读要给您读政策-12月1日
【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知(2023年12月01日)
2023-12-01 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2023年11月18日-24日药品维护信息进行了审核,完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新,现予以公布。
国家中医药管理局就江西建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会
2023-12-01 【中国网】国家中医药管理局定于2023年12月1日(周五)上午10:30召开新闻发布会,国家中医药管理局综合司、江西省人民政府办公厅、江西省卫生健康委、江西省中医药管理局、江西省工业和信息化厅、江西省医疗保障局负责同志将出席新闻发布会,介绍江西建设国家中医药综合改革示范区情况。
工业和信息化部关于公布第六批和通过复核的第一批、第二批、第四批国家级工业设计中心名单的通告-工信部政法函〔2023〕332号
2023-12-01 【工业和信息化部】根据《国家级工业设计中心认定管理办法》(工信部政法〔2023〕93号)有关要求,经推荐、评审、公示等程序,我部确定了第六批国家级工业设计中心及通过复核的第一批、第二批、第四批国家级工业设计中心(名单见附件),现予以公布。
国家卫生健康委召开2023年定点帮扶工作座谈会
2023-12-01 【国家卫生健康委员会】2023年11月29日,国家卫生健康委在山西省太原市召开定点帮扶工作座谈会。国家卫生健康委党组成员、副主任、委乡村振兴领导小组副组长李斌同志出席会议并讲话,山西省人民政府副省长赵红严同志致辞。
【国家】关于巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等9种“三新食品”的公告2023年?第10号
2023-12-01 【国家卫生健康委员会】根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
国家卫生健康委办公厅关于指导妇幼保健机构做好儿童呼吸道疾病诊疗服务的通知-国卫办妇幼函〔2023〕437号
2023-11-30 【国家卫生健康委员会】秋冬季是儿童呼吸道疾病高发期。近期,一些地方儿童呼吸道疾病病例数量明显增加,儿科诊疗服务任务繁重。为指导各级妇幼保健机构加强儿科医疗服务,增加儿童呼吸道疾病诊疗资源,满足患儿就诊需求,现提出以下工作要求。
国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》
2023-12-01 【国家药品监督管理局】为全面贯彻落实党中央、国务院《关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路 建设两岸融合发展示范区的意见》,近日,国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》(以下简称《工作方案》),支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展示范区和台胞台企登陆第一家园。
【国家】第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
2023-11-30 【国家药品监督管理局】11月27日至30日,第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开。国家药监局党组书记、局长李利出席年会大会并致辞。
国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第58号)
2023-12-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】为指导特应性皮炎治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2023年第57号)
2023-12-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作,促进放射性药品研发和科学监管,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
2023-12-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》(见附件)。
【国家】关于举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”的通知
2023-12-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步加强对申请人的指导和服务,规范和指导药品注册申请人的药物警戒活动,药审中心拟定于2023年12月6日举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”。现将有关事项通知如下:
【国家】关于公开征求《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
2023-12-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步规范和指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
【国家】关于公开征求《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则意见的通知
2023-12-01 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则(附件1-9),现向社会公开征求意见。
【国家】余艳红出席2023上海合作组织传统医学论坛
2023-11-30 【国家中医药管理局】11月30日,上海合作组织睦邻友好合作委员会、国家中医药管理局、江西省人民政府共同在江西举办“传承创新、 团结协作,推动传统医药产业高质量发展”2023上海合作组织传统医学论坛。
【国家】民政部关于发布《中国康复辅助器具目录(2023年版)》的公告
2023-11-30 【民政部】为贯彻落实《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》(国发〔2016〕60号),加强康复辅助器具行业管理,推动康复辅助器具产品、服务规范化建设,民政部组织修订了《中国康复辅助器具目录》,经加快发展康复辅助器具产业部际联席会议第六次全体会议审议通过,现予以发布。
