序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用内窥镜摄像系统

莱凯医疗器械（北京）有限公司

京械注准20252060181

2

医用内窥镜摄像系统

莱凯医疗器械（北京）有限公司

京械注准20252060182

3

空氧混合仪

北京航天长峰股份有限公司

京械注准20252080183

4

真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控品

北京金山川科技发展有限公司

京械注准20252400185

5

革兰阴性菌脂多糖校准品

北京金山川科技发展有限公司

京械注准20252400186

6

真菌(1-3)-β-D葡聚糖校准品

北京金山川科技发展有限公司

京械注准20252400184

7

25-羟基维生素D测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京华兴康生物科技有限公司

京械注准20252400188

8

冠脉造影影像处理软件

艾瑞迈迪医疗科技

（北京）有限公司

京械注准20252210187

9

一次性使用电动腔镜切割

吻合器及组件

北京派尔特医疗

科技股份有限公司

京械注准20252010192

10

一次性使用电动腔镜切割

吻合器及组件

北京派尔特医疗

科技股份有限公司

京械注准20252010191

11

一次性使用电动腔镜切割

吻合器及钉仓

北京派尔特医疗

科技股份有限公司

京械注准20252010189

12

一次性使用电动腔镜切割

吻合器及组件

北京派尔特医疗

科技股份有限公司

京械注准20252010190

13

N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400195

14

S100蛋白（S100）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400196

15

肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400194

16

肌红蛋白（Myo）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400197

17

肌酸激酶同工酶（CK-MB）

测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400193

18

钙卫蛋白/乳铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

北京中检安泰诊断科技有限公司

京械注准20252400198

19

钙卫蛋白检测试剂盒

(胶体金免疫层析法)

北京中检安泰诊断科技有限公司

京械注准20252400199

20

数字脑电图机

北京智冉医疗科技有限公司

京械注准20252070200

21

压力控制连接管

北京先瑞达医疗科技有限公司

京械注准20252140624

22

医用重组Ⅲ型胶原蛋白贴

北京择美科技有限公司

京械注准20252140622

23

一次性使用皮肤缝合器

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20252020623

24

牙周袋深度探测仪

美泰克斯商贸（北京）有限公司

京械注准20252170625

25

糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

京械注准20252400627

26

骨型碱性磷酸酶（BAP）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

京械注准20252400629

27

肌红蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20252400630

28

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20252400632

29

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20252400631

30

二氧化碳质控品

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400633

31

血糖仪

北京华益精点生物技术有限公司

京械注准20252220634

32

胱抑素C测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400635

33

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒

(乳胶层析法)

北京泰格科信生物科技有限公司

京械注准20252400637

34

糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

京械注准20252400626

35

B型利钠肽（BNP）测定试剂盒

（电化学发光免疫分析法）

北京联众泰克科技有限公司

京械注准20252400628

36

外周导丝

北京昕科医疗科技有限公司

京械注准20252030638

37

丙氨酸氨基转移酶（ALT/GPT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

北京瑞尔达生物科技有限公司

京械注准20252400639

38

N 末端 B 型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京凡知医学科技有限公司

京械注准20252400640

39

尿液生化复合校准品

北京华晟源医疗科技有限公司

京械注准20252400641

40

尿液生化复合质控品

北京华晟源医疗科技有限公司

京械注准20252400642

41

重组胶原蛋白创面敷贴

悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

京械注准20252140643

42

胃蛋白酶原I（PG I）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400651

43

促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400652

44

B型利钠肽（BNP）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400653

45

泌乳素（PRL）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400654

46

糖类抗原50（CA50）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400655

47

促甲状腺素（TSH）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400656

48

B型利钠肽测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京华益精点生物技术有限公司

京械注准20252400657

49

全自动化学发光免疫分析仪

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252220658

50

促黄体生成素（LH）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400659

51

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400660

52

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400661

53

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400662

54

多导睡眠监测仪

北京元纽科技有限公司

京械注准20252070647

55

重组胶原蛋白创面敷贴

北京实跃长盛医疗器械有限公司

京械注准20252140648

56

甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

神州医疗生物科技

（北京）有限公司

京械注准20252400650

57

硬导丝

北京巨源仁通医疗科技有限公司

京械注准20252030649