【国家】关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）》（征求意见稿）意见的通知

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

【国家】新版立卷审查要求更好助力医疗器械上市审评

国务院办公厅关于印发全国一体化政务大数据体系建设指南的通知-国办函〔2022〕102号

各地区各部门要深入贯彻落实党中央、国务院关于加强数字政府建设、加快推进全国一体化政务大数据体系建设的决策部署，按照建设指南要求，加强数据汇聚融合、共享开放和开发利用，促进数据依法有序流动，结合实际统筹推动本地区本部门政务数据平台建设，积极开展政务大数据体系相关体制机制和应用服务创新，增强数字政府效能，营造良好数字生态，不断提高政府管理水平和服务效能，为推进国家治理体系和治理能力现代化提供有力支撑。

【国家】关于发布生物制品批签发证明等8个文件格式的通知

为进一步完善生物制品批签发工作，配合2022年11月1日启用生物制品批签发电子证明，根据《生物制品批签发管理办法》（国家市场监督管理总局令第33号）有关规定，中检院组织修订了“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书”、“生物制品批签发品种登记表”、“生物制品批签发信息公示表”（详见附件1-8），现予发布。并就有关事项通知如下：

北京市药品监督管理局关于对《高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南 （征求意见稿）》公开征集意见的公告

为进一步贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，强化对高分子材料类医疗器械生产企业的科学监管，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》（药监综械管〔2022〕21号）、《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号）和相关配套文件，以及国家和北京市发布的其他规范性文件，市药监局组织对《高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》进行修订，结合我市医疗器械监管工作实际，形成《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

北京市药品监督管理局关于对《骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》公开征集意见的公告

为进一步贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，强化对骨科植入性医疗器械生产企业的科学监管，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》（药监综械管〔2022〕21号）、《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号）和相关配套文件，以及国家和北京市发布的其他规范性文件，市药监局组织对《骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》进行修订，结合我市医疗器械监管工作实际，形成《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

北京市医疗保障局北京市财政局关于调整2023年城乡居民基本医疗保险筹资标准的通知-京医保发〔2022〕29号

为落实2022年国务院《政府工作报告》部署和《国家医保局 财政部 国家税务总局关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发〔2022〕20号）要求，进一步完善统一的城乡居民基本医疗保险制度，现就调整2023年城乡居民基本医疗保险筹资标准通知如下：

关于征求《医养结合型养老机构中医健康养生服务规范》安徽省地方标准意见的通知

根据安徽省市场监督管理局《关于下达 2022 年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知 （皖市监函〔2022〕550 号）》文件要求，由合肥九九夕阳红新海护理院有限公司、安徽中医药大学第一附属医院等单位编制了安徽省地方标准《医养结合型养老机构中医健康养生服务规范》（项目计划号：2022-2-72），形成了征求意见稿。为进一步完善标准的相关内容，按照《安徽省地方标准管理办法》（皖市监发〔2019〕32号）的有关规定，现公开征求意见。如有修改意见或建议，请填写附件3《安徽省地方标准征求意见表》，于2022年11月27日前以邮件形式反馈给联系人，逾期不复函，视为无异议。

【安徽】关于下调相关药品省级集采限价的公告-药采〔2022〕228号

根据企业自主申请，现对相关药品统一下调省级集采限价（详见下表），请各医疗机构及时下调相关药品价格。

福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会印发关于医保支持中医药传承创新发展的若干措施的通知-闽医保〔2022〕114号

一、支持中医医药机构纳入医保定点管理；二、支持中医诊疗技术发展；三、支持中医医疗服务项目和中药纳入医保支付范围；四、探索符合中医特点的支付方式改革；五、支持提升基层中医药服务能力；六、支持我省中医药产业发展；七、提高中医药机构医保基金使用效益。

广东省药品监督管理局关于缓缴药品医疗器械产品注册费的通告

根据《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》（2022年第81号），现就缓缴药品注册费、医疗器械产品注册费有关事项通告如下：

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2022年第6期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品抽样检验信息予以通告（见附件1）。

广西壮族自治区药品监督管理局关于发布《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第三批）》的公告 2022年第6号

根据《国家药监局?国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）有关规定及广西中药配方颗粒质量标准制定相关工作程序，我局已完成第三批43个中药配方颗粒质量标准的审定，现予以发布，自发布之日起实施。

