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【国家】关于公开征求ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知

2024.03.22
国家药品监督管理局药品审评中心

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。

如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. Q3C(R9)指导原则实施建议

                 2.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》中文版

                 3.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                           2024年3月22日