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关于征求《医用电气设备第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

2025.07.28
中国食品药品检定研究院

各有关单位及专家:
    按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2025年08月27日前反馈意见。     联系人:洪伟      联系电话:18917605937      联系邮箱:sactc10sc5@126.com   

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心  

2025-07-28

序号 项目名称 标准草案 项目申报书 截止日期 反馈意见
1 医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2025-08-27 填写意见