【广州】关于做好第七批国家组织药品集中采购和使用有关准备工作的通知

根据《广东省医疗保障局关于做好第七批国家组织药品集中采购和使用有关准备工作的通知》（粤医保函〔2022〕330号）和第七批国家组织药品集中采购和使用（以下简称“第七批国家集采”）工作的安排，广州药品集团采购平台（以下简称“广州平台”）将于新交易采购模块执行第七批国家集采药品采购工作。现就相关事项通知如下：

【海南】关于增设“数字疗法”类第二类医疗器械专项咨询通道的通知

为贯彻落实海南省人民政府关于《海南省加快推进数字疗法产业的若干措施》相关要求，海南省药品监督管理局增设“数字疗法”类第二类医疗器械（以下简称“数字疗法”产品）咨询专项通道，并由专人负责咨询工作，以便为省内相关申请人提供监管政策及注册咨询服务。

【安徽】关于印发《淮北市基本医疗保险按疾病诊断分组（DRG）付费支付方式改革三年行动实施方案》的通知

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）精神，全面做好淮北市基本医疗保按疾病诊断分组（DRG）付费支付方式改革（以下简称：DRG）省级试点工作，根据《国家医疗保障局关于印发DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》（医保办发〔2021〕48号）和《安徽省医疗保障局关于印发安徽省 DRG/DIP支付方式改革三年行动方案的通知》（皖医保秘〔2021〕123号）要求，结合淮北市实际，制定我市基本医疗保险DRG支付方式改革三年行动实施方案。

【吉林】关于做好第七批国家组织集中带量采购药品挂网工作的通知

为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求，做好第七批国家组织集中带量采购药品采购和使用工作，现将相关工作通知如下:

【江苏】省公共资源交易中心关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国发办[2016]8号)《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发(2021]64号)《关于公布暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的函》(苏价采中心药函[2022]61号)的要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一致性评价的仿制药，已按相关程序对部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行了公示，现予以公布(详见附件)

【江苏】省公共资源交易中心关于公布药品价格动态调整结果的通知

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发[2021]64号)《关于2022年阳光挂网药品价格动态调整补充公布及暂停挂网的函》(苏价采中心药函(2022]63号)的要求，药品价格动态调整已按相关程序进行了公示，现将价格动态调整结果予以公布(详见附件)。

关于《江苏省药品监督管理局行政处罚程序规范（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为推进我局行政处罚程序的统一规范，细化执法流程，保障公正执法，依照《中华人民共和国行政处罚法》《市场监督管理行政处罚程序规定》等规定，我局对《江苏省药品监督管理局行政处罚程序规范（试行）》开展了前期修正工作，形成《江苏省药品监督管理局行政处罚程序规范（征求意见稿）》。现将该征求意见稿（详见附件对照表）向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：

江西省药品监督管理局关于印发江西省GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案的通知-赣药监械注〔2022〕18号

2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版系列标准）陆续发布，近日，国家药监局专门召开GB 9706系列标准实施工作推进会，并下发了《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案》。为迅速贯彻落实国家药监局有关会议精神和文件要求，推动新版系列标准在我省平稳有序实施，以高标准助力产业高质量发展，更好地保障公众用械安全，现将《江西省GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案》印发你们，请遵照执行。

江西省医疗保障局关于做好医疗机构中药制剂医保支付管理工作的通知-赣医保字〔2022〕31号

为进一步支持我省中医药传承创新发展，助力中医药强省战略和国家中医药综合改革示范区建设，更好满足人民群众中医药服务需求，保障参保群众健康，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《江西省人民政府办公厅转发省医保局关于医保支持中医药传承创新发展实施意见的通知》（赣府厅字〔2022〕73号）等法规政策，现就做好我省医疗机构中药制剂医保支付管理工作有关事项通知如下：

【湖北】《荆门市基本医疗保险按病种分值（DIP）付费办法（试行）征求意见稿》公开征求意见的公告

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号），加快建立管用高效的医保支付机制，根据《国家医保局办公室关于印发国家医疗保障按病种分值付费（DIP） 技术规范和DIP 病种目录库（1.0版）的通知》（医保办发〔2020〕50号）、《国家医保局关于印发DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》（医保发〔2021〕48号）和《省医保局关于印发DRG/DIP 支付方式改革三年行动方案的通知》（鄂医保发〔2021〕71号）等相关规定，我局研究起草了《荆门市基本医疗保险按病种分值（DIP）付费办法（试行）征求意见稿》，现向社会公开征求意见。公众可在2022年11月8日前提出意见。

