【国家】关于对《生物技术生物过程治疗用细胞包装设计通用要求》等2项国家标准征求意见的函
2025.09.02
中国标准化研究院
各有关单位及专家:
根据国家标准化管理委员会国家标准制修订计划,由全国生物过程标准化工作组归口的国家标准项目《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》(计划号:20250694-T-469)与《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》(计划号:20250696-T-469)已形成征求意见稿。按照《国家标准管理办法》的有关规定,现向社会各界公开征求意见,请填写《意见反馈表》,并于10月31日前以信函或Email的形式反馈给我们,如没有意见也请复函说明,逾期未复函,将按无异议处理。
感谢您对我们工作的支持。
联系人:赵琳、云振宇
电话:010-58811649、010-58811645
电子邮箱:bioprocess@cnis.ac.cn
地址:北京市海淀区知春路4号 中国标准化研究院
全国生物过程标准化工作组秘书处
附件:
1.《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准征求意见稿
2.《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准编制说明
3.《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准意见反馈表
4.《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准征求意见稿
5.《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准编制说明
6.《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准意见反馈表
附件:
附件1 《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准(征求意见稿).pdf
附件2 《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准(征求意见稿)编制说明.pdf
附件3 《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准意见反馈表.doc
附件4 《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准征求意见稿.pdf
附件5 《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准编制说明.pdf
附件6 《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准意见反馈表.doc
关于对《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》等2项国家标准征求意见的函.pdf
附件1 《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准(征求意见稿).pdf
附件2 《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准(征求意见稿)编制说明.pdf
附件3 《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准意见反馈表.doc
附件4 《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准征求意见稿.pdf
附件5 《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准编制说明.pdf
附件6 《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准意见反馈表.doc
关于对《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》等2项国家标准征求意见的函.pdf