序号

受理号/备案号

申请人/代理人

产品名称

临床试验机构

1

京械临备20210143

北京海思瑞格科技有限公司

睡眠呼吸记录分析系统软件

北京回龙观医院

首都医科大学附属北京安定医院

2

京械临备20210131

北京优迅医疗器械有限公司

人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒分析软件

首都医科大学附属北京胸科医院

湖北省肿瘤医院

山西省肿瘤医院

3

京械临备20200214

北京捷立德口腔

医疗设备有限公司

口腔内窥镜

首都医科大学宣武医院

中国医学科学院北京协和医院

4

（京）[2020]38-8-05-93/京械临备20190078

北京万泰生物药业股份有限公司

抗缪勒氏管激素测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

华中科技大学同济医学院附属同济医院

北京大学国际医院

5

（京）[2021]38-8-05-237/京械临备20210117

北京金山川科技

发展有限公司

碳青霉烯酶检测试剂盒

（胶体金法）

首都医科大学附属北京佑安医院

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）