【辽宁】关于执行主动脉内球囊导管及附件等507个耗材主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到天津德世信医疗器械贸易有限公司等企业投标的507个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于11月2日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

【宁夏】关于公开征求《自治区关于进一步推进医养结合发展的实施意见（征求意见稿）》意见的公告

为贯彻落实国家卫生健康委等11个部委《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》(国卫老龄发〔2022〕25号)，自治区卫生健康委组织起草了《自治区关于进一步推进医养结合发展的实施意见(征求意见稿)》，现面向社会公开征求意见

【河南】关于征求《关于印发平顶山市DIP基层病种目录的通知（征求意见稿）》意见建议的公告

为贯彻落实《平顶山市区域点数法总额预算和按病种分值付费经办规程(试行)》(平医保【2021】77号)等文件精神，市医保局起草了《关于印发平顶山市DIP基层病种目录的通知(征求意见稿)》，现公开征求社会各界意见。如有意见建议，请于2022年10月27日前以电话或者电子邮件方式反馈。

【福建】泉州市医疗保障局泉州市财政局泉州市卫生健康委员会关于开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费工作的通知

根据《国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》（医保发〔2021〕48号）、《福建省医疗保障局关于印发福建省DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》（闽医保〔2022〕2号）和《泉州市医疗保障局关于印发泉州市DRG支付方式改革三年行动计划实施方案的通知》（泉医保〔2022〕15号）等文件精神和要求，为进一步深化我市DRG支付方式改革，推动医疗机构加强规范化和精细化管理，提高医保基金使用效益，切实保障参保群众利益。

山东省医疗保障支持中医药传承创新发展新闻发布会（20221027）

邀请省医保局一级巡视员仇冰玉先生，医药服务管理处处长、一级调研员张庆国先生，医药价格和招标采购处一级调研员刘集平女士，介绍山东省医疗保障支持中医药传承创新发展有关情况，并回答记者提问。

【山西】关于全面落实第七批国家组织药品集中采购中选结果的通知-晋医保函〔2022〕62号

根据国家组织药品联合采购办公室《关于发布〈全国药品集中采购文件（GY－YD2022－1）〉的公告》（国联采字〔2022〕1号）和山西省医疗保障局、山西省财政厅、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于常态化制度化推进做好药品和医用耗材集中带量采购及使用工作的通知》（晋医保发〔2021〕22号）相关政策要求，现就我省落实第七批国家组织药品集中采购（以下简称“第七批国采”）中选结果有关事项通知如下：

四川省医疗保障局关于公布四川省2022年第一批新增和修订医疗服务价格项目的通知-川医保规〔2022〕15号

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）精神，促进医疗新技术及时进入临床使用，满足人民群众就医需求，按照国家医疗保障局和《四川省发展和改革委员会 四川省卫生和计划生育委员会 四川省中医药管理局关于我省新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知》（川发改价格〔2016〕136号）相关要求，我局对2022年第一批33项新增和修订医疗服务价格项目（系原我局公布的四川省2021年第二批新增和修订医疗服务价格项目）履行了相关定价程序，现将相关项目试行价格予以公布，并就有关事项通知如下：详见正文。

【湖南】湘潭市医疗保障局关于调整部分医疗服务价格的通知

为深入贯彻中央全面深化改革委员会第十九次会议精神，理顺医疗服务比价关系，解决我市公立医疗机构部分基础类医疗服务价格调整滞后和价格偏低的问题，市医疗保障局根据《财政部办公厅 国家卫生健康委办公厅 关于组织申报中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》（财办社〔2022〕7号）和《湖南省医疗保障局关于实施部分医疗服务价格调整的通知》（湘医保发〔2021〕71号）文件精神，经报市人民政府同意，实施我市公立医疗机构部分医疗服务价格调整。

云南省药品监督管理局关于公开征求午香草中药材质量标准意见建议的公示

按照《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《云南省中药饮片炮制规范研究技术指导原则(试行)》《云南省中药材（民族药材）质量标准技术指导原则（试行）》的要求，云南金碧制药有限公司申报修订的午香草中药材质量标准已完成复核、技术审评等工作，现公开征求意见和建议。请将反馈意见和建议于2022年11月10日前以书面形式或电子邮件等方式反馈至我局。邮件标题请注明“午香草中药材质量标准修订意见反馈”。