资讯

关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》意见的通知

2020.10.21
国家药品监督管理局药品审评中心

 ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       Q3D(R2)原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2020年11月21日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人:刘丽鹤、宁黎丽
       邮  箱: liulh@cde.org.cn ;ningll@cde.org.cn

ICH工作办公室
2020年10月21日

附件 1 : Q3D(R2)英文.pdf
附件 2 : Q3D(R2)中文.pdf