【北京】关于开展体外诊断试剂类产品申报工作的通知
2023-12-01 【北京市医疗保障局】为做好体外诊断试剂类产品在本市的挂网采购工作,即日起启动我市体外诊断试剂类产品申报工作,现就有关事宜通知如下:
【北京】关于DRG付费和带量采购联动管理第一批中选结果有关问题的通知
2023-12-01 【北京市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅 关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》 (国办发 [2017]55 号)、《国务院办公厅 关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》 (国办发[2019]37号)等文件精神,充分发挥 CHS-DRG 付费改革对医疗机构使用集采医用耗材的导向作用,合理兑现临床价值,不断完善对医疗机构的激励约束机制,北京市医疗保障局建立了DRG 付费和带量采购联动管理工作机制,由我市医疗机构组成医疗机构 DRG 联动采购集团,制定《北京市医疗机构 DRG 付费和带量采购政策联动采购方案 (第1号、第 2号)》,现已完成运动医学类、神经介入类和电生理类医用耗材的采购工作,为保证中选结果平稳落地实施,现就有关工作通知如下:
【天津】国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示
2023-11-30 【天津市医药采购中心】现将国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购(采购文件编号:GH-HD2023-1)拟中选结果公示(详见附件),公示时间为2023年11月30日至12月4日。
关于上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目立项的通知-沪科〔2023〕391号
2023-11-30 【上海市科学技术委员会】根据《上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南》(沪科指南〔2023〕13号)要求,经项目申报、形式审查、专家评审、立项公示等程序,现对《NO吸入在基于EIT指导分层的中重度ARDS患者中的临床疗效研究》等143个项目予以立项,市科委资助8735万元,其中2023年拨款6988万元。请各项目承担单位做好项目组织实施和管理工作,确保按期完成项目研究任务目标。
【安徽】《关于调整急诊诊察费等部分医疗服务项目价格的通知(征求意见稿)》公开征求社会意见的公告
2023-11-30 【安徽省医疗保障局】根据国家医疗保障局等部门《关于印发<深化医疗服务价格改革试点方案>的通知》(医保发〔2021〕41号)有关精神,落实《关于反馈辽宁、吉林等6省2023年度医疗服务价格动态调整评估报告意见的函》(医保价采函〔2023〕148号)有关要求,省医疗保障局组织公立医疗机构选取部分医疗服务项目,按照“总量控制、结构调整”原则实施专项价格调整,并草拟了《关于调整急诊诊察费等部分医疗服务项目价格的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
广东省人民政府办公厅关于印发“数字湾区”建设三年行动方案的通知-粤办函〔2023〕297号
2023-11-30 【广东省人民政府】《“数字湾区”建设三年行动方案》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。实施过程中遇到的问题,请径向省政务服务数据管理局反映。
【贵州】省人民政府办公厅关于深入推进全省紧密型县域医疗卫生共同体建设的实施意见-黔府办发〔2023〕20号
2023-12-01 【贵州省卫生健康委员会】为深入推进全省紧密型县域医疗卫生共同体(以下简称医共体)建设,构建优质高效的整合型县域医疗卫生服务体系,整体提升县域内卫生健康水平,经省人民政府同意,制定本实施意见。
河北省药品监督管理局关于《药品生产许可证》部分变更事项实行智能审批的公告(2023年第86号)
2023-12-01 【河北省药品监督管理局】为进一步深化“放管服”改革,持续优化营商环境,加快推进政务服务智能化、便利化,不断提升“互联网+政务服务”水平,自2023年12月1日起,我局决定对《药品生产许可证》部分变更事项实行智能审批,现将有关事项公告如下:
关于公布《河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录(第一批)》的通知-冀药监中药〔2023〕40号
2023-11-30 【河北省药品监督管理局】为推进我省中药材产地趁鲜切制加工工作,加强中药质量源头管控,促进中医药产业高质量发展,省药品监督管理局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药管理局组织研究制定了《河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录(第一批)》,现予以公布。
【湖南】关于做好陕西九省联盟药品接续采购品种数据填报工作的通知-湘医保招采函〔2023〕99号
2023-12-01 【湖南省医疗保障局医药价格和招标采购处】根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,为进一步降低群众用药负担,我省参加由陕西省牵头组建的九省联盟药品接续采购(以下简称“陕西九省联盟”)工作。
江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(一)
2023-11-30 【江苏省医疗保障局】根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)等文件要求,结合前期产品调研情况,经研究决定开展省第九轮医用耗材集中带量采购。现将有关事项公告如下:
【江苏】关于对苏州市2023年医疗服务价格改革方案征求意见的公告
2023-12-01 【苏州市医疗保障局】为深化苏州市医疗服务价格改革,理顺医疗服务比价关系,促进全市公立医疗机构健康可持续发展,根据国家医疗保障局等八部门《深化医疗服务价格改革试点方案》(医保发〔2021〕41号)和《苏州市深化医疗服务价格改革试点实施方案》(苏府〔2022〕36号)等文件精神,苏州市医保局起草了《苏州市2023年医疗服务价格改革方案(征求意见稿)》,现将征求意见稿进行公布,广泛征求社会各界意见。
江西省药品监督管理局2023年第9期医疗器械监督抽检信息公告
2023-11-30 【江西省药品监督管理局】为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验
