云南省药物非临床安全性评价研究和临床试验监督管理细则（试行）的公告（2020年第7号）

2020.10.27

云南省药品监督管理局

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》，认真履行对我省药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管职责，提升我省药物研究机构的研发能力与水平，根据《药物非临床试验质量管理规范》（原局令34号）《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，云南省药品监督管理局制定了《云南省药物非临床安全性评价研究和临床试验监督管理细则（试行）》，经云南省药品监督管理局2020年第6次局务会审议通过，现予公布，自2020年12月1日起施行。