020〕24号）、《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕25号）和《招采信用评价制度若干问题应用指南》（YBJC-ZH002-2021），结合我区实际，我们研究制定了《新疆维吾尔自治区药品和医用耗材集中带量采购供应情况失信采集指标（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

山东省财政厅山东省卫生健康委员会山东省医疗保障局关于印发山东省医疗保障和救助资金管理办法的通知-鲁财社〔2022〕1号

为规范和加强山东省医疗保障和救助资金（以下简称医疗保障和救助资金）使用管理，提高资金使用效益，根据《中华人民共和国预算法》《中华人民共和国社会保险法》《财政部 国家医保局关于修订〈中央财政城乡居民基本医疗保险补助资金管理办法〉的通知》（财社〔2021〕82号）、《财政部 国家卫生健康委 国家医保局关于修订〈中央财政医疗救助补助资金管理办法〉的通知》（财社〔2021〕93号）、《中共山东省委 山东省人民政府关于全面推进预算绩效管理的实施意见》（鲁发〔2019〕2号）、《山东省人民政府关于深化省级预算管理改革的意见》（鲁政发〔2019〕l号）、《山东省人民政府关于深化省以下财政管理体制改革的实施意见》（鲁政发〔2019〕2号）等有关规定，结合我省实际，制定本办法。

内蒙古自治区职业病防治规划2021-2025年（征求意见稿）

为贯彻落实党中央、国务院和内蒙古自治区党委、政府关于加强职业健康工作的决策部署，根据《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规以及《国家职业病防治规划（2021-2025年）》《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动(2019-2030年)》和《内蒙古自治区卫生健康发展“十四五”规划》等要求，制定本规划。