关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示(2021年第二期)
2021.11.10
国家药典委员会
各有关单位:
根据国家药品监督管理局相关工作部署,我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下:
一、前期品种标准审评情况
我委于2021年8月27日公示了第一期58个品种标准研究资料受理情况,公示期内收到5家申报单位26份同品种申报资料,目前已完成51个品种(包括同品种)初审,审评情况见附件1。
二、第二期品种标准研究资料受理情况
从2021年8月28日至2021年11月8日,我委新收到2家单位共22个品种的标准研究资料(附件2)。现予以公示,公示期一个月,请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。
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