【山东】关于公开征求《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则(征求意见稿)》等文件修改意见建议的通知
2023.12.01
山东省药品监督管理局
为进一步落实《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第126号)和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理的公告》(2023年第132号)要求,加强药品委托生产监管,夯实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任,我局起草了《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则 (征求意见稿)》等三个文件。现向社会各界公开征求意见,请于2023年12月31日前,将有关意见以电子邮件形式反馈我局。联系邮箱:ypshengchanchu@shandong.cn。
附件:
附件1 山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则 (征求意见稿).doc
附件2 山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业遴选指南(征求意见稿).doc
附件3 山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南(征求意见稿).doc
山东省药品监督管理局
2023年12月1日