为加强全省体外诊断试剂不良事件监测工作，提高不良事件上报质量和数量，我中心拟定了《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南（初稿）》。经调研、讨论，征求省内各设区市中心、生产企业及部分医疗机构的意见，并召开专家咨询会后，形成了《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南（征求意见稿）》（附件1）,现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件2），于2023年7月30日前发送电子邮件至IVDspjc @fjmpa.cn

　　附件：

　　1.《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南（征求意见稿）》

　　2. 意见反馈表

福建省药品审评与监测评价中心

2023年7月26日