【江西】关于公布南昌市部分医疗机构承诺口腔种植规范收费情况的公告
2023-12-01 【南昌市医疗保障局】为进一步督促口腔种植医疗机构规范口腔种植医疗服务和耗材收费,保障广大患者及时享受改革成果,现公布南昌市部分医疗机构承诺口腔种植规范收费情况,并同步公布口腔种植医疗服务价格调控目标、医疗服务价格项目、种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果项、牙冠挂网价格及投诉举报电话。
内蒙古自治区药品监督管理局关于推动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作有关事宜的通知-内药监中蒙函〔2023〕61号
2023-12-01 【内蒙古自治区药品监督管理局】为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》,国家药监局制定了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》(以下简称《工作方案》)。为积极推动我区药品上市许可持有人参与试点工作,现就有关事宜通知如下:
【山东】关于公开征求《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则(征求意见稿)》等文件修改意见建议的通知
2023-12-01 【山东省药品监督管理局】为进一步落实《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第126号)和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理的公告》(2023年第132号)要求,加强药品委托生产监管,夯实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任,我局起草了《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则 (征求意见稿)》等三个文件。现向社会各界公开征求意见。
山西省药品监督管理局关于医疗器械产品标签和说明书延续使用有关事项的通告〔2023〕78号
2023-12-01 【山西省药品监督管理局】为加强和规范对取得新版医疗器械生产许可证和备案凭证的产品标签和说明书的管理,切实减轻企业负担,根据国家药品监督管理局《关于实施<医疗器械生产监督管理办法>,<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通告》(2022第18号)要求,现将有关事项通告如下:
山西省药品监督管理局关于开展第三批药品监管“双百标兵” 遴选工作的通知-晋药监函〔2023〕384号
2023-11-30 【山西省药品监督管理局】为深刻领会党的二十大对药品安全的新部署新要求,全面落实党中央、省委主题教育的部署要求,教育激励广大药品监管人员积极担当作为,充分发挥岗位标兵示范引领作用,以榜样力量推动工作争先进位,坚决扛起药品安全政治责任,推动全省药品安全与高质量发展,省药品监督管理局决定继续开展第三批药品监管“双百标兵”遴选工作。现将有关事项通知如下:
【山西】关于调整规范诊察费等医疗服务项目价格的通知-晋医保函〔2023〕69号
2023-12-01 【山西省医疗保障局】为贯彻落实国家医保局办公室《关于落实2023年度医疗服务价格动态调整 促进医疗服务高质量发展的通知》(医保办函〔2023〕66号),结合《2022年度山西省公立医疗机构医疗服务价格调整评价报告》及我省医疗医保实际情况,支持体现医务人员技术劳务价值,优化医疗服务项目价格结构,在充分调研测算论证的基础上,现决定对诊察费等部分医疗服务项目价格进行规范调整,有关事项通知如下:
浙江省卫生健康委关于下达2024年度浙江省中医药科技计划的通知
2023-11-30 【浙江省卫生健康委员会】根据《浙江省中医药科技计划项目管理办法》规定,经专家评审、委主任办公会议审议、网上公示等环节,2024年度浙江省中医药科技计划项目已确定。现下达给你们,项目执行期限统一为2024年1月1日至2026年12月31日。
浙江省中医药管理局关于申报重大疑难疾病中西医临床协作项目的通知
2023-11-30 【浙江省卫生健康委员会】根据《国家中医药局综合司 国家卫生健康委办公厅 中央军委后勤保障部卫生局关于申报重大疑难疾病中西医临床协作项目的通知》(国中医药综结合函〔2023〕250号)要求,我局组织开展重大疑难疾病中西医临床协作项目申报工作。现就申报事项通知如下:
浙江省卫生健康委关于下达2024年度浙江省医药卫生科技计划的通知
2023-11-30 【浙江省卫生健康委员会】根据《浙江省医药卫生科技计划项目管理暂行办法》规定,2024年度浙江省医药卫生科技计划项目已确定,现下达给你们,项目执行期限统一为2024年1月1日至2026年12月31日。
关于印发《重庆市提升医养结合和老年健康服务能力行动方案(2023—2027年)》的通知-渝卫发〔2023〕58号
2023-11-30 【重庆市卫生健康委员会】根据《浙江省中医药科技计划项目管理办法》规定,经专家评审、委主任办公会议审议、网上公示等环节,2024年度浙江省中医药科技计划项目已确定。现下达给你们,项目执行期限统一为2024年1月1日至2026年12月31日。
重庆市医疗保障局办公室关于做好肝功生化类检测试剂集中带量采购中选结果执行有关工作的通知-渝医保办〔2023〕73号
2023-11-30 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)、《国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)等有关文件精神,我市参加了江西省牵头组织开展的肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购。现将中选结果执行有关事宜通知如下:
重庆市医疗保障局办公室关于做好全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知-渝医保办〔2023〕74号
2023-11-30 【重庆市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作制度化常态化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等有关文件精神,常态化制度化推进药品集中带量采购工作,进一步降低群众用药负担,我市参加了全国中成药采购联盟集中带量采购。根据工作安排,现就做好全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果执行工作有关事宜通知如下: