各相关单位：

为贯彻落实《药品管理法》及新修订的《放射性药品管理办法》，加强医疗机构使用配制放射性制剂的许可和配制监管，提升我区医疗机构配制放射性制剂的质量安全水平，自治区药监局依据《关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》（国食药监安〔2003〕199号）附件2《核发〈放射性药品使用许可证〉验收标准》，参照《药品生产质理管理规范》放射性药品附录，借鉴相关省份工作经验，结合自治区实际，组织起草了《内蒙古自治区医疗机构使用配制放射性制剂检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于2025年7月10日前，将相关意见按照《意见反馈表》的格式要求反馈至电子邮箱nmgypzcc@163.com，邮件标题请注明“放射性制剂检查要点的意见”。

联系人：乌日古玛拉联系电话：0471-4507117

附件：1.内蒙古自治区医疗机构使用配制放射性制剂检查要点及判定原则（征求意见稿）

2.起草说明

3.意见反表

内蒙古自治区药品监督管理局

2025年6月25日