为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。

       我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发送到以下邮箱：

       联系人：刘丹、卢加琪

       邮箱：liudan@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持！

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年6月10日相关附件