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【江苏】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2023年第3号)

2023.08.25
江苏省药品监督管理局

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

受理号: 2023022020007

产品名称: 数字脑电图机

规格型号: NSP1s、NSP2s、NSP3s、NSP4s、NSP5s、NSP6s

申请人: 博睿康科技(常州)股份有限公司

优先审批理由: 该产品被列入国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心通过的国家重点研发计划“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项2022年度项目《面向脑卒中及相关重症智能化康复的临床路径研究与康复系统研发》,项目编号:2022YFC3601100。

公示时间:2023年8月25日至2023年9月7日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-69655986

邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019

电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江苏省药品监督管理局

2023年8月24日