国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7个医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第43号) 2022.11.25 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《小针刀产品注册审查指导原》等7个医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:1. 小针刀产品注册审查指导原则(下载) 2. 针灸针产品注册审查指导原则(下载) 3. 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则(下载) 4. 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(下载) 5. 电动拔罐器注册审查指导原则(下载) 6. 消毒棉片(签、球)注册审查指导原则(下载) 7. 液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则(下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年11月10日 原文链接