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【国家】关于对《生物技术生物过程治疗用细胞包装设计通用要求》等2项国家标准征求意见的函

2025.09.02
中国标准化研究院

各有关单位及专家:

根据国家标准化管理委员会国家标准制修订计划,由全国生物过程标准化工作组归口的国家标准项目《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》(计划号:20250694-T-469)与《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》(计划号:20250696-T-469)已形成征求意见稿。按照《国家标准管理办法》的有关规定,现向社会各界公开征求意见,请填写《意见反馈表》,并于10月31日前以信函或Email的形式反馈给我们,如没有意见也请复函说明,逾期未复函,将按无异议处理。

感谢您对我们工作的支持。

联系人:赵琳、云振宇

电话:010-58811649、010-58811645

电子邮箱:bioprocess@cnis.ac.cn

地址:北京市海淀区知春路4号 中国标准化研究院

全国生物过程标准化工作组秘书处

附件:

1.《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准征求意见稿

2.《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准编制说明

3.《生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求》国家标准意见反馈表

4.《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准征求意见稿

5.《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准编制说明

6.《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》国家标准意见反馈表